Alertas clínicas vinculadas a registros médicos electrónicos para mejorar la detección del déficit sensorial en sobrevivientes de cáncer infantil
12 de junio de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo general de este estudio es intentar superar las barreras organizacionales que impiden la detección rápida de déficits sensoriales en riesgo en sobrevivientes de cáncer infantil (CCS).
Usando un estudio de diseño transversal, los investigadores implementarán un sistema de alerta de registro médico electrónico (EMR) que vinculará los riesgos relacionados con la terapia para los déficits sensoriales con procedimientos de detección específicos que incitarán al proveedor de oncología principal a implementar la detección, las pruebas de diagnóstico y la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert J Hayashi, M.D.
- Número de teléfono: 314-454-6018
- Correo electrónico: hayashi_r@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Robert J Hayashi, M.D.
- Número de teléfono: 314-454-6018
- Correo electrónico: hayashi_r@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Robert J Hayashi, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Ashley Housten, OTD, MSCI
-
Sub-Investigador:
- Patrick Lyons, M.D., MSc
-
Sub-Investigador:
- Susan Hayashi, MA
-
Sub-Investigador:
- Belinda Sinks, AUD
-
Sub-Investigador:
- Anna Perlmutter, OTR/L
-
Sub-Investigador:
- Thomas Kannampallil, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer pediátrico (diagnóstico antes de los 18 años)
- Tratamiento que incluye quimioterapia y/o radioterapia
- Completar toda la terapia contra el cáncer durante al menos 6 meses y menos de 2 años
- Seguido en la División de Hematología/Programa de Oncología Pediátrica en la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington
- Edad actual entre 7 y 17 años (edad en la que todas las pruebas de detección son válidas y han sido realizadas con éxito por nuestro grupo)
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Someterse a un tratamiento oncológico activo
- Paciente bajo el cuidado del Programa de efectos tardíos en St. Louis Children's Hospital
- Recibió pruebas de diagnóstico previas o terapia de rehabilitación por un déficit secundario elegible para detección.
- Analfabetismo de los padres y/o del paciente
- Sin contacto con el equipo de tratamiento en los últimos dos años
- En acogida o sin tutor legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes: Resaltar a los pacientes en riesgo para la detección sensorial (HPARSS)
|
Los colaboradores de la rama de Investigación Informática del Instituto de Informática de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington identificarán CCS en riesgo de déficits sensoriales en función de su exposición a la terapia para generar el documento HPARSS.
|
|
Sin intervención: Proveedores: Destacando a los pacientes en riesgo para la evaluación sensorial (HPARSS)
-Los proveedores completarán una encuesta sobre sus puntos de vista sobre el HPARSS.
La Medida de Aceptabilidad de Intervención tiene 4 preguntas y la Medida de Viabilidad de Intervención tiene 4 preguntas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes en riesgo que no pasan la prueba de tamizaje asignada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la inscripción para todos los pacientes (estimado en 9 meses)
|
Hasta la finalización de la inscripción para todos los pacientes (estimado en 9 meses)
|
|
Porcentaje de pacientes que necesitan derivación para los resultados de las pruebas de detección que participan en pruebas de diagnóstico y/o tratamiento formales
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la finalización de la prueba de detección para todos los participantes (estimado en 1 año y 9 meses)
|
Hasta 1 año después de la finalización de la prueba de detección para todos los participantes (estimado en 1 año y 9 meses)
|
|
Porcentaje de pacientes con riesgo de déficits sensoriales identificados por HPARSS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la inscripción para todos los pacientes (estimado en 9 meses)
|
Hasta la finalización de la inscripción para todos los pacientes (estimado en 9 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y tipos de barreras para la participación en pruebas diagnósticas formales y terapia en CCS que no se involucran en la evaluación sensorial
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 meses después de la selección del paciente
|
Aproximadamente 2 meses después de la selección del paciente
|
|
|
Número y tipos de facilitadores para la participación en pruebas diagnósticas formales y terapia en CCS que no participan en la evaluación sensorial
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 meses después de la selección del paciente
|
Aproximadamente 2 meses después de la selección del paciente
|
|
|
Aceptabilidad de HPARSS medida por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Para ser completado en el momento de la finalización de la inscripción (aproximadamente 9 meses)
|
-4 preguntas sobre la aceptabilidad de HPARSS con respuestas que van desde completamente en desacuerdo = 1 hasta completamente de acuerdo = 5.
Cuanto mayor sea la puntuación indica mayor aceptabilidad de la HPARSS.
|
Para ser completado en el momento de la finalización de la inscripción (aproximadamente 9 meses)
|
|
Viabilidad de la intervención medida por la Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Para ser completado en el momento de la finalización de la inscripción (aproximadamente 9 meses)
|
-4 preguntas sobre la viabilidad de HPARSS con respuestas que van desde completamente en desacuerdo = 1 hasta completamente de acuerdo = 5.
Cuanto mayor sea la puntuación indica mayor viabilidad de la HPARSS.
|
Para ser completado en el momento de la finalización de la inscripción (aproximadamente 9 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Pérdida de la audición
Otros números de identificación del estudio
- 202208066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .