小児がんサバイバーの感覚障害スクリーニングを強化するための電子カルテにリンクされた臨床アラート
2026年6月12日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究の全体的な目標は、小児がん生存者 (CCS) のリスクのある感覚障害の迅速なスクリーニングを妨げる組織的な障壁を克服することです。
横断的デザインスタディを使用して、研究者は電子カルテ (EMR) アラートシステムを実装します。これは、感覚障害の治療関連リスクを特定のスクリーニング手順に関連付け、主要な腫瘍学プロバイダーにスクリーニング、診断テスト、および治療を実施するよう促します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert J Hayashi, M.D.
- 電話番号：314-454-6018
- メール：hayashi_r@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Robert J Hayashi, M.D.
- 電話番号：314-454-6018
- メール：hayashi_r@wustl.edu
-
主任研究者：
- Robert J Hayashi, M.D.
-
副調査官：
- Ashley Housten, OTD, MSCI
-
副調査官：
- Patrick Lyons, M.D., MSc
-
副調査官：
- Susan Hayashi, MA
-
副調査官：
- Belinda Sinks, AUD
-
副調査官：
- Anna Perlmutter, OTR/L
-
副調査官：
- Thomas Kannampallil, Ph.D.
-
副調査官：
- Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児がんと診断された患者（18歳未満での診断）
- 化学療法および/または放射線療法を含む治療
- 6か月以上2年未満のすべてのがん治療の完了
- ワシントン大学医学部の小児血液学/腫瘍学プログラムの部門でフォロー
- 現年齢7歳～17歳（当グループで全てのスクリーニング検査が有効で合格した年齢）
- 英語を話す
除外基準:
- 積極的ながん治療を受けている
- セントルイス小児病院で晩期合併症プログラムの管理下にある患者
- -スクリーニングの対象となる二次障害の以前の診断テストまたはリハビリテーション療法を受けました。
- 親および/または患者の非識字
- 過去 2 年間、治療チームとの接触はありませんでした
- フォスターケアまたは法定後見人なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者: 感覚スクリーニング (HPARSS) のリスクのある患者を強調する
|
ワシントン大学医学部情報学研究所の情報学研究部門の協力者は、HPARSS 文書を作成するための治療曝露に基づいて、感覚障害のリスクがある CCS を特定します。
|
|
介入なし：医療提供者: 感覚スクリーニングのリスクのある患者を強調する (HPARSS)
-プロバイダーは、HPARSS に対する見解に関するアンケートに回答します。
介入の受け入れ可能性の評価には 4 つの質問があり、介入の実現可能性の評価には 4 つの質問があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
割り当てられたスクリーニング検査に失敗したリスクのある患者の割合
時間枠：患者全員の登録完了まで（推定9ヶ月）
|
患者全員の登録完了まで（推定9ヶ月）
|
|
スクリーニング検査結果の紹介が必要で、正式な診断検査および/または治療に参加している患者の割合
時間枠：全参加者の選考試験終了後1年後まで（目安1年9ヶ月）
|
全参加者の選考試験終了後1年後まで（目安1年9ヶ月）
|
|
HPARSS によって特定された感覚障害のリスクがある患者の割合
時間枠：全患者の登録完了まで（推定9か月）
|
全患者の登録完了まで（推定9か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚スクリーニングに参加できないCCSの正式な診断検査および治療への参加に対する障壁の数と種類
時間枠：患者さんのスクリーニングから約 2 か月後
|
患者さんのスクリーニングから約 2 か月後
|
|
|
感覚スクリーニングに従事できないCCSの正式な診断検査および治療に参加するファシリテーターの数とタイプ
時間枠：患者さんのスクリーニングから約 2 か月後
|
患者さんのスクリーニングから約 2 か月後
|
|
|
介入の受容性評価 (AIM) によって測定された HPARSS の受容性
時間枠：入学完了と同時に完了（約9ヶ月）
|
- HPARSS の受け入れ可能性について尋ねる 4 つの質問。回答の範囲は完全に反対 = 1 から完全に同意 = 5 までです。
スコアが高いほど、HPARSS の許容性が高いことを示します。
|
入学完了と同時に完了（約9ヶ月）
|
|
介入の実現可能性測定 (FIM) によって測定された介入の実現可能性
時間枠：入学完了と同時に完了（約9ヶ月）
|
- HPARSS の実現可能性について尋ねる 4 つの質問。回答の範囲は完全に反対 = 1 から完全に同意 = 5 までです。
スコアが高いほど、HPARSS の実現可能性が高いことを示します。
|
入学完了と同時に完了（約9ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert J Hayashi, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。