- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05581290
Tutkimus multimodaalisesta anturipaikasta reaaliaikaista fysiologista seurantaa ja johtopäätöstä varten
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: Keinotekoiseen hermoverkkoon integroitu joustava multimodaalinen anturikorjaus reaaliaikaiseen jatkuvaan fysiologiseen seurantaan ja päättelyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida prototyyppi AI-Flex laite.
Mayo Clinicin tutkijat kehittivät uuden joustavan multimodaalisen biosensorilaitteen, AI-Flexin, jossa on integroitu tekoäly (AI) -ominaisuus.
Tunnistuksen ja tekoälyanalyysin integrointi samaan laitteeseen poistaa tarpeen tallentaa tietoja pilveen myöhempää analysointia varten.
Laitteen tavoitteena on mahdollistaa reaaliaikainen potilaan terveydentilan seuranta ja oikea-aikainen puuttuminen potilaan terveydentilaan perustuen.
Toivotaan, että ehdotettu joustava laite mahdollistaa intiimin ihokosketuksen ultraohuella (<10 µm) geometrialla vähentäen tai eliminoimaan suhteellista liikettä ihon ja joustavien epidermaalisensorien välillä jopa kohteen nopean liikkeen aikana, mikä parantaisi merkittävästi anturia. signaalin laatu AI-analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054-4533
- Imon Banerjee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on lähetettävä kardiologian klinikalle.
- Tutkittavalla on oltava taustalla oleva sydämen rakenteellinen sairaus tai tila, jotta kliinisesti merkittävän tartunnan saanti lisääntyisi
- Aiheen tulee olla 18-85 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias tai > 85-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalisen anturipaikan mittaukset
Arizona Cardiology Clinicin Mayo Clinicille lähetetyille koehenkilöille, joilla on taustalla sydämen rakenteellinen sairaus, kerätään 15 minuutin mittainen data prototyyppilaitteen, AI-Flexin ja hoidon standardisähkökardiogrammin (EKG), lämpötilan ja fotopletysmogrammin (PPG) kautta. .
|
Joustava multimodaalinen biosensorilaite, jossa on integroitu AI-ominaisuus, jota käytetään EKG:n (sydämen sähköisen toiminnan), kehon lämpötilan ja PPG:n (veren tilavuus kudoksessa) mittaamiseen. kiinnitetään ensisijaisesti ranteeseen ja rintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-Flex EKG:n tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
AI-Flex EKG-tulkintojen määrä vastaamaan hoidon kaupallista EKG-tallennusta
|
Perustaso
|
|
AI-Flex lämpötilan mittaustarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
AI-Flex EKG -tulkintojen määrä vastaamaan kaupallisen hoidon lämpötilan mittausstandardia
|
Perustaso
|
|
AI-Flex PPG -mittaustarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
AI-Flex EKG -tulkintojen määrä vastaamaan hoidon standardin mukaista kaupallista fotopletysmogrammi (PPG) -mittausta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-005307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .