소아암 생존자의 감각 결핍 스크리닝을 강화하기 위한 전자 의료 기록 연계 임상 경고
2026년 6월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 전반적인 목표는 소아암 생존자(CCS)의 위험에 처한 감각 결함에 대한 신속한 선별 검사를 방해하는 조직적 장벽을 극복하려는 시도입니다.
단면 디자인 연구를 사용하여 조사관은 감각 결손에 대한 치료 관련 위험을 특정 선별 절차에 연결하는 전자 의료 기록(EMR) 경보 시스템을 구현하여 1차 종양학 제공자가 선별, 진단 검사 및 치료를 시행하도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert J Hayashi, M.D.
- 전화번호: 314-454-6018
- 이메일: hayashi_r@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
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연락하다:
- Robert J Hayashi, M.D.
- 전화번호: 314-454-6018
- 이메일: hayashi_r@wustl.edu
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수석 연구원:
- Robert J Hayashi, M.D.
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부수사관:
- Ashley Housten, OTD, MSCI
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부수사관:
- Patrick Lyons, M.D., MSc
-
부수사관:
- Susan Hayashi, MA
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부수사관:
- Belinda Sinks, AUD
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부수사관:
- Anna Perlmutter, OTR/L
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부수사관:
- Thomas Kannampallil, Ph.D.
-
부수사관:
- Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아암 진단을 받은 환자(18세 미만 진단)
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함한 치료
- 최소 6개월 이상 2년 미만 동안 모든 암 치료 완료
- Washington University School of Medicine의 소아 혈액학/종양학 프로그램 부문에서 이수
- 현재 나이 만 7~17세(모든 선별 검사가 유효하고 당사 그룹에서 성공적으로 수행한 나이)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 적극적인 암 치료를 받고 있다
- St. Louis Children's Hospital에서 Late Effects Program의 관리를 받는 환자
- 선별 검사에 적합한 이차적 결함에 대해 이전에 진단 검사 또는 재활 치료를 받았습니다.
- 부모 및/또는 환자 문맹
- 지난 2년간 치료팀과의 접촉 없음
- 위탁 양육 중이거나 법적 보호자 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자: HPARSS(감각 검사 위험이 있는 환자 강조 표시)
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Washington University School of Medicine의 Informatics Institute의 Informatics Research 분과의 협력자들은 HPARSS 문서를 생성하기 위해 치료 노출을 기반으로 감각 결함의 위험이 있는 CCS를 식별할 것입니다.
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간섭 없음: 제공자: HPARSS(감각 검사 위험이 있는 환자 강조 표시)
-제공자는 HPARSS에 대한 견해에 대한 설문 조사를 완료합니다.
개입 가능성 측정에는 4개의 질문이 있고 개입 가능성 측정에는 4개의 질문이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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할당된 선별 검사에 실패한 위험 환자의 비율
기간: 모든 환자 등록 완료까지(9개월 예상)
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모든 환자 등록 완료까지(9개월 예상)
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공식적인 진단 테스트 및/또는 치료에 참여하는 스크린 테스트 결과에 대한 의뢰가 필요한 환자의 비율
기간: 대상자 전원 선별검사 종료 후 1년까지(1년 9개월 추정)
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대상자 전원 선별검사 종료 후 1년까지(1년 9개월 추정)
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HPARSS로 식별된 감각 결손 위험이 있는 환자의 비율
기간: 모든 환자 등록 완료까지(9개월 예상)
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모든 환자 등록 완료까지(9개월 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 검사에 참여하지 못하는 CCS의 공식 진단 테스트 및 치료에 참여하는 데 장벽의 수와 유형
기간: 환자 검진 후 약 2개월 후
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환자 검진 후 약 2개월 후
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CCS에서 공식 진단 테스트 및 치료에 참여하는 조력자의 수와 유형은 감각 검사에 참여하지 않습니다.
기간: 환자 검진 후 약 2개월 후
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환자 검진 후 약 2개월 후
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)으로 측정한 HPARSS의 수용 가능성
기간: 입학 완료 시 완료 예정(약 9개월)
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-완전히 동의하지 않음=1에서 완전히 동의함=5까지 범위의 답변으로 HPARSS의 수용 가능성을 묻는 4개의 질문.
점수가 높을수록 HPARSS의 수용도가 높음을 나타냅니다.
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입학 완료 시 완료 예정(약 9개월)
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FIM(개입 타당성 측정)으로 측정한 개입 타당성
기간: 입학 완료 시 완료 예정(약 9개월)
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-완전히 동의하지 않음=1에서 완전히 동의함=5까지 범위의 답변으로 HPARSS의 타당성에 대해 묻는 4개의 질문.
점수가 높을수록 HPARSS의 실행 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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입학 완료 시 완료 예정(약 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .