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脳神経膠腫における SPECT/CT と IDH 変異の相関

2022年10月23日 更新者:Radwa Gaber Elsaady、Assiut University

脳神経膠腫患者における五価 99m Tc ジメルカプトコハク酸による単一光子放出コンピューター断層撮影/コンピューター断層撮影。 IDH変異との相関

過去 10 年間のがん遺伝学の大きな進歩により、IDH をコードする遺伝子が神経膠腫を含むさまざまなヒトの悪性腫瘍で頻繁に変異していることが明らかになりました。肺癌や乳癌を含むさまざまな腫瘍のイメージングに使用されています。 しかし、今日まで神経膠腫患者における DMSA-V の有用性について議論した報告はほとんどありません。SPECT には、広く利用でき、高価でないという利点があります。 複数の SPECT トレーサーが調査されています。 それらのうち、タリウム-201 と 99 mTc-MIBI は、おそらく最も広く議論されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

毎年、世界中で約 10 万人が脳神経膠腫と診断されています。 脳神経膠腫は、新たに診断されたすべてのがんの 1% 未満を占めていますが、実質的な死亡率と罹患率に関連しています。 神経膠腫は、神経膠前駆細胞に由来する固有の脳腫瘍です。 手術、化学療法、放射線療法などの従来の治療法では、神経膠腫患者の予後は限定的にしか改善されませんでした。

脳への放射線療法は、通常、放射線療法後最初の 3 ~ 12 か月以内に発生する放射線後損傷につながる可能性がありますが、数年後、さらには数十年後に報告されています。 放射線壊死 (RN) の臨床像はさまざまであり、発作、頭痛、人格変化、および神経障害が含まれる場合があります。 これらの症状は腫瘍の再発を模倣し、臨床的に、または従来の放射線治療法によってさえ2つの実体を区別することは困難ですが、2つの状態には異なる治療法と予後があるため、必要です。

SPECT には、広く利用でき、安価であるという利点があります。 複数の SPECT トレーサーが調査されています。 それらのうち、タリウム-201 と 99 mTc-MIBI は、おそらく最も広く議論されています。 201Tl の主な欠点は、空間分解能が低いこと、放射線量が比較的大きいこと、および報告されている偽陽性の結果が高いことです。 脈絡叢における MIBI の正常な取り込みは、心室周辺の腫瘍を評価する上で混乱を招く可能性があります。

五価の 99mTc ジメルカプトコハク酸 (99mTc (V) DMSA) は、SPECT 放射性トレーサーを標的とする非特異的な腫瘍であり、肺癌や乳癌を含むさまざまな腫瘍のイメージングに使用されています。 しかし、これまでのところ、神経膠腫患者における DMSA-V の有用性について論じた報告はほとんどありません。

イソクエン酸デヒドロゲナーゼ (IDH) 酵素には 3 つのアイソフォームがあり、クレブス回路、グルタミン代謝、脂質生成、酸化還元調節など、いくつかの主要な代謝プロセスに関与する必須酵素です。

過去 10 年間のがん遺伝学の大きな進歩により、IDH をコードする遺伝子が、神経膠腫、急性骨髄性白血病、胆管がん、軟骨肉腫、甲状腺がんなど、さまざまなヒトの悪性腫瘍で頻繁に変異していることが明らかになりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の核医学ユニットを訪れる神経膠腫患者。

説明

包含基準:

  • -病理学的に証明された神経膠腫の患者。
  • インフォームドコンセントを提供する意識のある患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 重症患者や意識レベルが乱れた患者、
  • 20分以上体を動かさないと楽に横になれないと判断された患者..

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPECT/CT での 99mTc-DMSA (V) 取り込みの程度。
時間枠:ベースライン
IDH 変異のバイオマーカーとして、SPECT/CT による 99m Tc-DMSA (V) 取り込みの定量的指標を計算することにより測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IDH変異
時間枠:ベースライン
抗IDH抗体を用いた免疫組織化学法により測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月23日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月23日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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