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Redo-TAVI 将来観測レジストリ

2024年4月25日 更新者：Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

現実世界の設定でインデックス THV SVD のために実行された REDO-TAVI を受けている患者の短期および長期の安全性と有効性の評価 - 多施設前向き観察登録

Redo-TAVI に関するエビデンスは限られており、最初のデータでは、厳選された限定された集団において、許容できる安全性と有効性が示されています。

目的は、以前に埋め込まれたTHVの失敗についてTHVを使用した経カテーテルRedo TAVI手順を受けている患者に関する短期および長期データを評価し、VARC-3で定義された有効性と安全性を30日で、機能的転帰を1年で決定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

経カテーテル心臓弁 (THV) 移植を受ける全患者の 1.4 ～ 2.8% は、臨床的に重大な大動脈弁逆流のため、以前に移植された THV に 2 番目の THV を移植する必要があります [1-3]。 THV-in-THV インプラントの 90% が成功したと見なされましたが、THV-in-THV グループの死亡率は、最初のインプラントが成功したグループと同様の STS リスクで高かったです。

THV-in-THV も変性した THV の有望な治療戦略である可能性がありますが、どの戦略と弁の設計が最良の結果をもたらすかについての知識は不十分です [4]。 これまでに報告された証拠は、症例報告と小規模な症例シリーズに基づいていますが、将来の多施設の文書には基づいていません.

現在、THV の約 5% が変性した外科用生体弁に埋め込まれています。 大動脈弁狭窄症のリスクの低い患者の治療に THV の使用が拡大するにつれて、THV の失敗のために再治療を必要とする患者の数は今後数年以内に増加する可能性が高いと推定されます。

このレジストリの目的は、以前に埋め込まれた THV の失敗のために THV を使用して経カテーテル Redo TAVI 処置を受けている患者の術前、術中、術後および長期データを収集し、VARC-3 で定義された有効性と安全性を 30 日で決定することです。 1年での機能転帰。 さらに、既存のデータセットを拡張して、合併症に関連する患者の特性と指標、およびTHV手術でTHVを受けている症候性の重度の石灰性変性大動脈狭窄症の患者の臨床的利点を特定することが計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0AY
        • 一時停止
        • Royal Papworth Hospital, Cambridge
      • Harefield、イギリス、UB9 6JH
        • 一時停止
        • Harefield Hospital
  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • まだ募集していません
        • Tel Aviv Medical Center
        • コンタクト：
          • Jeremy Ben-Shoshan, Dr.
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • まだ募集していません
        • AOU Ospedali Riuniti Ancona, Umberto I, G. M. Lancisi, G. Salesi
        • コンタクト：
          • Tommaso Piva, Dr.
      • Bologna、イタリア、40138
        • まだ募集していません
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
          • Francesco Saia, Prof.
      • Brescia、イタリア、25123
        • まだ募集していません
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
        • コンタクト：
          • Marianna Adamo, Prof.
      • Florence、イタリア、50134
        • まだ募集していません
        • Careggi Hospital
        • コンタクト：
          • Francesco Meucci, Dr.
      • Milan、イタリア、20157
        • まだ募集していません
        • IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio
        • コンタクト：
          • Alfonso Ielasi, Dr.
      • Padua、イタリア、35128
        • 募集
        • Azienda Ospedale-Università Padova (AOUP)
        • コンタクト：
          • Chiara Fraccaro, Dr.
      • Pisa、イタリア、56124
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • コンタクト：
          • Marco De Carlo, Prof.
      • Roma、イタリア、00168
        • まだ募集していません
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
          • Francesco Burzotta, Dr.
      • Roma、イタリア、00185
        • まだ募集していません
        • Policlinici universitari | Sapienza Università di Roma
        • コンタクト：
          • Massimo Mancone, Prof.
      • Trieste、イタリア、34149
        • まだ募集していません
        • Università degli Studi di Trieste
        • コンタクト：
          • Enrico Fabris, Dr.
      • Vicenza、イタリア、36100
        • 募集
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • コンタクト：
          • Giovanna Erente, Dr.
  • オランダ
      • Nieuwegein、オランダ、3435
        • 募集
        • St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein
        • コンタクト：
          • Martin J. Swaans, Dr.
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8010
        • 募集
        • LKH-University Hospital and Medical University of Graz
        • コンタクト：
          • Gabor Tóth-Gayor, Prof.
      • Linz、オーストリア、4020
        • 募集
        • Kepler University Clinic Linz
        • コンタクト：
          • Andreas F. Zierer, Prof.
      • St. Pölten、オーストリア、3100
        • 募集
        • University Hospital St. Pölten
        • コンタクト：
          • Julia Mascherbauer, Prof.
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University of Vienna
        • コンタクト：
          • Christian Hengstenberg, Prof.
  • カナダ
      • Mississauga、カナダ、ON L5B 1B8
        • 引きこもった
        • Trillium Health Partners Mississauga Hospital
      • Montréal、カナダ、H4A 3J1
        • まだ募集していません
        • Mcgill University Health Centre
        • コンタクト：
          • • Prof. Nicolo Piazza, Prof.
      • Québec、カナダ、QC G1V 4G5
        • まだ募集していません
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie
        • コンタクト：
          • Josep Rodés-Cabau, Prof.
      • Toronto、カナダ、ON M5G 2C4
        • まだ募集していません
        • Toronto General Hospital
        • コンタクト：
          • Eric Horlick, Dr.
      • Vancouver、カナダ、BC V6Z 1Y6
        • まだ募集していません
        • St. Paul's Hospital, Vancouver
        • コンタクト：
          • John Webb, Prof.
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital of Basel
        • コンタクト：
          • Thomas Nestelberger, Dr.
      • Geneva、スイス、1205
        • まだ募集していません
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • コンタクト：
          • Sarah Mauler-Wittwer, MD
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • Centre hospitalier universitaire vaudois et Université de Lausanne
        • コンタクト：
          • David Maier, Dr.
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト：
          • Ander Regueiro, Dr.
      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
          • Lluis Asmarats Serra, Dr.
      • Barcelona、スペイン、08916
        • 募集
        • Hospital University Germans Trias i Pujol
        • コンタクト：
          • Victoria Vilalta del Olmo, Dr.
      • León、スペイン、24008
        • 募集
        • Hospital Universitario de León
        • コンタクト：
          • María López Benito, Dr.
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario San Carlos
        • コンタクト：
          • Luis Nombela-Franco, Dr.
      • Oviedo、スペイン、33011
        • 募集
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • コンタクト：
          • Raquel del Valle Fernández, Dr.
      • Vigo、スペイン、36312
        • 募集
        • Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo
        • コンタクト：
          • Victor Alfonso Jiménez Díaz, Dr.
  • ドイツ
      • Bad Krozingen、ドイツ、79189
        • まだ募集していません
        • University Heart Center Freiburg Bad Krozingen
        • コンタクト：
          • Tau Hartikainen, Dr.
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • 募集
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
        • コンタクト：
          • Sabine Bleiziffer, Prof.
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • German Heart Center of Charité Berlin
        • コンタクト：
          • Henrik Dreger, Prof.
      • Bochum、ドイツ、44789
        • まだ募集していません
        • BG University Hospital Bergmannsheil gGmbH
        • コンタクト：
          • Moritz Seiffert, Prof.
      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • 募集
        • University Hospital of Duesseldorf
        • コンタクト：
          • Christian Jung, Prof.
      • Essen、ドイツ、45138
        • 募集
        • Elisabeth Hospital, Essen
        • コンタクト：
          • Dinah Choudhury, Dr.
      • Hannover、ドイツ、30625
        • まだ募集していません
        • MHH Hannover Medical School
        • コンタクト：
          • Tibor Kempf, Prof.
      • Munich、ドイツ、80636
        • 募集
        • German Heart Centre Munich
        • コンタクト：
          • Tobias Rheude, Dr.
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • 募集
        • Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart
        • コンタクト：
          • Peter Ong, Prof.
      • Ulm、ドイツ、89070
        • 募集
        • University Hospital Ulm
        • コンタクト：
          • Wolfgang Rottbauer, Prof.
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33604
        • 募集
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • コンタクト：
          • Lionel Leroux
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
        • コンタクト：
          • Nicolas Combaret, Dr.
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
        • コンタクト：
          • Arnaud Sudre, Prof.
      • Lyon、フランス、69677
        • 募集
        • Hospices Civils De Lyon
        • コンタクト：
          • Gilles Rioufol, Prof.
      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone
        • コンタクト：
          • Thomas Cuisset, Prof.
      • Massy、フランス、91300
        • 募集
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
        • コンタクト：
          • Philippe Garot, Prof.
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • コンタクト：
          • Vincent Letocart, Dr.
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
        • コンタクト：
          • Nicole Karam, Prof.
      • Paris、フランス、75018
        • 募集
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • コンタクト：
          • Marina Urina, Prof.
      • Rennes、フランス、35033
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • コンタクト：
          • Vincent Auffret, Dr.
      • Roubaix、フランス、76000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
        • コンタクト：
          • Eric Durand, Prof.
      • Saint-Denis、フランス、93200
        • 募集
        • Clinique de la Porte de Paris (CCN)
        • コンタクト：
          • Mohamed Nejjary, Dr.
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • コンタクト：
          • Thibault Lhermusier, Dr.
  • ポルトガル
      • Carnaxide、ポルトガル、2790-134
        • 募集
        • Hospital de Santa Cruz, Carnaxide-Lisabon
        • コンタクト：
          • Rui Campante Teles, Dr.
      • Vila Nova De Gaia、ポルトガル、4434-502
        • まだ募集していません
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia / Espinho
        • コンタクト：
          • José A. Rodrigues, Dr.
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-089
        • まだ募集していません
        • Medical University of Bialystok
        • コンタクト：
          • Maciej Kralisz, Dr.
      • Gdańsk、ポーランド、80-952
        • まだ募集していません
        • University Clinical Centre of Gdańsk
        • コンタクト：
          • Dariusz Jagielak, Dr.
      • Katowice、ポーランド、40-055
        • まだ募集していません
        • Medical University of Silesia
        • コンタクト：
          • Radoslaw Parma, Dr.
      • Kraków、ポーランド、31-501
        • まだ募集していません
        • University Hospital of Kraków
        • コンタクト：
          • Jacek Legutko, Prof.
      • Warsaw、ポーランド、02-091
        • まだ募集していません
        • Medical University of Warsaw
        • コンタクト：
          • Zenon Huczek, Prof.
      • Warsaw、ポーランド、04-628
        • 募集
        • Institute of Cardiology Warsaw
        • コンタクト：
          • Maciej Dąbrowski, Dr.
      • Wrocław、ポーランド、50-368
        • まだ募集していません
        • Wroclaw Medical University
        • コンタクト：
          • Marcin Protasiewicz, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～113年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Edwards SAPIEN 3 / Ultra経カテーテル心臓弁を受け取るRedo-TAVIの適応のある患者

説明

包含基準:

  • 同意のある成人患者（18歳以上）
  • 最初に植え込まれた弁の種類やアクセス経路に関係なく、すべての患者
  • 地元の心臓チームは、患者が選択的 Redo-TAVI の適応であると判断します
  • コアラボ評価（エコーおよびCT）に基づくVARC-3によるステージIIまたはIIIのSVD、SVDの確認

除外基準:

  • -最初のTAVIの失敗により、a）THVの位置異常および/またはb）深刻な義肢と患者のミスマッチ≤30日
  • バイオプロテーゼ弁骨折 (BVF) のその他の非 SVD 原因
  • 悪性腫瘍または進行中の化学療法
  • 左心室血栓の存在
  • 12か月未満の平均余命
  • 手術時の妊娠
  • -署名されたインフォームドコンセント/データ保護声明のない患者
  • -他の介入試験に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リドTAVIの患者さん
TAVIで治療された重度の大動脈弁狭窄症（sAS）の患者がSVDを発症し、redo-TAVI処置の適応となる
手順：選択的リド経カテーテル大動脈弁留置術（リド-TAVI）
SAPIEN ファミリーの弁移植で患者を治療することを意図した選択的 REDO-TAVI 処置 (現在、REDO-TAVI 使用の唯一の登録済み医療機器)
他の名前：
  • やり直しTAVI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性: VARC-3 定義の 30 日でのデバイスの成功
時間枠：30日

VARC-3 で定義されたデバイスの成功を 30 日で判断する

  • 技術的な成功
  • 死からの自由
  • デバイスに関連する手術または介入、または主要な血管またはアクセス関連または心臓の構造的合併症からの自由
  • 弁の意図された性能 (平均勾配 < 20 mmHg、ピーク速度 < 3 m/s、ドップラー速度指数 ≥0.25、中程度の大動脈逆流未満)

(20 mmHg よりも高い勾配の考慮などの事前定義に加えて、さまざまな定義が検討されます)

これらのイベントは裁定されます。 VARC-3 の定義に従って 30 日間でデバイスが成功した被験者の数とパーセンテージ、および成功の個々の要素が表示されます。
30日
技術的成功: 技術的成功 (処置室の出口で)
時間枠：介入の終了

処置室からの退出時の技術的成功は、次のように定義されます。

  • 死からの自由
  • アクセスの成功、デバイスの配信、および配信システムの取得
  • 適切な解剖学的位置への単一の人工心臓弁の正しい配置
  • デバイス（ペースメーカーを除く）または主要な血管またはアクセス関連、または心臓の構造的合併症に関連する手術または介入からの自由

処置室からの退出時に技術的な成功を収めた被験者の数と割合、および成功の個々の要素が提示されます。
介入の終了
安全性: VARC-3 では 30 日での早期安全性が定義されています
時間枠：30日

VARC-3 で定義された 30 日での早期安全性を決定します。

  • あらゆる原因による死亡からの解放
  • すべての脳卒中からの自由
  • すべての VARC タイプ 2 ～ 4 の出血からの解放
  • すべての主要な血管、アクセス関連、または心臓の構造的合併症からの解放
  • すべての急性腎障害ステージ III/IV からの解放
  • すべての中等度/重度の大動脈弁逆流からの解放
  • 手順に関連した伝導異常による、すべての新しい恒久的なペースメーカー移植からの解放
  • デバイスに関連するすべての手術/介入からの自由

これらのイベントは裁定されます。 VARC-3の定義に従って、30日で早期に安全になった被験者の数と割合、および成功の個々の要素が提示されます。
30日
手続きの結果（30日）
時間枠：30日

次のように定義された 30 日での手続き上の結果:

  • 技術的成功の臨床的および解剖学的予測因子 (SVD のタイプ [狭窄と逆流]、バルブ サイズ、インプラントの深さ、redo-TAVI バルーン拡張、CT およびエコー由来の変数など)
  • 中枢および傍弁逆流率
  • 残差平均勾配を含むバルブ性能
  • 冠動脈閉塞のリスクと予測因子

30 日で上記の結果を示した被験者の数と割合、および成功の個々の要素が表示されます。
30日
第 2 大動脈 THV の耐久性 (30 日)
時間枠：30日

2 番目の大動脈 THV の耐久性を決定します。

  • 30日目に無症状の経カテーテル心臓弁血栓症（明らかになるが、体系的なスクリーニングは行わない）
  • 心内膜炎

経カテーテル心臓弁血栓症の定義 血栓塞栓症の臨床的後遺症（例： 脳卒中、TIA、網膜閉塞、全身性血栓塞栓症のその他の証拠）または弁狭窄/逆流の悪化（例： 心不全の徴候、失神) および

  • 血行動態弁の劣化 ステージ 2 または 3 または
  • 確認のための画像検査 (HALT† または TEE 所見の CT 証拠) 臨床的後遺症がない場合、
  • 血行動態弁の劣化 ステージ 3 および
  • 確認画像（HALTまたはTEE所見のCT証拠）

上記の基準を 3 か月で満たした被験者の数と割合が、成功の個々の要素とともに表示されます。
30日
第二大動脈 THV の耐久性 (3 ヶ月)
時間枠：3ヶ月

2 番目の大動脈 THV の耐久性を決定します。

  • -3か月で無症候性の経カテーテル心臓弁血栓症（データが得られた場合、それが明らかになった場合、体系的なスクリーニングはありません）
  • -3か月での臨床経カテーテル心臓弁血栓症（データが得られた場合）
  • 心内膜炎

経カテーテル心臓弁血栓症の定義については、結果 5 を参照してください。

上記の基準を 3 か月で満たした被験者の数と割合が、成功の個々の要素とともに表示されます。
3ヶ月
第二大動脈 THV の耐久性 (12 ヶ月)
時間枠：12ヶ月

2 番目の大動脈 THV の耐久性を決定します。

  • 12 か月時点での無症状の経カテーテル心臓弁血栓症
  • 12ヶ月での臨床的経カテーテル心臓弁血栓症
  • 12 か月時点での全死因死亡率、脳卒中、心筋梗塞、心血管系入院
  • VARC 3の定義によるステージIIまたはIIIの構造弁変性症（ステージIは記録される場合があります）
  • 心内膜炎

経カテーテル心臓弁血栓症の定義については、成果 5 を参照してください。12 か月時点で上記の基準を満たす被験者の数と割合が、成功の個々の要素とともに示されます。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
勧告の遵守
時間枠：12ヶ月
参加センターが公開された推奨事項に従っているかどうかが評価され、パーセンテージが決定されます（項目、コンプライアンスは任意です）。
12ヶ月
公開された推奨事項への変更の影響
時間枠：12ヶ月
手順の結果に対するプロトコルの潜在的な変更の影響が解明され、説明的に説明されます。
12ヶ月
任意の長期フォローアップ
時間枠：最長5年

第 2 大動脈 THV の耐久性に関する任意の長期フォローアップ:

  • 無症状の経カテーテル心臓弁血栓症
  • 臨床的に症候性の経カテーテル心臓弁血栓症
  • 全死因死亡、脳卒中、心血管系入院
  • VARC 3の定義によるステージIIまたはIIIの構造的弁変性

経カテーテル心臓弁血栓症の定義については、結果 5 を参照してください。

成功の個々の要素とともに、最大 5 年間の追跡調査で上記の指定基準を備えた被験者の数と割合が提示されます。
最長5年
探索目的
時間枠：12ヶ月

さらに、次のようなデータセットに基づいて、事前定義されていない研究課題が調査されます。

  • 介入の血行動態の結果
  • redo-TAVI の状況に対する VARC-3 基準の適用可能性
  • 弁移植による冠動脈閉塞
  • 冠動脈カニューレ挿入（特に口の上の危険面の場合）
  • 初期および後期の THV 障害予測因子 (TAVI および redo-TAVI 手順の後)
  • THV 障害 (SVD) に関連する CT 所見
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

協力者

Edwards Lifesciences

捜査官

  • 主任研究者：Giuseppe Tarantini, Prof.、University of Padua Medical School, Padua, Italy
  • 主任研究者：Radoslaw Parma, Dr.、Medical University of Silesia, Katowice, Poland
  • スタディチェア：Thomas Cuisset, Prof.、Centre Hospitalier Universitaire de Timone, Marseille, France
  • スタディチェア：Victoria Delgado, Prof.、University Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain
  • スタディチェア：Michael Joner, Prof.、German Heart Center, Technical University of Munich, Munich, Germany
  • スタディチェア：Francesco Saia, Prof.、University Hospital of Bologna, Policlinico S. Orsola-Malpighi, Bologna, Italy
  • スタディチェア：Thomas Modine, Prof.、Hopital Haut Levêque - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, France
  • スタディチェア：Josep Rodés-Cabau, Prof.、nstitut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, Canada
  • スタディチェア：Hector A. Alvarez Covarrubias, MD、Department of Cardiology, Munich Heart Center, Technical University of Munich, Germany
  • スタディチェア：Uri Landes, MD、Department of Cardiology, Rabin Medical Center, Petah Tikva, Israel
  • スタディチェア：Luca Nai Fovino, MD、Department of Cardiac, Thoracic, Vascular Sciences and Public Health, University of Padua Medical School, Padua, Italy
  • スタディチェア：Eric Van Belle, MD、Interventional Cardiology, Centre Hospitalier Universitaire de Lille, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ReTAVI Registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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