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Correlación entre SPECT/CT y la mutación IDH en el glioma cerebral

23 de octubre de 2022 actualizado por: Radwa Gaber Elsaady, Assiut University

Tomografía computarizada por emisión de fotón único/Tomografía computarizada con ácido dimercaptosuccínico 99mTc pentavalente en pacientes con glioma cerebral; Correlación con la mutación IDH

Los principales avances en la genética del cáncer en la última década han revelado que los genes que codifican los IDH están frecuentemente mutados en una variedad de tumores malignos humanos, incluidos los gliomas. se ha utilizado para obtener imágenes de varios tumores, incluidos el carcinoma de pulmón y de mama. Sin embargo, hasta la fecha, escasos informes discutieron la utilidad de DMSA-V en pacientes con glioma. La SPECT tiene las ventajas de estar ampliamente disponible y no es costosa. Se han explorado múltiples trazadores SPECT. De ellos, talio-201 y 99 mTc-MIBI son, posiblemente, los más discutidos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Cada año, se diagnostica gliomas cerebrales a casi 100 000 personas en todo el mundo. Aunque comprende menos del 1 % de todos los cánceres recién diagnosticados, el glioma cerebral se asocia con una mortalidad y una morbilidad considerables. Los gliomas son tumores cerebrales intrínsecos que se originan a partir de células progenitoras neurogliales. Las terapias convencionales, incluidas la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia, han logrado mejoras limitadas en el pronóstico de los pacientes con glioma.

La radioterapia en el cerebro puede provocar una lesión posterior a la radiación que generalmente ocurre dentro de los primeros 3 a 12 meses después de la radioterapia, pero se informó hasta varios años e incluso décadas después. El cuadro clínico de la necrosis por radiación (RN) es variable y puede incluir convulsiones, dolor de cabeza, cambios de personalidad y déficits neurológicos. Estos síntomas simulan la recurrencia del tumor y la diferenciación entre las dos entidades clínicamente o incluso por modalidades radiológicas convencionales es difícil pero es necesario porque las dos condiciones tienen diferentes modalidades de tratamiento y pronóstico.

SPECT tiene las ventajas de estar ampliamente disponible y no es costoso. Se han explorado múltiples trazadores SPECT. De ellos, talio-201 y 99 mTc-MIBI son, posiblemente, los más discutidos. La principal desventaja de 201Tl es la resolución espacial más baja, la dosis de radiación relativamente grande y los altos resultados falsos positivos informados. La captación normal de MIBI en el plexo coroideo puede resultar confusa para evaluar tumores alrededor de los ventrículos.

El ácido dimercaptosuccínico 99mTc pentavalente (99mTc (V) DMSA) es un radiotrazador SPECT no específico dirigido a tumores, que se ha utilizado para obtener imágenes de varios tumores, incluidos el carcinoma de pulmón y de mama. Sin embargo, hasta la fecha, escasos informes discutieron la utilidad de DMSA-V en pacientes con glioma.

Las enzimas isocitrato deshidrogenasa (IDH), de las cuales hay tres isoformas, son enzimas esenciales que participan en varios procesos metabólicos importantes, como el ciclo de Krebs, el metabolismo de la glutamina, la lipogénesis y la regulación redox.

Los grandes avances en la genética del cáncer durante la última década han revelado que los genes que codifican las IDH están frecuentemente mutados en una variedad de tumores malignos humanos, incluidos los gliomas, la leucemia mieloide aguda, el colangiocarcinoma, el condrosarcoma y el carcinoma de tiroides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con glioma que visitan la unidad de medicina nuclear del hospital universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un glioma patológicamente probado.
  • pacientes conscientes para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • pacientes gravemente enfermos y aquellos con nivel de conciencia alterado,
  • pacientes a los que se consideró que no pueden acostarse cómodamente sin moverse durante al menos 20 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de captación de 99mTc-DMSA (V) en SPECT/CT.
Periodo de tiempo: Base
medido calculando el índice cuantitativo de captación de 99m Tc-DMSA (V) por SPECT/CT como biomarcador para la mutación IDH
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mutación IDH
Periodo de tiempo: Base
medido por técnica de inmunohistoquímica utilizando el anticuerpo anti-IDH
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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