Klinická upozornění spojená s elektronickým lékařským záznamem ke zlepšení screeningu senzorického deficitu u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
12. června 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Celkovým cílem této studie je pokusit se překonat organizační bariéry, které brání rychlému screeningu rizikových senzorických deficitů u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství (CCS).
Pomocí průřezové designové studie zavedou vyšetřovatelé výstražný systém elektronického lékařského záznamu (EMR), který spojí rizika senzorických deficitů související s terapií se specifickými screeningovými procedurami a přiměje primárního poskytovatele onkologie zavést screening, diagnostické testování a terapii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert J Hayashi, M.D.
- Telefonní číslo: 314-454-6018
- E-mail: hayashi_r@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Robert J Hayashi, M.D.
- Telefonní číslo: 314-454-6018
- E-mail: hayashi_r@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert J Hayashi, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ashley Housten, OTD, MSCI
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrick Lyons, M.D., MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Susan Hayashi, MA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Belinda Sinks, AUD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Perlmutter, OTR/L
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Kannampallil, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny u dětí (diagnóza ve věku < 18 let)
- Léčba včetně chemoterapie a/nebo radiační terapie
- Absolvování veškeré onkologické terapie po dobu nejméně 6 měsíců a méně než 2 roky
- Následoval v oddělení dětské hematologie/onkologického programu na lékařské fakultě Washingtonské univerzity
- Aktuální věk mezi 7 a 17 lety (věk, kdy jsou všechny screeningové testy platné a byly úspěšně provedeny naší skupinou)
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Podstupují aktivní léčbu rakoviny
- Pacient v péči programu Late Effects v dětské nemocnici St. Louis
- Absolvoval předchozí diagnostické testování nebo rehabilitační terapii pro sekundární deficit způsobilý pro screening.
- Rodiče a/nebo negramotnost pacientů
- Žádný kontakt s léčebným týmem v posledních dvou letech
- V pěstounské péči nebo bez zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti: Zvýraznění rizikových pacientů pro senzorický screening (HPARSS)
|
Spolupracovníci z pobočky Informatika Research Institutu informatiky na Lékařské fakultě Washingtonské univerzity identifikují CCS s rizikem senzorických deficitů na základě jejich terapeutické expozice za účelem vytvoření dokumentu HPARSS.
|
|
Žádný zásah: Poskytovatelé: Zvýraznění rizikových pacientů pro senzorický screening (HPARSS)
-Poskytovatelé vyplní průzkum týkající se jejich názorů na HPARSS.
Přijatelnost intervenčního opatření má 4 otázky a proveditelnost intervenčního opatření má 4 otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento rizikových pacientů, kteří neuspějí v přiděleném screeningovém testu
Časové okno: Dokončením registrace pro všechny pacienty (odhadem 9 měsíců)
|
Dokončením registrace pro všechny pacienty (odhadem 9 měsíců)
|
|
Procento pacientů, kteří potřebují doporučení pro výsledky screeningových testů, kteří se účastní formálního diagnostického testování a/nebo léčby
Časové okno: Do 1 roku po dokončení screeningového testu pro všechny účastníky (odhaduje se 1 rok a 9 měsíců)
|
Do 1 roku po dokončení screeningového testu pro všechny účastníky (odhaduje se 1 rok a 9 měsíců)
|
|
Procento pacientů s rizikem senzorických deficitů identifikovaných pomocí HPARSS
Časové okno: Dokončením registrace pro všechny pacienty (odhadem 9 měsíců)
|
Dokončením registrace pro všechny pacienty (odhadem 9 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a typy překážek účasti na formálním diagnostickém testování a terapii v CCS, které se nezapojí do senzorického screeningu
Časové okno: Přibližně 2 měsíce po screeningu pacienta
|
Přibližně 2 měsíce po screeningu pacienta
|
|
|
Počet a typy facilitátorů účasti na formálním diagnostickém testování a terapii v CCS, kteří se nezapojili do senzorického screeningu
Časové okno: Přibližně 2 měsíce po screeningu pacienta
|
Přibližně 2 měsíce po screeningu pacienta
|
|
|
Přijatelnost HPARSS měřená pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Bude dokončeno v době dokončení zápisu (přibližně 9 měsíců)
|
-4 otázky zjišťující přijatelnost HPARSS s odpověďmi v rozsahu od zcela nesouhlasím=1 až po zcela souhlasím=5.
Čím vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost HPARSS.
|
Bude dokončeno v době dokončení zápisu (přibližně 9 měsíců)
|
|
Proveditelnost zásahu měřená pomocí opatření FIM (Feasibility of Intervention Measure)
Časové okno: Bude dokončeno v době dokončení zápisu (přibližně 9 měsíců)
|
-4 otázky týkající se proveditelnosti HPARSS s odpověďmi v rozsahu od zcela nesouhlasím=1 až po zcela souhlasím=5.
Čím vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost HPARSS.
|
Bude dokončeno v době dokončení zápisu (přibližně 9 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202208066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .