- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05582551
Alertas clínicos vinculados a registros médicos eletrônicos para melhorar a triagem de déficit sensorial em sobreviventes de câncer infantil
12 de junho de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo geral deste estudo é tentar superar as barreiras organizacionais que impedem a triagem imediata de déficits sensoriais em risco em sobreviventes de câncer infantil (CCS).
Usando um estudo de design transversal, os investigadores implementarão um sistema de alerta de registro médico eletrônico (EMR) que vinculará os riscos relacionados à terapia para déficits sensoriais a procedimentos de triagem específicos, levando o provedor primário de oncologia a implementar triagem, teste de diagnóstico e terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert J Hayashi, M.D.
- Número de telefone: 314-454-6018
- E-mail: hayashi_r@wustl.edu
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
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Contato:
- Robert J Hayashi, M.D.
- Número de telefone: 314-454-6018
- E-mail: hayashi_r@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Robert J Hayashi, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ashley Housten, OTD, MSCI
-
Subinvestigador:
- Patrick Lyons, M.D., MSc
-
Subinvestigador:
- Susan Hayashi, MA
-
Subinvestigador:
- Belinda Sinks, AUD
-
Subinvestigador:
- Anna Perlmutter, OTR/L
-
Subinvestigador:
- Thomas Kannampallil, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer pediátrico (diagnóstico antes dos 18 anos de idade)
- Tratamento incluindo quimioterapia e/ou radioterapia
- Conclusão de todas as terapias contra o câncer por pelo menos 6 meses e menos de 2 anos
- Seguido na Divisão de Programa de Hematologia/Oncologia Pediátrica da Escola de Medicina da Universidade de Washington
- Idade atual entre 7 e 17 anos (idade em que todos os testes de triagem são válidos e realizados com sucesso pelo nosso grupo)
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Em tratamento de câncer ativo
- Paciente sob os cuidados do Programa de Efeitos Tardios do St. Louis Children's Hospital
- Recebeu testes diagnósticos anteriores ou terapia de reabilitação para um déficit secundário elegível para triagem.
- Pais e/ou analfabetismo do paciente
- Nenhum contato com a equipe de tratamento nos últimos dois anos
- Em orfanato ou sem responsável legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes: destacando pacientes em risco de triagem sensorial (HPARSS)
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Os colaboradores do ramo de Pesquisa em Informática do Instituto de Informática da Escola de Medicina da Universidade de Washington identificarão o CCS em risco de déficits sensoriais com base em sua exposição à terapia para gerar o documento HPARSS.
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Sem intervenção: Provedores: destacando pacientes em risco de triagem sensorial (HPARSS)
-Os provedores preencherão uma pesquisa sobre suas opiniões sobre o HPARSS.
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção tem 4 questões e a Medida de Viabilidade da Intervenção tem 4 questões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes em risco que falham no teste de triagem designado
Prazo: Até a conclusão da inscrição para todos os pacientes (estimado em 9 meses)
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Até a conclusão da inscrição para todos os pacientes (estimado em 9 meses)
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Porcentagem de pacientes que precisam de encaminhamento para resultados de testes de triagem que participam de testes de diagnóstico e/ou tratamento formais
Prazo: Até 1 ano após a conclusão do teste de triagem para todos os participantes (estimado em 1 ano e 9 meses)
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Até 1 ano após a conclusão do teste de triagem para todos os participantes (estimado em 1 ano e 9 meses)
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Porcentagem de pacientes com risco de déficits sensoriais identificados por HPARSS
Prazo: Até a conclusão da inscrição para todos os pacientes (estimado em 9 meses)
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Até a conclusão da inscrição para todos os pacientes (estimado em 9 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e tipos de barreiras à participação em testes diagnósticos formais e terapia em CCS falhando em se envolver em triagem sensorial
Prazo: Aproximadamente 2 meses após a triagem do paciente
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Aproximadamente 2 meses após a triagem do paciente
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Número e tipos de facilitadores para participação em testes diagnósticos formais e terapia em CCS falhando em se envolver em triagem sensorial
Prazo: Aproximadamente 2 meses após a triagem do paciente
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Aproximadamente 2 meses após a triagem do paciente
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Aceitabilidade de HPARSS medida pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: A ser preenchido no momento da conclusão da inscrição (aproximadamente 9 meses)
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-4 perguntas sobre a aceitabilidade do HPARSS com respostas variando de discordo totalmente=1 a concordo totalmente=5.
Quanto maior a pontuação indica maior aceitabilidade do HPARSS.
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A ser preenchido no momento da conclusão da inscrição (aproximadamente 9 meses)
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Viabilidade da intervenção medida pela Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: A ser preenchido no momento da conclusão da inscrição (aproximadamente 9 meses)
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-4 perguntas sobre a viabilidade do HPARSS com respostas variando de discordo totalmente=1 a concordo totalmente=5.
Quanto maior a pontuação indica maior viabilidade do HPARSS.
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A ser preenchido no momento da conclusão da inscrição (aproximadamente 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202208066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .