Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen SPECT / CT en IDH-mutatie in hersenglioom

23 oktober 2022 bijgewerkt door: Radwa Gaber Elsaady, Assiut University

Enkelvoudige fotonenemissie computertomografie/computertomografie met vijfwaardig 99mTc-dimercaptobarnsteenzuur bij patiënten met hersenglioom; Correlatie met IDH-mutatie

Grote vorderingen in de genetica van kanker in het afgelopen decennium hebben aangetoond dat de genen die coderen voor IDH's vaak worden gemuteerd in een verscheidenheid aan menselijke maligniteiten, waaronder gliomen. Pentavalent 99mTc-dimercaptobarnsteenzuur (99mTc (V) DMSA) is een niet-specifieke tumor-targeting SPECT-radiotracer, die is gebruikt voor beeldvorming van verschillende tumoren, waaronder long- en borstcarcinoom. Tot op heden werd echter in schaarse rapporten het nut van DMSA-V bij patiënten met glioom besproken. SPECT heeft het voordeel dat het overal verkrijgbaar is en niet duur. Er zijn meerdere SPECT-tracers onderzocht. Van hen zijn Thallium-201 en 99 mTc-MIBI mogelijk het meest uitgebreid besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar wordt bij bijna 100.000 mensen wereldwijd de diagnose hersengliomen gesteld. Hoewel het <1% van alle nieuw gediagnosticeerde kankers uitmaakt, wordt hersenglioom geassocieerd met aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit. Gliomen zijn intrinsieke hersentumoren die ontstaan ​​uit neurogliale voorlopercellen. Conventionele therapieën, waaronder chirurgie, chemotherapie en radiotherapie, hebben geleid tot beperkte verbeteringen in de prognose van glioompatiënten.

Bestralingstherapie van de hersenen kan leiden tot letsel na de bestraling, dat meestal optreedt binnen de eerste 3 tot 12 maanden na radiotherapie, maar het werd tot enkele jaren en zelfs decennia later gemeld. Het klinische beeld van stralingsnecrose (RN) is variabel en kan epileptische aanvallen, hoofdpijn, persoonlijkheidsveranderingen en neurologische stoornissen omvatten. Deze symptomen bootsen tumorrecidief na en differentiatie tussen de twee entiteiten klinisch of zelfs door conventionele radiologische modaliteiten is moeilijk maar noodzakelijk omdat de twee aandoeningen verschillende behandelingsmodaliteiten en prognoses hebben.

SPECT heeft als voordeel dat het overal verkrijgbaar is en niet duur. Er zijn meerdere SPECT-tracers onderzocht. Van hen zijn Thallium-201 en 99 mTc-MIBI mogelijk het meest uitgebreid besproken. Het belangrijkste nadeel van 201Tl is de lagere ruimtelijke resolutie, de relatief grote stralingsdosis en de gerapporteerde hoge fout-positieve resultaten. Normale opname van MIBI in de choroïde plexus kan verwarrend zijn voor het beoordelen van tumoren rond de ventrikels.

Pentavalent 99mTc-dimercaptobarnsteenzuur (99mTc (V) DMSA) is een niet-specifieke SPECT-radiotracer gericht op tumoren, die is gebruikt voor beeldvorming van verschillende tumoren, waaronder long- en borstcarcinoom. Tot op heden werd echter in schaarse rapporten het nut van DMSA-V bij patiënten met glioom besproken.

Isocitraatdehydrogenase-enzymen (IDH), waarvan er drie isovormen zijn, zijn essentiële enzymen die deelnemen aan verschillende belangrijke metabole processen, zoals de Krebs-cyclus, glutaminemetabolisme, lipogenese en redoxregulatie.

Grote vorderingen in de genetica van kanker in het afgelopen decennium hebben aangetoond dat de genen die coderen voor IDH's vaak gemuteerd zijn in een verscheidenheid aan menselijke maligniteiten, waaronder gliomen, acute myeloïde leukemie, cholangiocarcinoom, chondrosarcoom en schildkliercarcinoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Glioompatiënten bezoeken de afdeling nucleaire geneeskunde in het universitair ziekenhuis van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een pathologisch bewezen glioom.
  • patiënten bij bewustzijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • ernstig zieke patiënten en mensen met een gestoord bewustzijnsniveau,
  • patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze niet comfortabel kunnen liggen zonder beweging gedurende ten minste 20 minuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van 99mTc-DMSA (V) opname bij SPECT/CT.
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten door berekening van de kwantitatieve index van 99m Tc-DMSA (V) opname door SPECT/CT als biomarker voor IDH-mutatie
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IDH-mutatie
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten door immunohistochemietechniek met behulp van het anti-IDH-antilichaam
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenglioom

3
Abonneren