Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności terapii ćwiczeń opartej na Wii w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: gulerbuyukyilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie skuteczności terapii ćwiczeń w kolanie opartej na Wii

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest powoli postępującą, przewlekłą i zwyrodnieniową chorobą stawów, często występującą w stawach kolanowych i biodrowych. ChZS bierze udział nie tylko w zmianach zwyrodnieniowych chrząstki, ale może być także wynikiem przerostu torebki, osteofitów, stwardnień podchrzęstnych kości, owrzodzeń, migotań. Stopniowo upośledza samodzielność, mobilność i udział chorego w życiu społecznym, obniżając tym samym ogólną jakość życia. Obrzęk, sztywność, niestabilność, osłabienie siły mięśniowej, upośledzenie zakresu ruchu i czucia proprioceptywnego, zwiększona częstość upadków towarzyszą głównemu objawowi bólowemu. W chorobie zwyrodnieniowej stawów dostępne są opcje leczenia umożliwiające opanowanie objawów i optymalizację jakości życia. W wytycznych klinicznych oparte na dowodach leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów może obejmować edukację pacjenta i programy samodzielnego leczenia, które obejmują kontrolę masy ciała, ustrukturyzowane ćwiczenia i aktywność fizyczną. Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym zyskały na znaczeniu w rehabilitacji wielu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 20 lat i stały się jednymi z najbardziej preferowanych ćwiczeń. Ponadto podejście do leczenia w wirtualnej rzeczywistości, które jest najczęstszym przykładem wykorzystania technologii w rehabilitacji, zaczęło mieć również miejsce w badaniach rehabilitacyjnych. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu terapii opartej na grach wideo opartej na Wii na siłę mięśni, propriocepcję, kontrolę postawy i poziom funkcjonalny w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest powoli postępującą, przewlekłą i zwyrodnieniową chorobą stawów, często występującą w stawach kolanowych i biodrowych. ChZS bierze udział nie tylko w zmianach zwyrodnieniowych chrząstki, ale może być także wynikiem przerostu torebki, osteofitów, stwardnień podchrzęstnych kości, owrzodzeń, migotań. Stopniowo upośledza samodzielność, mobilność i udział chorego w życiu społecznym, obniżając tym samym ogólną jakość życia. Obrzęk, sztywność, niestabilność, osłabienie siły mięśniowej, upośledzenie zakresu ruchu i czucia proprioceptywnego, zwiększona częstość upadków towarzyszą głównemu objawowi bólowemu. W chorobie zwyrodnieniowej stawów dostępne są opcje leczenia umożliwiające opanowanie objawów i optymalizację jakości życia. W wytycznych klinicznych oparte na dowodach leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów może obejmować edukację pacjenta i programy samodzielnego leczenia, które obejmują kontrolę masy ciała, ustrukturyzowane ćwiczenia i aktywność fizyczną. Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym zyskały na znaczeniu w rehabilitacji wielu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 20 lat i stały się jednymi z najbardziej preferowanych ćwiczeń. Ponadto podejście do leczenia w wirtualnej rzeczywistości, które jest najczęstszym przykładem wykorzystania technologii w rehabilitacji, zaczęło mieć również miejsce w badaniach rehabilitacyjnych. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu terapii opartej na grach wideo opartej na Wii na siłę mięśni, propriocepcję, kontrolę postawy i poziom funkcjonalny w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Metoda: Do badania zostanie włączonych 56 ochotników, u których zdiagnozowano obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przeszli rutynową elektroterapię i konwencjonalny program ćwiczeń w laboratorium Uniwersytetu Rumeli w Stambule i zostali skierowani do ćwiczeń zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci z bólem kolana w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów od co najmniej 6 miesięcy, z rozpoznaniem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów według kryteriów American College of Rheumatology, stopień 2-3 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a, w wieku 55-65 lat, bez objawów neurologicznych choroba Osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału i miały wynik ≥23 w Mini Skali Stanu Psychicznego, zostaną uwzględnione. Zdiagnozowana wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów, Operacja kolana, biodra i/lub kręgosłupa, Ciężki uraz kolana lub fizjoterapia kolana w ciągu ostatniego roku, Obecność choroby neurologicznej, która może wpływać na równowagę i propriocepcję, Zawroty głowy, problemy ze słuchem i wzrokiem, Genu varum i Genu valgum oraz osoby ze skoliozą, wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2 i wizualną skalą analogową ≥8/10 zostaną wykluczone z badania. Ból za pomocą wizualnej skali analogowej, próg bólu za pomocą algometru, zakres ruchu za pomocą goniometru, siła mięśni za pomocą dynamometru, poziom funkcjonalny za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster oraz wskaźnika kolana Lequesne'a, kontrola postawy za pomocą skali równowagi Berga, wydajność funkcjonalna za pomocą pomiaru czasu wstawania test idź, test marszu na 10 metrów i test wspinania się po 10 stopniach oraz propriocepcja z goniometrem cyfrowym zostaną ocenione u wszystkich uczestników przed i po leczeniu oraz w 8. tygodniu leczenia. Wszystkie osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo podzielone na 2 grupy. Wszystkie osoby biorące udział w badaniu otrzymają 15 sesji elektroterapii i konwencjonalny program ćwiczeń, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. W pierwszej grupie oprócz elektroterapii i aplikacji konwencjonalnych programów ćwiczeń, przez 3 tygodnie pod okiem fizjoterapeuty stosowane będą ćwiczenia ustrukturyzowanej propriocepcji i zamkniętego łańcucha kinetycznego. Pomiędzy ćwiczeniami przewidziana jest 10-sekundowa przerwa. Druga grupa otrzyma program treningu równowagi oparty na Wii przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, oprócz elektroterapii i konwencjonalnego programu ćwiczeń. Celem pracy było znalezienie skutecznej metody leczenia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez porównanie grup pod koniec leczenia iw 8 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34820
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem kolana z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów od co najmniej 6 miesięcy,
  • z rozpoznaną pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów według kryteriów American College of Rheumatology,
  • stopień 2-3 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a,
  • w wieku 55-65 lat,
  • bez żadnych chorób neurologicznych
  • Osoby, które zgłosiły chęć udziału
  • Pacjenci z wynikiem w Mini Skali Stanu Psychicznego ≥23

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano wtórną OA,
  • Pacjenci po operacjach kolana, biodra i/lub kręgosłupa,
  • Ciężki uraz kolana
  • W ciągu ostatniego roku przeszedł fizjoterapię kolana
  • Obecność choroby neurologicznej, która może wpływać na równowagę i propriocepcję,
  • Zawroty głowy, problemy ze słuchem i wzrokiem,
  • Genu varum i Genu valgum oraz Osoby ze skoliozą,
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2
  • Pacjenci z wizualną skalą analogową ≥8/10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń ustrukturyzowanej propriocepcji i zamkniętego łańcucha kinetycznego
Oprócz aplikacji elektroterapii i konwencjonalnych programów ćwiczeń, przez 3 tygodnie pod nadzorem fizjoterapeuty będą stosowane ustrukturyzowane ćwiczenia propriocepcji i zamkniętego łańcucha kinetycznego. Pomiędzy ćwiczeniami przewidziana jest 10-sekundowa przerwa.
W tej grupie zostanie zastosowany program ćwiczeń składający się z 3 etapów, od prostych do trudnych, obejmujący ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz ćwiczenia proprioceptywne.
Eksperymentalny: Grupa programu szkolenia równowagi opartej na Wii
Oprócz elektroterapii i konwencjonalnego programu ćwiczeń, program treningu równowagi oparty na Wii będzie stosowany 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Oprócz elektroterapii i konwencjonalnego programu ćwiczeń, program treningu równowagi oparty na Wii będzie stosowany 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. „Balance Surf”, który obejmuje boczne przenoszenie ciężaru, „Balance Adventure”, który obejmuje wszechstronne ćwiczenia równowagi, oraz „balance bowling” do statycznej i dynamicznej kontroli postawy zostaną zaimplementowane w systemie Fizyosoft Balance. Każda gra będzie ćwiczona pod okiem fizjoterapeuty łącznie przez 3 minuty, odpowiednio Balance surf, Balance adventure, Balance surf, Balance bowling i Balance surf, łącznie przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
5 minut
próg bólu
Ramy czasowe: 5 minut
z algometrem
5 minut
Normalny zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 minut
Normalny zakres ruchu można zmierzyć za pomocą goniometru
5 minut
siła mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
siłę mięśni mierzy się za pomocą dynamometru
5 minut
propriocepcja
Ramy czasowe: 10 minut
goniometr cyfrowy
10 minut
Ocena wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 5 minut
Wydajność funkcjonalna została oceniona za pomocą testu Timed Up and Go
5 minut
Ocena wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 5 minut
Sprawność funkcjonalną oceniano za pomocą testu marszu na 10 metrów
5 minut
Ocena wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 5 minut
Wydajność funkcjonalną oceniano za pomocą 10-stopniowego testu wspinaczkowego.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 10 minut
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
10 minut
poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 10 minut
wskaźnik kolana Lequesne'a
10 minut
kontrola postawy
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Równowagi Berga (BBS) składa się z 14 różnych pytań oceniających utrzymanie pozycji statycznej podczas zmian orientacji środka ciężkości ciała. Punktacja odbywa się między 0-4. W tej punktacji 4 punkty reprezentują czynność bez żadnego wsparcia, a 0 punktów oznacza pełne wsparcie lub niewykonywanie czynności w ogóle. Najwyższy łączny wynik to 56 i odzwierciedla idealną równowagę. Jeśli pacjentka uzyska od 0 do 20 punktów, jest uznawana za osobę poruszającą się na wózku inwalidzkim.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Opublikuję mój manuskrypt dotyczący tego badania, aby badacze mogli w ten sposób uzyskać dostęp do danych moich indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj