Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske journalforbundne kliniske alarmer for at forbedre sensorisk underskudsscreening hos børnekræftoverlevere

3. august 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forsøge at overvinde de organisatoriske barrierer, der hindrer hurtig screening for udsatte sensoriske underskud hos børnekræftoverlevere (CCS). Ved hjælp af et tværsnitsdesignstudie vil efterforskerne implementere et elektronisk lægejournal (EMR) alarmsystem, der vil forbinde terapirelaterede risici for sensoriske underskud til specifikke screeningsprocedurer, hvilket får den primære onkologiske udbyder til at implementere screening, diagnostisk testning og terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital - Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert J Hayashi, M.D.
        • Underforsker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI
        • Underforsker:
          • Caroline Mohrmann, PNP, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Patrick Lyons, M.D., MSc
        • Underforsker:
          • Susan Hayashi, MA
        • Underforsker:
          • Belinda Sinks, AUD
        • Underforsker:
          • Anna Perlmutter, OTR/L
        • Underforsker:
          • Thomas Kannampallil, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Feng Gao, M.D., Ph.D., MPH, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen pædiatrisk cancer (diagnose <18 år)
  • Behandling inklusive kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Afslutning af al kræftbehandling i mindst 6 måneder og mindre end 2 år
  • Fulgte i afdelingen for pædiatrisk hæmatologi/onkologiprogram ved Washington University School of Medicine
  • Nuværende alder mellem 7 og 17 år (alder hvor alle screeningstests både er gyldige og er blevet udført med succes af vores gruppe)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under aktiv kræftbehandling
  • Patient under behandling af Late Effects Program på St. Louis Children's Hospital
  • Modtaget tidligere diagnostisk test eller rehabiliterende terapi for et sekundært underskud, der er berettiget til screening.
  • Forældre og/eller patientanalfabetisme
  • Ingen kontakt med behandlingsteamet de seneste to år
  • I plejefamilie eller uden værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter: Fremhævelse af patienter i risiko for sensorisk screening (HPARSS)
  • Det primære onkologiske team vil bruge HPARSS til at identificere patienter, der er i risiko for sensoriske underskud baseret på tidligere behandling. HPARSS vil udgøre en fil, der vil indeholde kvalificerede patienter baseret på deres tidligere behandling og deres tilsvarende risiko for et bestemt sensorisk underskud baseret på den behandling. Patienten og forælder/værge vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.
  • Sensorisk underskudsscreening vil blive gennemført i klinikken, og eventuelle screeningsresultater, der indikerer behov for henvisning til diagnostisk test eller terapi, vil blive planlagt af det primære behandlingsteam.
Andet: Fremhævelse af patienter i risiko for sensorisk screening (HPARSS)
Samarbejdspartnere i Informatics Research-grenen af ​​Institute of Informatics ved Washington University School of Medicine vil identificere CCS med risiko for sensoriske underskud baseret på deres terapieksponering for at generere HPARSS-dokumentet.
Ingen indgriben: Udbydere: Fremhæv patienter i risiko for sensorisk screening (HPARSS)
-Udbydere vil udfylde en undersøgelse vedrørende deres syn på HPARSS. Acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltningen har 4 spørgsmål, og gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltningen har 4 spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af risikopatienter, der fejler den tildelte screeningtest
Tidsramme: Gennem afslutning af indskrivning for alle patienter (estimeret til at være 9 måneder)
Gennem afslutning af indskrivning for alle patienter (estimeret til at være 9 måneder)
Procentdel af patienter med behov for henvisning til screentestresultater, som deltager i formel diagnostisk testning og/eller behandling
Tidsramme: Gennem 1 år efter afslutningen af ​​screeningstest for alle deltagere (estimeret til at være 1 år og 9 måneder)
Gennem 1 år efter afslutningen af ​​screeningstest for alle deltagere (estimeret til at være 1 år og 9 måneder)
Procentdel af patienter med risiko for sensoriske underskud identificeret af HPARSS
Tidsramme: Gennem afslutning af indskrivning for alle patienter (estimeret til at være 9 måneder)
Gennem afslutning af indskrivning for alle patienter (estimeret til at være 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og typer af barrierer for deltagelse i formel diagnostisk testning og terapi i CCS, der ikke er involveret i sensorisk screening
Tidsramme: Ca. 2 måneder efter patientens screening
Ca. 2 måneder efter patientens screening
Antal og typer af facilitatorer til deltagelse i formel diagnostisk testning og terapi i CCS, der ikke deltager i sensorisk screening
Tidsramme: Ca. 2 måneder efter patientens screening
Ca. 2 måneder efter patientens screening
Acceptabiliteten af ​​HPARSS som målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Skal udfyldes på tidspunktet for tilmeldingens afslutning (ca. 9 måneder)
-4 spørgsmål, der spørger om acceptabiliteten af ​​HPARSS med svar, der spænder fra helt uenig=1 til helt enig=5. Jo højere score indikerer højere accept af HPARSS.
Skal udfyldes på tidspunktet for tilmeldingens afslutning (ca. 9 måneder)
Gennemførlighed af intervention målt ved Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: Skal udfyldes på tidspunktet for tilmeldingens afslutning (ca. 9 måneder)
-4 spørgsmål, der spørger om gennemførligheden af ​​HPARSS med svar, der spænder fra helt uenig=1 til helt enig=5. Jo højere score indikerer højere gennemførlighed af HPARSS.
Skal udfyldes på tidspunktet for tilmeldingens afslutning (ca. 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J Hayashi, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202208066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner