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Indagine sull'efficacia della terapia di gioco basata su Wii nella riabilitazione dell'artrosi del ginocchio

1 novembre 2022 aggiornato da: gulerbuyukyilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sull'efficacia della terapia di gioco basata su Wii nel ginocchio

L'osteoartrosi (OA) è una malattia articolare lentamente progressiva, cronica e degenerativa che si osserva frequentemente nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca. L'OA non è solo coinvolta nei cambiamenti degenerativi della cartilagine, ma può anche essere il risultato di ipertrofia capsulare, osteofiti, sclerosi ossea subcondrale, ulcerazioni, fibrillazione. Compromette progressivamente l'indipendenza, la mobilità e la partecipazione del paziente alla vita sociale, riducendo così la qualità complessiva della vita. Insieme al sintomo principale del dolore si osservano edema, rigidità, instabilità, diminuzione della forza muscolare, mobilità ridotta e sensazione propriocettiva, aumento dell'incidenza di cadute. Nell'OA, sono disponibili opzioni terapeutiche per gestire i sintomi e ottimizzare la qualità della vita. Nelle linee guida cliniche, il trattamento basato sull'evidenza per l'artrosi può includere l'educazione del paziente e programmi di autogestione che integrano la gestione del peso, l'esercizio strutturato e l'attività fisica. Gli esercizi a catena cinetica chiusa hanno acquisito importanza nella riabilitazione di molti problemi muscoloscheletrici negli ultimi 20 anni e sono diventati uno degli esercizi preferiti. Inoltre, l'approccio al trattamento della realtà virtuale, che è l'esempio più comune di utilizzo della tecnologia nella riabilitazione, ha iniziato a prendere piede anche negli studi di riabilitazione. Lo scopo di questo progetto è quello di indagare gli effetti della terapia del gioco di esercizi basati su video Wii sulla forza muscolare, la propriocezione, il controllo posturale e il livello funzionale nella riabilitazione dell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è una malattia articolare lentamente progressiva, cronica e degenerativa che si osserva frequentemente nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca. L'OA non è solo coinvolta nei cambiamenti degenerativi della cartilagine, ma può anche essere il risultato di ipertrofia capsulare, osteofiti, sclerosi ossea subcondrale, ulcerazioni, fibrillazione. Compromette progressivamente l'indipendenza, la mobilità e la partecipazione del paziente alla vita sociale, riducendo così la qualità complessiva della vita. Insieme al sintomo principale del dolore si osservano edema, rigidità, instabilità, diminuzione della forza muscolare, mobilità ridotta e sensazione propriocettiva, aumento dell'incidenza di cadute. Nell'OA, sono disponibili opzioni terapeutiche per gestire i sintomi e ottimizzare la qualità della vita. Nelle linee guida cliniche, il trattamento basato sull'evidenza per l'artrosi può includere l'educazione del paziente e programmi di autogestione che integrano la gestione del peso, l'esercizio strutturato e l'attività fisica. Gli esercizi a catena cinetica chiusa hanno acquisito importanza nella riabilitazione di molti problemi muscoloscheletrici negli ultimi 20 anni e sono diventati uno degli esercizi preferiti. Inoltre, l'approccio al trattamento della realtà virtuale, che è l'esempio più comune di utilizzo della tecnologia nella riabilitazione, ha iniziato a prendere piede anche negli studi di riabilitazione. Lo scopo di questo progetto è quello di indagare gli effetti della terapia del gioco di esercizi basati su video Wii sulla forza muscolare, la propriocezione, il controllo posturale e il livello funzionale nella riabilitazione dell'artrosi del ginocchio.

Metodo: 56 volontari con diagnosi di OA del ginocchio bilaterale, sottoposti a elettroterapia di routine e programma di esercizi convenzionali nel laboratorio dell'Università Rumeli di Istanbul e indirizzati all'esercizio fisico secondo i criteri di inclusione, saranno inclusi nello studio. Pazienti con dolore al ginocchio dovuto a OA da almeno 6 mesi, con diagnosi di OA primaria secondo i criteri dell'American College of Rheumatology, OA del ginocchio di stadio 2-3 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence, di età compresa tra 55 e 65 anni, senza alcun disturbo neurologico malattia Saranno inclusi gli individui che si sono offerti volontari per partecipare e avevano un punteggio della Mini Mental State Scale ≥23. Diagnosi di OA secondaria, Operato al ginocchio, all'anca e/o alla colonna vertebrale, Grave trauma al ginocchio o terapia fisica per il ginocchio nell'ultimo anno, Presenza di malattia neurologica che può influenzare l'equilibrio e la propriocezione, Vertigini, problemi di udito e vista, Genu varum e Genu valgum e gli individui con scoliosi, indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2 e scala analogica visiva ≥8/10 saranno esclusi dallo studio. Dolore con Visual Analog Scale, soglia del dolore con algometro, range di movimento con goniometro, forza muscolare con dinamometro, livello funzionale con Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index e Lequesne knee index, controllo posturale con bilancia Berg scale, performance funzionale con timed get up and go test, 10 meters walking test e 10 steps climbing test, e propriocezione con goniometro digitale saranno valutati per tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento e all'ottava settimana di trattamento. Tutti gli individui che partecipano allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Tutti gli individui che partecipano allo studio riceveranno 15 sessioni di elettroterapia e programma di esercizi convenzionali, 5 giorni a settimana per 3 settimane. Nel primo gruppo, oltre all'elettroterapia e alle applicazioni del programma di esercizi convenzionali, verranno applicati esercizi di propriocezione strutturata e catena cinetica chiusa per 3 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Tra gli esercizi sarà concesso un periodo di riposo di 10 secondi. Il secondo gruppo riceverà un programma di allenamento dell'equilibrio basato su Wii per 3 settimane, 5 giorni a settimana, oltre all'elettroterapia e al programma di esercizi convenzionali. L'obiettivo era quello di trovare un metodo di trattamento efficace nei soggetti con artrosi del ginocchio confrontando i gruppi alla fine del trattamento e all'ottava settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34820
        • Reclutamento
        • Istanbul Medipol University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 53 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore al ginocchio dovuto a OA da almeno 6 mesi,
  • diagnosi di OA primaria secondo i criteri dell'American College of Rheumatology,
  • OA del ginocchio di stadio 2-3 secondo la classificazione Kellgren-Lawrence,
  • 55-65 anni,
  • senza alcuna malattia neurologica
  • Persone che si sono offerte volontarie per partecipare
  • Pazienti con un punteggio della Mini Mental State Scale ≥23

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di OA secondaria,
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici al ginocchio, all'anca e/o alla colonna vertebrale,
  • Grave trauma al ginocchio
  • Ho avuto la terapia fisica per il ginocchio nell'ultimo anno
  • Presenza di malattie neurologiche che possono influenzare l'equilibrio e la propriocezione,
  • Vertigini, problemi di udito e vista,
  • Genu varum e Genu valgum e Individui con scoliosi,
  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2
  • Pazienti con una scala analogica visiva ≥8/10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di propriocezione strutturata e catena cinetica chiusa
Oltre all'elettroterapia e alle applicazioni del programma di esercizi convenzionali, verranno applicati esercizi di propriocezione strutturata e catena cinetica chiusa per 3 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Tra gli esercizi sarà concesso un periodo di riposo di 10 secondi.
In questo gruppo verrà applicato un programma di esercizi composto da 3 fasi, che vanno dal semplice al difficile e comprendente esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi propriocettivi.
Sperimentale: Gruppo di programmi di allenamento per l'equilibrio basato su Wii
Oltre all'elettroterapia e al programma di esercizi convenzionali, verrà applicato un programma di allenamento dell'equilibrio basato su Wii 5 giorni a settimana per 3 settimane.
Oltre all'elettroterapia e al programma di esercizi convenzionali, verrà applicato un programma di allenamento dell'equilibrio basato su Wii 5 giorni a settimana per 3 settimane. "Balance Surf", che include il trasferimento laterale del peso, "Balance Adventure", che include versatili esercizi di equilibrio, e "balance bowling" per il controllo posturale statico e dinamico saranno implementati nel Fizyosoft Balance System. Ogni partita verrà praticata sotto la supervisione di un fisioterapista per un totale di 3 minuti rispettivamente, Balance surf, Balance adventure, Balance surf, Balance bowling e Balance surf, per un totale di 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Cinque minuti
soglia del dolore
Lasso di tempo: Cinque minuti
con algometro
Cinque minuti
Gamma di movimento normale
Lasso di tempo: 5 minuti
Il normale raggio di movimento può essere misurato con il goniometro
5 minuti
forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
la forza muscolare viene misurata con un dinamometro
5 minuti
propriocezione
Lasso di tempo: 10 minuti
goniometro digitale
10 minuti
Valutazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 5 minuti
Le prestazioni funzionali sono state valutate con il Timed Up and Go Test
5 minuti
Valutazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 5 minuti
Le prestazioni funzionali sono state valutate con il test del cammino di 10 metri
5 minuti
Valutazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 5 minuti
Le prestazioni funzionali sono state valutate con il test di arrampicata in 10 fasi.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
10 minuti
livello funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
indice del ginocchio lequesne
10 minuti
controllo posturale
Lasso di tempo: 10 minuti
La Berg Balance Scale (BBS) è composta da 14 diverse domande che valutano il mantenimento della posizione statica durante i cambiamenti nell'orientamento del baricentro del corpo. Il punteggio è fatto tra 0-4. In questo punteggio, 4 punti rappresentano l'attività senza alcun supporto, mentre 0 punti rappresentano il pieno supporto o non svolgono affatto l'attività. Il punteggio totale più alto è 56 e riflette un equilibrio perfetto. Se il punteggio del paziente è compreso tra 0 e 20 punti, è considerata dipendente dalla sedia a rotelle.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-65142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Pubblicherò il mio manoscritto su questo studio, in modo che i ricercatori possano accedere ai dati dei miei singoli partecipanti in questo modo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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