- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595863
Correlación entre SPECT/CT y la mutación IDH en el glioma cerebral
Tomografía computarizada por emisión de fotón único/Tomografía computarizada con ácido dimercaptosuccínico 99mTc pentavalente en pacientes con glioma cerebral; Correlación con la mutación IDH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cada año, se diagnostica gliomas cerebrales a casi 100 000 personas en todo el mundo. Aunque comprende menos del 1 % de todos los cánceres recién diagnosticados, el glioma cerebral se asocia con una mortalidad y una morbilidad considerables. Los gliomas son tumores cerebrales intrínsecos que se originan a partir de células progenitoras neurogliales. Las terapias convencionales, incluidas la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia, han logrado mejoras limitadas en el pronóstico de los pacientes con glioma.
La radioterapia en el cerebro puede provocar una lesión posterior a la radiación que generalmente ocurre dentro de los primeros 3 a 12 meses después de la radioterapia, pero se informó hasta varios años e incluso décadas después. El cuadro clínico de la necrosis por radiación (RN) es variable y puede incluir convulsiones, dolor de cabeza, cambios de personalidad y déficits neurológicos. Estos síntomas simulan la recurrencia del tumor y la diferenciación entre las dos entidades clínicamente o incluso por modalidades radiológicas convencionales es difícil pero es necesario porque las dos condiciones tienen diferentes modalidades de tratamiento y pronóstico.
SPECT tiene las ventajas de estar ampliamente disponible y no es costoso. Se han explorado múltiples trazadores SPECT. De ellos, talio-201 y 99 mTc-MIBI son, posiblemente, los más discutidos. La principal desventaja de 201Tl es la resolución espacial más baja, la dosis de radiación relativamente grande y los altos resultados falsos positivos informados. La captación normal de MIBI en el plexo coroideo puede resultar confusa para evaluar tumores alrededor de los ventrículos.
El ácido dimercaptosuccínico 99mTc pentavalente (99mTc (V) DMSA) es un radiotrazador SPECT no específico dirigido a tumores, que se ha utilizado para obtener imágenes de varios tumores, incluidos el carcinoma de pulmón y de mama. Sin embargo, hasta la fecha, escasos informes discutieron la utilidad de DMSA-V en pacientes con glioma.
Las enzimas isocitrato deshidrogenasa (IDH), de las cuales hay tres isoformas, son enzimas esenciales que participan en varios procesos metabólicos importantes, como el ciclo de Krebs, el metabolismo de la glutamina, la lipogénesis y la regulación redox.
Los grandes avances en la genética del cáncer durante la última década han revelado que los genes que codifican las IDH están frecuentemente mutados en una variedad de tumores malignos humanos, incluidos los gliomas, la leucemia mieloide aguda, el colangiocarcinoma, el condrosarcoma y el carcinoma de tiroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Radwa gaber Elsaady
- Número de teléfono: +201006414845
- Correo electrónico: noooor2.2010@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un glioma patológicamente probado.
- pacientes conscientes para dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- pacientes gravemente enfermos y aquellos con nivel de conciencia alterado,
- pacientes a los que se consideró que no pueden acostarse cómodamente sin moverse durante al menos 20 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
grado de captación de 99mTc-DMSA (V) en SPECT/CT.
Periodo de tiempo: Base
|
medido calculando el índice cuantitativo de captación de 99m Tc-DMSA (V) por SPECT/CT como biomarcador para la mutación IDH
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mutación IDH
Periodo de tiempo: Base
|
medido por técnica de inmunohistoquímica utilizando el anticuerpo anti-IDH
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123glioma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Glioma cerebral
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto