- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595863
Korrelasjon mellom SPECT/CT og IDH-mutasjon i hjernegliom
Enkeltfotonutslipp computertomografi/datatomografi med femverdig 99mTc dimerkaptosuccinsyre hos pasienter med hjernegliom; Korrelasjon med IDH-mutasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvert år blir nesten 100 000 mennesker over hele verden diagnostisert med hjernegliomer. Selv om det utgjør <1 % av alle nydiagnostiserte krefttilfeller, er hjernegliom assosiert med betydelig dødelighet og sykelighet. Gliomer er iboende hjernesvulster som stammer fra neurogliale stamceller. Konvensjonelle terapier, inkludert kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, har oppnådd begrensede forbedringer i prognosen for gliompasienter.
Strålebehandling til hjernen kan føre til etterstrålingsskade som vanligvis oppstår i løpet av de første 3 til 12 månedene etter strålebehandling, men det ble rapportert opptil flere år og til og med tiår senere. Det kliniske bildet av strålingsnekrose (RN) er variabelt og kan omfatte anfall, hodepine, personlighetsforandringer og nevrologiske mangler. Disse symptomene etterligner tumorresidiv og differensiering mellom de to enhetene klinisk eller til og med ved konvensjonelle radiologiske modaliteter er vanskelig, men er nødvendig fordi de to tilstandene har forskjellige behandlingsmodaliteter og prognose.
SPECT har fordelene ved å være allment tilgjengelig og ikke dyrt. Flere SPECT-sporstoffer har blitt utforsket. Av dem er Thallium-201 og 99 mTc-MIBI muligens de mest omtalte. Den største ulempen med 201Tl er lavere romlig oppløsning, relativt høy stråledose og de rapporterte høye falske positive resultatene. Normalt opptak av MIBI i choroid plexus kan være forvirrende for å vurdere svulster rundt ventriklene.
Pentavalent 99mTc dimerkaptosuccinsyre (99mTc (V) DMSA), er en uspesifikk tumor rettet mot SPECT radiotracer, som har blitt brukt til avbildning av ulike svulster, inkludert lunge- og brystkarsinom. Til dags dato har imidlertid knappe rapporter diskutert nytten av DMSA-V hos pasienter med gliom.
Isocitrat dehydrogenase (IDH) enzymer, hvorav det er tre isoformer, er essensielle enzymer som deltar i flere store metabolske prosesser, som Krebs-syklusen, glutaminmetabolisme, lipogenese og redoksregulering.
Store fremskritt innen kreftgenetikk det siste tiåret har avslørt at genene som koder for IDH-er ofte muteres i en rekke humane maligniteter, inkludert gliomer, akutt myeloid leukemi, kolangiokarsinom, kondrosarkom og skjoldbruskkarsinom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Radwa gaber Elsaady
- Telefonnummer: +201006414845
- E-post: noooor2.2010@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk påvist gliom.
- pasienter bevisst å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- alvorlig syke pasienter og de med forstyrret bevisst nivå,
- pasienter som ble vurdert at de ikke kan ligge komfortabelt uten bevegelse i minst 20 min.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grad av 99mTc-DMSA (V) opptak ved SPECT/CT.
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved å beregne kvantitativ indeks for 99m Tc-DMSA (V) opptak av SPECT/CT som en biomarkør for IDH mutasjon
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IDH mutasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved immunhistokjemiteknikk ved bruk av anti-IDH-antistoffet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123glioma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernegliom
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater