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変形性膝関節症リハビリテーションにおける Wii ベースの運動遊び療法の有効性の調査

2022年11月1日 更新者:gulerbuyukyilmaz、Istanbul Medipol University Hospital

膝に対するWiiベースの運動遊び療法の有効性の調査

変形性関節症 (OA) は、膝関節と股関節で頻繁に見られる、ゆっくりと進行する慢性の変性関節疾患です。 OA は軟骨の変性変化に関与するだけでなく、被膜肥大、骨棘、軟骨下骨硬化症、潰瘍、線維化の結果である可能性もあります。 患者の自立、可動性、社会生活への参加が徐々に損なわれ、全体的な生活の質が低下します。 浮腫、こわばり、不安定性、筋力の低下、可動域と固有受容感覚の障害、転倒の頻度の増加が、痛みの主な症状とともに見られます。 OA では、症状を管理し、生活の質を最適化するための治療オプションがあります。 臨床ガイドラインでは、エビデンスに基づく変形性関節症の治療には、体重管理、構造化された運動、身体活動を統合した患者教育と自己管理プログラムが含まれる場合があります。 クローズド キネティック チェーン エクササイズは、過去 20 年間で多くの筋骨格系の問題のリハビリテーションにおいて重要性を増し、最も好まれるエクササイズの 1 つになりました。 さらに、リハビリテーションにおけるテクノロジーの使用の最も一般的な例である仮想現実治療アプローチも、リハビリテーション研究で行われ始めています。 このプロジェクトの目的は、変形性膝関節症のリハビリテーションにおける筋力、固有受容感覚、姿勢制御、および機能レベルに対する Wii ベースのビデオベースのエクササイズ ゲーム療法の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、膝関節と股関節で頻繁に見られる、ゆっくりと進行する慢性の変性関節疾患です。 OA は軟骨の変性変化に関与するだけでなく、被膜肥大、骨棘、軟骨下骨硬化症、潰瘍、線維化の結果である可能性もあります。 患者の自立、可動性、社会生活への参加が徐々に損なわれ、全体的な生活の質が低下します。 浮腫、こわばり、不安定性、筋力の低下、可動域と固有受容感覚の障害、転倒の頻度の増加が、痛みの主な症状とともに見られます。 OA では、症状を管理し、生活の質を最適化するための治療オプションがあります。 臨床ガイドラインでは、エビデンスに基づく変形性関節症の治療には、体重管理、構造化された運動、身体活動を統合した患者教育と自己管理プログラムが含まれる場合があります。 クローズド キネティック チェーン エクササイズは、過去 20 年間で多くの筋骨格系の問題のリハビリテーションにおいて重要性を増し、最も好まれるエクササイズの 1 つになりました。 さらに、リハビリテーションにおけるテクノロジーの使用の最も一般的な例である仮想現実治療アプローチも、リハビリテーション研究で行われ始めています。 このプロジェクトの目的は、変形性膝関節症のリハビリテーションにおける筋力、固有受容感覚、姿勢制御、および機能レベルに対する Wii ベースのビデオベースのエクササイズ ゲーム療法の効果を調査することです。

方法:イスタンブール・ルメリ大学の研究室で定期的な電気療法と従来の運動プログラムを受け、選択基準に従って運動するように指示された、両側性膝OAと診断された56人のボランティアが研究に含まれます。 -少なくとも6か月間OAによる膝の痛みがある患者、米国リウマチ学会の基準に従って原発性OAと診断され、Kellgren-Lawrence分類によるステージ2〜3の膝OA、55〜65歳、神経学的障害なし自発的に参加し、Mini Mental State Scale スコアが 23 以上の個人が含まれます。 二次性 OA と診断された、膝、股関節および/または脊椎の手術を受けた、重度の膝の外傷または昨年の膝の理学療法、バランスと固有感覚に影響を与える可能性のある神経疾患の存在、めまい、聴覚と視覚の問題、内反膝外反膝および脊柱側弯症、ボディマス指数(BMI)≥40 kg / m2およびビジュアルアナログスケール≥8/10の個人は研究から除外されます。 ビジュアル アナログ スケールによる痛み、アルゴメーターによる痛みの閾値、ゴニオメーターによる可動域、ダイナモメーターによる筋力、ウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数およびルケイン膝指数による機能レベル、バーグ バランス スケールによる姿勢制御、時限起床による機能的パフォーマンスゴーテスト、10メートルウォーキングテストと10ステップクライミングテスト、およびデジタルゴニオメーターによる固有受容は、治療の前後および治療の8週目にすべての参加者に対して評価されます。 研究に参加するすべての個人は、無作為に2つのグループに分けられます。 研究に参加するすべての個人は、15セッションの電気療法と従来の運動プログラムを週5日、3週間受けます。 最初のグループでは、電気療法と従来の運動プログラムの適用に加えて、構造化された固有受容感覚と閉鎖運動連鎖運動が、理学療法士の監督の下で 3 週間適用されます。 エクササイズの間には 10 秒間の休憩が与えられます。 2 番目のグループには、電気療法と従来の運動プログラムに加えて、週 5 日、3 週間の Wii ベースのバランス トレーニング プログラムが与えられます。 治療終了時と 8 週目のグループを比較することにより、変形性膝関節症患者の効果的な治療方法を見つけることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34820
        • 募集
        • Istanbul Medipol University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも6ヶ月間OAによる膝の痛みがある患者、
  • 米国リウマチ学会の基準に従って原発性OAと診断され、
  • ケルグレン・ローレンス分類によるステージ2~3の膝OA、
  • 55~65歳、
  • 神経疾患のない
  • 自発的に参加した個人
  • Mini Mental State Scaleスコアが23以上の患者

除外基準:

  • 二次性OAと診断され、
  • 膝、股関節および/または脊椎の手術を受けた患者、
  • 重度の膝の外傷
  • 過去 1 年間に膝の理学療法を受けたことがある
  • バランスと固有受容に影響を与える可能性のある神経疾患の存在、
  • めまい、聴覚および視覚の問題、
  • Genu varum および Genu valgum および脊柱側弯症の個人、
  • ボディマス指数(BMI)が40kg/m2以上の患者
  • -ビジュアルアナログスケールが8/10以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:構造化固有受容および閉運動連鎖演習グループ
電気療法と従来の運動プログラムの適用に加えて、構造化された固有受容感覚と閉鎖運動連鎖運動が理学療法士の監督の下で 3 週間適用されます。 エクササイズの間には 10 秒間の休憩が与えられます。
このグループでは、単純なものから難しいものまで、クローズド キネティック チェーン エクササイズと固有感覚エクササイズを含む 3 つの段階からなるエクササイズ プログラムが適用されます。
実験的:Wiiベースバランストレーニングプログラムグループ
電気療法と従来の運動プログラムに加えて、wiiベースのバランストレーニングプログラムが週5日、3週間適用されます。
電気療法と従来の運動プログラムに加えて、wiiベースのバランストレーニングプログラムが週5日、3週間適用されます。 横方向の体重移動を含む「バランス サーフ」、多彩なバランス エクササイズを含む「バランス アドベンチャー」、静的および動的な姿勢制御のための「バランス ボウリング」がフィジョソフト バランス システムに実装されます。 各ゲームは理学療法士の監督の下、バランス サーフ、バランス アドベンチャー、バランス サーフ、バランス ボウリング、バランス サーフの合計 3 分間、合計 15 分間練習されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:5分
スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ~ 100 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
5分
痛みの閾値
時間枠:5分
痛覚計付き
5分
通常の可動範囲
時間枠:5分
正常な可動域はゴニオメーターで測定可能
5分
筋力
時間枠:5分
筋力はダイナモメーターで測る
5分
固有受容
時間枠:10分
デジタルゴニオメーター
10分
機能性能の評価
時間枠:5分
機能的パフォーマンスは、Timed Up and Go Test で評価されました
5分
機能性能の評価
時間枠:5分
10メートル歩行テストで機能性能を評価
5分
機能性能の評価
時間枠:5分
機能性能は、10 段階のクライミング テストで評価されました。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能レベル
時間枠:10分
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数
10分
機能レベル
時間枠:10分
ルケインニーインデックス
10分
姿勢制御
時間枠:10分
ベルグ バランス スケール (BBS) は、体の重心の向きが変化している間の静的位置の維持を評価する 14 の異なる質問で構成されています。 採点は 0 ~ 4 の間で行われます。 このスコアリングでは、4 点はサポートなしの活動を表し、0 点は完全なサポートまたは活動をまったく実行していないことを表します。 最高の合計スコアは 56 で、完璧なバランスを反映しています。患者のスコアが 0 ~ 20 点の場合、彼女は車椅子に依存していると見なされます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月15日

研究の完了 (予想される)

2023年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究に関する原稿を公開しますので、研究者はこの方法で私の個々の参加者データにアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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