Elektroniset potilastietoihin liittyvät kliiniset hälytykset tehostamaan lasten syövästä selviytyneiden aistivajaseulontaa
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on yrittää voittaa ne organisatoriset esteet, jotka estävät lasten syövästä selviytyneiden (CCS) riskialttiiden sensoristen puutteiden nopean seulonnan.
Poikkileikkaussuunnittelututkimuksen avulla tutkijat ottavat käyttöön sähköisen sairauskertomuksen (EMR) hälytysjärjestelmän, joka yhdistää terapiaan liittyvät sensoristen vajaatoiminnan riskit tiettyihin seulontamenetelmiin, jolloin ensisijainen onkologian palveluntarjoaja ottaa käyttöön seulonnan, diagnostisen testauksen ja hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert J Hayashi, M.D.
- Puhelinnumero: 314-454-6018
- Sähköposti: hayashi_r@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert J Hayashi, M.D.
- Puhelinnumero: 314-454-6018
- Sähköposti: hayashi_r@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Robert J Hayashi, M.D.
-
Alatutkija:
- Ashley Housten, OTD, MSCI
-
Alatutkija:
- Patrick Lyons, M.D., MSc
-
Alatutkija:
- Susan Hayashi, MA
-
Alatutkija:
- Belinda Sinks, AUD
-
Alatutkija:
- Anna Perlmutter, OTR/L
-
Alatutkija:
- Thomas Kannampallil, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lasten syöpä (diagnoosi alle 18-vuotiaana)
- Hoito, mukaan lukien kemoterapia ja/tai sädehoito
- Kaikki syöpähoidot on suoritettu loppuun vähintään 6 kuukautta ja alle 2 vuotta
- Seurattiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun lasten hematologian/onkologian osastolla
- Nykyinen ikä 7-17 vuotta (ikä, jossa kaikki seulontatestit ovat voimassa ja ryhmämme on suorittanut ne onnistuneesti)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa syöpähoidossa
- Potilas Late Effects -ohjelman hoidossa St. Louisin lastensairaalassa
- Sai aikaisemman diagnostisen testin tai kuntouttavan hoidon seulontakelpoisen sekundaarisen puutteen vuoksi.
- Vanhemmat ja/tai potilaan lukutaidottomuus
- Ei yhteyttä hoitotiimiin viimeisen kahden vuoden aikana
- Sijaishuolla tai ilman laillista huoltajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat: Aistiseulonnan (HPARSS) riskipotilaiden korostaminen
|
Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Informatics Instituten tietotekniikan tutkimusosaston yhteistyökumppanit tunnistavat CCS:n, jolla on aistivammariski, perustuen heidän hoitoaltistukseensa HPARSS-dokumentin luomiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Palveluntarjoajat: Aistiseulonnan riskiryhmiin kuuluvien potilaiden korostaminen (HPARSS)
- Palveluntarjoajat täyttävät kyselyn näkemyksensä HPARSS:stä.
Intervention hyväksyttävyystoimenpiteessä on 4 kysymystä ja Intervention toteutettavuustoimenpiteessä 4 kysymystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riskipotilaiden prosenttiosuus, jotka eivät läpäise määrättyä seulontatestiä
Aikaikkuna: Kaikkien potilaiden ilmoittautumisen loppuunsaattamisen kautta (arviolta 9 kuukautta)
|
Kaikkien potilaiden ilmoittautumisen loppuunsaattamisen kautta (arviolta 9 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat lähetteen näyttötestituloksia varten ja jotka osallistuvat viralliseen diagnostiseen testaukseen ja/tai hoitoon
Aikaikkuna: Vuoden ajan seulontatestin suorittamisen jälkeen kaikille osallistujille (arviolta 1 vuosi ja 9 kuukautta)
|
Vuoden ajan seulontatestin suorittamisen jälkeen kaikille osallistujille (arviolta 1 vuosi ja 9 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on HPARSS:n tunnistamien aistivajeen riski
Aikaikkuna: Kaikkien potilaiden ilmoittautumisen loppuunsaattamisen kautta (arviolta 9 kuukautta)
|
Kaikkien potilaiden ilmoittautumisen loppuunsaattamisen kautta (arviolta 9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden esteiden lukumäärä ja tyypit, jotka haittaavat osallistumista muodolliseen diagnostiseen testaukseen ja CCS:n terapiaan, kun se ei osallistu aistiseulontaan
Aikaikkuna: Noin 2 kuukauden kuluttua potilaan seulonnasta
|
Noin 2 kuukauden kuluttua potilaan seulonnasta
|
|
|
Niiden avustajien lukumäärä ja tyypit, jotka osallistuvat muodolliseen diagnostiseen testaukseen ja CCS:n terapiaan, jotka eivät osallistu aistiseulontaan
Aikaikkuna: Noin 2 kuukauden kuluttua potilaan seulonnasta
|
Noin 2 kuukauden kuluttua potilaan seulonnasta
|
|
|
HPARSS:n hyväksyttävyys mitattuna AIM (Acceptability of Intervention Measure) -mittauksella
Aikaikkuna: Suoritettava ilmoittautumisen päätyttyä (noin 9 kuukautta)
|
-4 kysymystä HPARSS:n hyväksyttävyydestä ja vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä=1 täysin samaa mieltä=5.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että HPARSS on hyväksyttävää.
|
Suoritettava ilmoittautumisen päätyttyä (noin 9 kuukautta)
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna Intervention Toimenpiteellä (FIM)
Aikaikkuna: Suoritettava ilmoittautumisen päätyttyä (noin 9 kuukautta)
|
-4 kysymystä HPARSS:n toteutettavuudesta ja vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä=1 täysin samaa mieltä=5.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi HPARSS:n toteutettavuus.
|
Suoritettava ilmoittautumisen päätyttyä (noin 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202208066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .