Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna dokumentacja medyczna powiązana z alertami klinicznymi w celu usprawnienia badań przesiewowych deficytów sensorycznych u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ogólnym celem tego badania jest próba przezwyciężenia barier organizacyjnych, które utrudniają szybkie badania przesiewowe pod kątem zagrożonych deficytów sensorycznych u dzieci, które przeżyły raka (CCS). Wykorzystując przekrojowe badanie projektowe, badacze wdrożą system ostrzegania o elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), który połączy związane z terapią ryzyko deficytów sensorycznych z określonymi procedurami przesiewowymi, skłaniając głównego dostawcę usług onkologicznych do wdrożenia badań przesiewowych, testów diagnostycznych i terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert J Hayashi, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI
        • Pod-śledczy:
          • Caroline Mohrmann, PNP, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Patrick Lyons, M.D., MSc
        • Pod-śledczy:
          • Susan Hayashi, MA
        • Pod-śledczy:
          • Belinda Sinks, AUD
        • Pod-śledczy:
          • Anna Perlmutter, OTR/L
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Kannampallil, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka dziecięcego (rozpoznanie w wieku <18 lat)
  • Leczenie obejmujące chemioterapię i/lub radioterapię
  • Ukończenie całej terapii przeciwnowotworowej trwającej co najmniej 6 miesięcy i krócej niż 2 lata
  • Następnie na Wydziale Programu Hematologii/Onkologii Dziecięcej w Szkole Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego
  • Aktualny wiek od 7 do 17 lat (wiek, w którym wszystkie badania przesiewowe są ważne i zostały pomyślnie przeprowadzone przez naszą grupę)
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie aktywnego leczenia raka
  • Pacjent pod opieką Programu Późnych Skutków w Szpitalu Dziecięcym St. Louis
  • Otrzymał wcześniejsze badania diagnostyczne lub terapię rehabilitacyjną w celu wykrycia wtórnego deficytu kwalifikującego się do badań przesiewowych.
  • Analfabetyzm rodziców i/lub pacjentów
  • Brak kontaktu z zespołem terapeutycznym w ciągu ostatnich dwóch lat
  • W pieczy zastępczej lub bez opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci: wyróżnianie pacjentów zagrożonych badaniem sensorycznym (HPARSS)
  • Podstawowy zespół onkologiczny wykorzysta HPARSS do identyfikacji pacjentów, którzy są narażeni na ryzyko deficytów czucia na podstawie wcześniejszego leczenia. HPARSS będzie stanowić akta zawierające kwalifikujących się pacjentów na podstawie ich wcześniejszego leczenia i odpowiadającego im ryzyka wystąpienia określonego deficytu czucia w oparciu o to leczenie. Pacjent i rodzic/opiekun zostaną poproszeni o udział w badaniu.
  • Badanie przesiewowe deficytów czucia zostanie zakończone w klinice, a wszelkie wyniki badań przesiewowych wskazujące na potrzebę skierowania na badania diagnostyczne lub terapię zostaną zaplanowane przez personel podstawowego zespołu terapeutycznego.
Inny: Wyróżnienie pacjentów zagrożonych badaniem sensorycznym (HPARSS)
Współpracownicy z Oddziału Badań Informatycznych Instytutu Informatyki Szkoły Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego zidentyfikują CCS zagrożone deficytami sensorycznymi w oparciu o ich ekspozycję na terapię, aby wygenerować dokument HPARSS.
Brak interwencji: Dostawcy: wyróżnianie pacjentów zagrożonych badaniem sensorycznym (HPARSS)
-Dostawcy wypełnią ankietę dotyczącą ich opinii na temat HPARSS. Akceptowalność środka interwencyjnego ma 4 pytania, a wykonalność środka interwencyjnego ma 4 pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z grupy ryzyka, którzy nie przeszli przydzielonego testu przesiewowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie rekrutacji dla wszystkich pacjentów (szacowany na 9 miesięcy)
Poprzez zakończenie rekrutacji dla wszystkich pacjentów (szacowany na 9 miesięcy)
Odsetek pacjentów wymagających skierowania na wyniki badań przesiewowych, którzy uczestniczą w formalnej diagnostyce i/lub leczeniu
Ramy czasowe: Przez 1 rok po zakończeniu badania przesiewowego dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok i 9 miesięcy)
Przez 1 rok po zakończeniu badania przesiewowego dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok i 9 miesięcy)
Odsetek pacjentów zagrożonych deficytami czucia zidentyfikowanymi metodą HPARSS
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie rekrutacji dla wszystkich pacjentów (szacowany na 9 miesięcy)
Poprzez zakończenie rekrutacji dla wszystkich pacjentów (szacowany na 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaje barier w uczestnictwie w formalnych badaniach diagnostycznych i terapii w CCS bez angażowania się w przesiewowe badania sensoryczne
Ramy czasowe: Po około 2 miesiącach od badania przesiewowego pacjenta
Po około 2 miesiącach od badania przesiewowego pacjenta
Liczba i rodzaje facylitatorów udziału w formalnych badaniach diagnostycznych i terapii w CCS, którzy nie angażują się w skrining sensoryczny
Ramy czasowe: Po około 2 miesiącach od badania przesiewowego pacjenta
Po około 2 miesiącach od badania przesiewowego pacjenta
Akceptowalność HPARSS mierzona Miarą Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Do wypełnienia w momencie zakończenia rejestracji (około 9 miesięcy)
-4 pytania dotyczące dopuszczalności HPARSS z odpowiedziami od całkowicie się nie zgadzam = 1 do całkowicie się zgadzam = 5. Im wyższy wynik, tym wyższa akceptowalność skali HPARSS.
Do wypełnienia w momencie zakończenia rejestracji (około 9 miesięcy)
Wykonalność interwencji mierzona miernikiem wykonalności interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Do wypełnienia w momencie zakończenia rejestracji (około 9 miesięcy)
-4 pytania dotyczące wykonalności HPARSS z odpowiedziami od całkowicie się nie zgadzam = 1 do całkowicie się zgadzam = 5. Im wyższy wynik, tym wyższa wykonalność HPARSS.
Do wypełnienia w momencie zakończenia rejestracji (około 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202208066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj