Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom SPECT/CT og IDH-mutasjon i hjernegliom

23. oktober 2022 oppdatert av: Radwa Gaber Elsaady, Assiut University

Enkeltfotonutslipp computertomografi/datatomografi med femverdig 99mTc dimerkaptosuccinsyre hos pasienter med hjernegliom; Korrelasjon med IDH-mutasjon

Store fremskritt innen kreftgenetikk det siste tiåret har avslørt at genene som koder for IDH-er ofte muteres i en rekke humane maligniteter, inkludert gliomer. Pentavalent 99mTc dimerkaptosuccinsyre (99mTc (V) DMSA), er en uspesifikk svulst rettet mot SPECT radiotracer, som har blitt brukt til avbildning av ulike svulster, inkludert lunge- og brystkarsinom. Til dags dato har imidlertid knappe rapporter diskutert nytten av DMSA-V hos pasienter med gliom. SPECT har fordelene ved å være allment tilgjengelig og ikke dyrt. Flere SPECT-sporstoffer har blitt utforsket. Av dem er Thallium-201 og 99 mTc-MIBI muligens de mest omtalte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvert år blir nesten 100 000 mennesker over hele verden diagnostisert med hjernegliomer. Selv om det utgjør <1 % av alle nydiagnostiserte krefttilfeller, er hjernegliom assosiert med betydelig dødelighet og sykelighet. Gliomer er iboende hjernesvulster som stammer fra neurogliale stamceller. Konvensjonelle terapier, inkludert kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, har oppnådd begrensede forbedringer i prognosen for gliompasienter.

Strålebehandling til hjernen kan føre til etterstrålingsskade som vanligvis oppstår i løpet av de første 3 til 12 månedene etter strålebehandling, men det ble rapportert opptil flere år og til og med tiår senere. Det kliniske bildet av strålingsnekrose (RN) er variabelt og kan omfatte anfall, hodepine, personlighetsforandringer og nevrologiske mangler. Disse symptomene etterligner tumorresidiv og differensiering mellom de to enhetene klinisk eller til og med ved konvensjonelle radiologiske modaliteter er vanskelig, men er nødvendig fordi de to tilstandene har forskjellige behandlingsmodaliteter og prognose.

SPECT har fordelene ved å være allment tilgjengelig og ikke dyrt. Flere SPECT-sporstoffer har blitt utforsket. Av dem er Thallium-201 og 99 mTc-MIBI muligens de mest omtalte. Den største ulempen med 201Tl er lavere romlig oppløsning, relativt høy stråledose og de rapporterte høye falske positive resultatene. Normalt opptak av MIBI i choroid plexus kan være forvirrende for å vurdere svulster rundt ventriklene.

Pentavalent 99mTc dimerkaptosuccinsyre (99mTc (V) DMSA), er en uspesifikk tumor rettet mot SPECT radiotracer, som har blitt brukt til avbildning av ulike svulster, inkludert lunge- og brystkarsinom. Til dags dato har imidlertid knappe rapporter diskutert nytten av DMSA-V hos pasienter med gliom.

Isocitrat dehydrogenase (IDH) enzymer, hvorav det er tre isoformer, er essensielle enzymer som deltar i flere store metabolske prosesser, som Krebs-syklusen, glutaminmetabolisme, lipogenese og redoksregulering.

Store fremskritt innen kreftgenetikk det siste tiåret har avslørt at genene som koder for IDH-er ofte muteres i en rekke humane maligniteter, inkludert gliomer, akutt myeloid leukemi, kolangiokarsinom, kondrosarkom og skjoldbruskkarsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gliompasienter besøker nukleærmedisinsk enhet i Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk påvist gliom.
  • pasienter bevisst å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • alvorlig syke pasienter og de med forstyrret bevisst nivå,
  • pasienter som ble vurdert at de ikke kan ligge komfortabelt uten bevegelse i minst 20 min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av 99mTc-DMSA (V) opptak ved SPECT/CT.
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved å beregne kvantitativ indeks for 99m Tc-DMSA (V) opptak av SPECT/CT som en biomarkør for IDH mutasjon
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IDH mutasjon
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved immunhistokjemiteknikk ved bruk av anti-IDH-antistoffet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernegliom

3
Abonnere