- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05581290
Un estudio de un parche de sensor multimodal para monitoreo e inferencia fisiológicos en tiempo real
5 de enero de 2023 actualizado por: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: un parche de sensor multimodal flexible integrado de red neuronal artificial para monitoreo e inferencia fisiológicos continuos en tiempo real
El propósito de esta investigación es validar el dispositivo prototipo AI-Flex.
Investigadores de Mayo Clinic desarrollaron un nuevo dispositivo de biodetección multimodal flexible, AI-Flex, con capacidad integrada de inteligencia artificial (IA).
La integración de la detección y el análisis de IA en el mismo dispositivo elimina la necesidad de almacenar datos en la nube para su posterior análisis.
El objetivo del dispositivo es permitir el seguimiento en tiempo real de la salud del paciente y la intervención oportuna en función del estado de salud del paciente.
Se espera que el dispositivo flexible propuesto permita un contacto íntimo con la piel utilizando una geometría ultrafina (<10 µm) para reducir o eliminar el movimiento relativo entre la piel y los sensores epidérmicos flexibles, incluso durante el movimiento rápido del sujeto, lo que mejoraría significativamente el sensor. calidad de la señal para el análisis de IA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054-4533
- Reclutamiento
- Imon Banerjee
-
Contacto:
- Imon Banerjee, PhD
- Número de teléfono: 480-574-2259
- Correo electrónico: Banerjee.Imon@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe ser derivado para la visita a la clínica de cardiología.
- El sujeto debe tener una enfermedad o afección estructural cardíaca subyacente para aumentar el rendimiento de la transmisión clínicamente significativa
- El sujeto debe tener entre 18 y 85 años de edad.
Criterio de exclusión:
- < 18 años o > 85 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mediciones de parche de sensor multimodal
Los sujetos remitidos a la Clínica de Cardiología de Mayo Clinic en Arizona que tienen una afección estructural cardíaca subyacente tendrán una recopilación de datos de 15 minutos a través del dispositivo prototipo, AI-Flex y mediciones de electrocardiograma (ECG), temperatura y fotopletismograma (PPG) de atención estándar .
|
Un dispositivo biosensor multimodal flexible con capacidad de IA integrada que se utiliza para medir el ECG (actividad eléctrica del corazón), la temperatura corporal y el PPG (volumen de sangre en los tejidos); montado principalmente en la muñeca y el pecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de ECG AI-Flex
Periodo de tiempo: Base
|
Número de interpretaciones de ECG AI-Flex para coincidir con el registro de ECG comercial estándar de atención
|
Base
|
Precisión de medición de temperatura AI-Flex
Periodo de tiempo: Base
|
Número de interpretaciones de ECG AI-Flex para que coincida con la medición de temperatura comercial estándar de cuidado
|
Base
|
Precisión de medición AI-Flex PPG
Periodo de tiempo: Base
|
Número de interpretaciones de ECG AI-Flex para coincidir con la medición de fotopletismograma comercial (PPG) estándar de atención
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-005307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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