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Mit elektronischen Krankenakten verknüpfte klinische Warnmeldungen zur Verbesserung des Screenings auf sensorische Defizite bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter

12. Juni 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist der Versuch, die organisatorischen Barrieren zu überwinden, die ein sofortiges Screening auf gefährdete sensorische Defizite bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter (CCS) verhindern. Unter Verwendung einer Querschnittsdesignstudie werden die Forscher ein Alarmsystem für elektronische Krankenakten (EMR) implementieren, das therapiebezogene Risiken für sensorische Defizite mit spezifischen Screening-Verfahren verknüpft, wodurch der primäre Onkologieanbieter aufgefordert wird, Screening, diagnostische Tests und Therapie durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert J Hayashi, M.D.
        • Unterermittler:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI
        • Unterermittler:
          • Patrick Lyons, M.D., MSc
        • Unterermittler:
          • Susan Hayashi, MA
        • Unterermittler:
          • Belinda Sinks, AUD
        • Unterermittler:
          • Anna Perlmutter, OTR/L
        • Unterermittler:
          • Thomas Kannampallil, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Diagnose von pädiatrischem Krebs (Diagnose im Alter von <18 Jahren)
  • Behandlung einschließlich Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Abschluss aller Krebstherapien für mindestens 6 Monate und weniger als 2 Jahre
  • Anschließend in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie/Onkologie an der Washington University School of Medicine
  • Aktuelles Alter zwischen 7 und 17 Jahren (Alter, in dem alle Screening-Tests gültig sind und von unserer Gruppe erfolgreich durchgeführt wurden)
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Sich einer aktiven Krebsbehandlung unterziehen
  • Patient unter der Obhut des Late Effects Program im St. Louis Children's Hospital
  • Frühere diagnostische Tests oder rehabilitative Therapie für ein sekundäres Defizit erhalten, das für das Screening geeignet ist.
  • Analphabetismus der Eltern und/oder des Patienten
  • Kein Kontakt mit dem Behandlungsteam in den letzten zwei Jahren
  • In Pflegefamilien oder ohne Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten: Hervorhebung gefährdeter Patienten für sensorisches Screening (HPARSS)
  • Das primäre Onkologieteam wird HPARSS nutzen, um Patienten zu identifizieren, bei denen aufgrund einer vorherigen Behandlung ein Risiko für sensorische Defizite besteht. Bei der HPARSS handelt es sich um eine Datei, die berechtigte Patienten enthält, basierend auf ihrer bisherigen Behandlung und ihrem entsprechenden Risiko für ein bestimmtes sensorisches Defizit aufgrund dieser Behandlung. Der Patient und sein Elternteil/Erziehungsberechtigter werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
  • Das Screening auf sensorische Defizite wird in der Klinik durchgeführt und alle Screening-Ergebnisse, die darauf hinweisen, dass eine Überweisung zu diagnostischen Tests oder Therapien erforderlich ist, werden vom Personal des primären Behandlungsteams geplant.
Sonstiges: Hervorhebung gefährdeter Patienten für sensorisches Screening (HPARSS)
Mitarbeiter der Informatikforschungsabteilung des Instituts für Informatik an der Washington University School of Medicine werden anhand ihrer Therapieexposition CCS identifizieren, bei denen ein Risiko für sensorische Defizite besteht, um das HPARSS-Dokument zu erstellen.
Kein Eingriff: Anbieter: Hervorhebung gefährdeter Patienten für sensorisches Screening (HPARSS)
-Anbieter führen eine Umfrage zu ihren Ansichten zum HPARSS durch. Die Maßnahme „Akzeptanz einer Intervention“ umfasst 4 Fragen und die Maßnahme „Durchführbarkeit einer Intervention“ umfasst 4 Fragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Risikopatienten, die den zugewiesenen Screening-Test nicht bestehen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung für alle Patienten (geschätzt auf 9 Monate)
Bis zum Abschluss der Rekrutierung für alle Patienten (geschätzt auf 9 Monate)
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung für Screen-Test-Ergebnisse benötigen und an formalen diagnostischen Tests und/oder Behandlungen teilnehmen
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Screening-Tests für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr und 9 Monate)
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Screening-Tests für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr und 9 Monate)
Prozentsatz der Patienten mit einem Risiko für sensorische Defizite, identifiziert durch HPARSS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Aufnahme aller Patienten (schätzungsweise 9 Monate)
Bis zum Abschluss der Aufnahme aller Patienten (schätzungsweise 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Arten von Hindernissen für die Teilnahme an formalen diagnostischen Tests und Therapien bei CCS, wenn kein sensorisches Screening durchgeführt wird
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate nach dem Screening des Patienten
Ungefähr 2 Monate nach dem Screening des Patienten
Anzahl und Arten von Moderatoren für die Teilnahme an formalen diagnostischen Tests und Therapien bei CCS, die kein sensorisches Screening durchführen
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate nach dem Screening des Patienten
Ungefähr 2 Monate nach dem Screening des Patienten
Akzeptanz von HPARSS, gemessen anhand der Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung abzuschließen (ca. 9 Monate)
-4 Fragen zur Akzeptanz von HPARSS mit Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ = 1 bis „stimme völlig zu“ = 5. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Akzeptanz des HPARSS.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung abzuschließen (ca. 9 Monate)
Durchführbarkeit einer Intervention, gemessen anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung abzuschließen (ca. 9 Monate)
-4 Fragen zur Machbarkeit von HPARSS mit Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ = 1 bis „stimme völlig zu“ = 5. Je höher die Punktzahl, desto höher die Durchführbarkeit des HPARSS.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung abzuschließen (ca. 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202208066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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