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Avvisi clinici collegati alla cartella clinica elettronica per migliorare lo screening del deficit sensoriale nei sopravvissuti al cancro infantile

12 giugno 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'obiettivo generale di questo studio è tentare di superare le barriere organizzative che impediscono uno screening tempestivo per i deficit sensoriali a rischio nei sopravvissuti al cancro infantile (CCS). Utilizzando uno studio di progettazione trasversale, gli investigatori implementeranno un sistema di allerta di cartelle cliniche elettroniche (EMR) che collegherà i rischi correlati alla terapia per i deficit sensoriali a specifiche procedure di screening, spingendo il fornitore primario di oncologia a implementare lo screening, i test diagnostici e la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert J Hayashi, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Lyons, M.D., MSc
        • Sub-investigatore:
          • Susan Hayashi, MA
        • Sub-investigatore:
          • Belinda Sinks, AUD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Perlmutter, OTR/L
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Kannampallil, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro pediatrico (diagnosi a <18 anni di età)
  • Trattamento inclusa la chemioterapia e/o la radioterapia
  • Completamento di tutte le terapie antitumorali per almeno 6 mesi e meno di 2 anni
  • Ha seguito il programma della divisione di ematologia/oncologia pediatrica presso la Washington University School of Medicine
  • Età attuale compresa tra 7 e 17 anni (età in cui tutti i test di screening sono entrambi validi e sono stati eseguiti con successo dal nostro gruppo)
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • In fase di trattamento attivo del cancro
  • Paziente sotto la cura del Late Effects Program presso il St. Louis Children's Hospital
  • - Ha ricevuto precedenti test diagnostici o terapia riabilitativa per un deficit secondario idoneo allo screening.
  • Analfabetismo dei genitori e/o dei pazienti
  • Nessun contatto con il team di trattamento negli ultimi due anni
  • In affido o senza tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti: evidenziazione dei pazienti a rischio per lo screening sensoriale (HPARSS)
  • Il team di oncologia primaria utilizzerà l'HPARSS per identificare i pazienti a rischio di deficit sensoriali in base al trattamento precedente. L'HPARSS costituirà un file che conterrà i pazienti idonei in base al loro trattamento passato e il rischio corrispondente per un particolare deficit sensoriale basato su tale trattamento. Il paziente e il genitore/tutore saranno contattati per partecipare allo studio.
  • Lo screening del deficit sensoriale sarà completato in clinica e tutti i risultati dello screening che indicano la necessità di rinvio per test diagnostici o terapia saranno programmati dal personale del team di trattamento primario.
Altro: Evidenziazione dei pazienti a rischio per lo screening sensoriale (HPARSS)
I collaboratori del ramo Informatics Research dell'Institute of Informatics presso la Washington University School of Medicine identificheranno la CCS a rischio di deficit sensoriali in base alla loro esposizione alla terapia per generare il documento HPARSS.
Nessun intervento: Fornitori: Evidenziazione dei pazienti a rischio per lo screening sensoriale (HPARSS)
-I fornitori completeranno un sondaggio riguardante le loro opinioni sull'HPARSS. La Misura di Accettabilità dell'Intervento ha 4 domande e la Misura di Fattibilità dell'Intervento ha 4 domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti a rischio che non superano il test di screening assegnato
Lasso di tempo: Fino al completamento dell'arruolamento per tutti i pazienti (stimato in 9 mesi)
Fino al completamento dell'arruolamento per tutti i pazienti (stimato in 9 mesi)
Percentuale di pazienti che necessitano di rinvio per i risultati dei test di screening che partecipano a test diagnostici e/o trattamenti formali
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del test di screening per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno e 9 mesi)
Fino a 1 anno dopo il completamento del test di screening per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno e 9 mesi)
Percentuale di pazienti a rischio di deficit sensoriali identificati da HPARSS
Lasso di tempo: Fino al completamento dell'arruolamento per tutti i pazienti (stimato in 9 mesi)
Fino al completamento dell'arruolamento per tutti i pazienti (stimato in 9 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e tipi di ostacoli alla partecipazione a test diagnostici formali e terapia nella CCS che non riescono a impegnarsi nello screening sensoriale
Lasso di tempo: Circa 2 mesi dopo lo screening del paziente
Circa 2 mesi dopo lo screening del paziente
Numero e tipi di facilitatori alla partecipazione a test diagnostici formali e terapia nella CCS che non si impegnano nello screening sensoriale
Lasso di tempo: Circa 2 mesi dopo lo screening del paziente
Circa 2 mesi dopo lo screening del paziente
Accettabilità dell'HPARSS misurata dall'Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: Da completare al momento del completamento dell'immatricolazione (circa 9 mesi)
-4 domande sull'accettabilità di HPARSS con risposte che vanno da completamente in disaccordo=1 a completamente d'accordo=5. Più alto è il punteggio indica una maggiore accettabilità dell'HPARSS.
Da completare al momento del completamento dell'immatricolazione (circa 9 mesi)
Fattibilità dell'intervento misurata dalla misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
Lasso di tempo: Da completare al momento del completamento dell'immatricolazione (circa 9 mesi)
-4 domande sulla fattibilità di HPARSS con risposte che vanno da completamente in disaccordo=1 a completamente d'accordo=5. Più alto è il punteggio indica una maggiore fattibilità dell'HPARSS.
Da completare al momento del completamento dell'immatricolazione (circa 9 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202208066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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