- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595863
Correlatie tussen SPECT / CT en IDH-mutatie in hersenglioom
Enkelvoudige fotonenemissie computertomografie/computertomografie met vijfwaardig 99mTc-dimercaptobarnsteenzuur bij patiënten met hersenglioom; Correlatie met IDH-mutatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar wordt bij bijna 100.000 mensen wereldwijd de diagnose hersengliomen gesteld. Hoewel het <1% van alle nieuw gediagnosticeerde kankers uitmaakt, wordt hersenglioom geassocieerd met aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit. Gliomen zijn intrinsieke hersentumoren die ontstaan uit neurogliale voorlopercellen. Conventionele therapieën, waaronder chirurgie, chemotherapie en radiotherapie, hebben geleid tot beperkte verbeteringen in de prognose van glioompatiënten.
Bestralingstherapie van de hersenen kan leiden tot letsel na de bestraling, dat meestal optreedt binnen de eerste 3 tot 12 maanden na radiotherapie, maar het werd tot enkele jaren en zelfs decennia later gemeld. Het klinische beeld van stralingsnecrose (RN) is variabel en kan epileptische aanvallen, hoofdpijn, persoonlijkheidsveranderingen en neurologische stoornissen omvatten. Deze symptomen bootsen tumorrecidief na en differentiatie tussen de twee entiteiten klinisch of zelfs door conventionele radiologische modaliteiten is moeilijk maar noodzakelijk omdat de twee aandoeningen verschillende behandelingsmodaliteiten en prognoses hebben.
SPECT heeft als voordeel dat het overal verkrijgbaar is en niet duur. Er zijn meerdere SPECT-tracers onderzocht. Van hen zijn Thallium-201 en 99 mTc-MIBI mogelijk het meest uitgebreid besproken. Het belangrijkste nadeel van 201Tl is de lagere ruimtelijke resolutie, de relatief grote stralingsdosis en de gerapporteerde hoge fout-positieve resultaten. Normale opname van MIBI in de choroïde plexus kan verwarrend zijn voor het beoordelen van tumoren rond de ventrikels.
Pentavalent 99mTc-dimercaptobarnsteenzuur (99mTc (V) DMSA) is een niet-specifieke SPECT-radiotracer gericht op tumoren, die is gebruikt voor beeldvorming van verschillende tumoren, waaronder long- en borstcarcinoom. Tot op heden werd echter in schaarse rapporten het nut van DMSA-V bij patiënten met glioom besproken.
Isocitraatdehydrogenase-enzymen (IDH), waarvan er drie isovormen zijn, zijn essentiële enzymen die deelnemen aan verschillende belangrijke metabole processen, zoals de Krebs-cyclus, glutaminemetabolisme, lipogenese en redoxregulatie.
Grote vorderingen in de genetica van kanker in het afgelopen decennium hebben aangetoond dat de genen die coderen voor IDH's vaak gemuteerd zijn in een verscheidenheid aan menselijke maligniteiten, waaronder gliomen, acute myeloïde leukemie, cholangiocarcinoom, chondrosarcoom en schildkliercarcinoom.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Radwa gaber Elsaady
- Telefoonnummer: +201006414845
- E-mail: noooor2.2010@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een pathologisch bewezen glioom.
- patiënten bij bewustzijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- ernstig zieke patiënten en mensen met een gestoord bewustzijnsniveau,
- patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze niet comfortabel kunnen liggen zonder beweging gedurende ten minste 20 minuten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mate van 99mTc-DMSA (V) opname bij SPECT/CT.
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door berekening van de kwantitatieve index van 99m Tc-DMSA (V) opname door SPECT/CT als biomarker voor IDH-mutatie
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IDH-mutatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door immunohistochemietechniek met behulp van het anti-IDH-antilichaam
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123glioma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenglioom
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland