Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti cvičební terapie založené na Wii při rehabilitaci kolenní osteoartrózy

1. listopadu 2022 aktualizováno: gulerbuyukyilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinnosti cvičební terapie založené na Wii v koleni

Osteoartritida (OA) je pomalu progredující, chronické a degenerativní onemocnění kloubů, které se často vyskytuje v kolenních a kyčelních kloubech. OA se nepodílí pouze na degenerativních změnách chrupavky, ale může být také důsledkem kapsulární hypertrofie, osteofytů, subchondrální kostní sklerózy, ulcerací, fibrilací. Postupně narušuje pacientovu nezávislost, mobilitu a účast na společenském životě, čímž snižuje celkovou kvalitu života. Spolu s hlavním příznakem bolesti jsou pozorovány otoky, ztuhlost, nestabilita, snížená svalová síla, zhoršený rozsah pohybu a proprioceptivního vnímání, zvýšený výskyt pádů. U OA jsou k dispozici možnosti léčby pro zvládnutí symptomů a optimalizaci kvality života. V klinických doporučeních může léčba osteoartrózy založená na důkazech zahrnovat edukaci pacientů a programy sebeřízení, které integrují řízení hmotnosti, strukturované cvičení a fyzickou aktivitu. Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem získala v posledních 20 letech na významu při rehabilitaci mnoha problémů pohybového aparátu a stala se jedním z nejpreferovanějších cvičení. V rehabilitačních studiích se navíc začal uplatňovat i přístup k léčbě virtuální realitou, který je nejčastějším příkladem využití technologií v rehabilitaci. Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky terapie cvičebními hrami na bázi Wii na svalovou sílu, propriocepci, posturální kontrolu a funkční úroveň při rehabilitaci kolenní osteoartrózy.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je pomalu progredující, chronické a degenerativní onemocnění kloubů, které se často vyskytuje v kolenních a kyčelních kloubech. OA se nepodílí pouze na degenerativních změnách chrupavky, ale může být také důsledkem kapsulární hypertrofie, osteofytů, subchondrální kostní sklerózy, ulcerací, fibrilací. Postupně narušuje pacientovu nezávislost, mobilitu a účast na společenském životě, čímž snižuje celkovou kvalitu života. Spolu s hlavním příznakem bolesti jsou pozorovány otoky, ztuhlost, nestabilita, snížená svalová síla, zhoršený rozsah pohybu a proprioceptivního vnímání, zvýšený výskyt pádů. U OA jsou k dispozici možnosti léčby pro zvládnutí symptomů a optimalizaci kvality života. V klinických doporučeních může léčba osteoartrózy založená na důkazech zahrnovat edukaci pacientů a programy sebeřízení, které integrují řízení hmotnosti, strukturované cvičení a fyzickou aktivitu. Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem získala v posledních 20 letech na významu při rehabilitaci mnoha problémů pohybového aparátu a stala se jedním z nejpreferovanějších cvičení. V rehabilitačních studiích se navíc začal uplatňovat i přístup k léčbě virtuální realitou, který je nejčastějším příkladem využití technologií v rehabilitaci. Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky terapie cvičebními hrami na bázi Wii na svalovou sílu, propriocepci, posturální kontrolu a funkční úroveň při rehabilitaci kolenní osteoartrózy.

Metoda: Do studie bude zařazeno 56 dobrovolníků s diagnózou bilaterální OA kolena, kteří podstoupili rutinní elektroterapii a konvenční cvičební program v laboratoři Istanbul Rumeli University a byli nasměrováni ke cvičení podle zařazovacích kritérií. Pacienti s bolestí kolene v důsledku OA po dobu nejméně 6 měsíců, s diagnózou primární OA podle kritérií American College of Rheumatology, stadium 2-3 kolenní OA podle Kellgren-Lawrence klasifikace, ve věku 55-65 let, bez neurologických onemocněni Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti a měli skóre na stupnici Mini Mental State ≥23, budou zahrnuti. Diagnóza sekundární OA, operovaná na koleni, kyčli a/nebo páteři, těžké trauma kolena nebo fyzikální terapie kolena v posledním roce, přítomnost neurologického onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu a propriocepci, závratě, problémy se sluchem a zrakem, genu varum a Genu valgum a jedinci se skoliózou, indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2 a vizuální analogovou škálou ≥8/10 budou ze studie vyloučeni. Bolest s Visual Analog Scale, práh bolesti s algometrem, rozsah pohybu s goniometrem, svalová síla s dynamometrem, funkční úroveň s indexem osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Index osteoartritidy a Lequesneho kolenního indexu, kontrola držení těla pomocí Berg balanční stupnice, funkční výkon s časovaným vstáváním a go test, test chůze na 10 metrů a test lezení na 10 kroků a propriocepce s digitálním goniometrem budou hodnoceny u všech účastníků před a po léčbě a v 8. týdnu léčby. Všichni jedinci účastnící se studie budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Všichni jedinci účastnící se studie absolvují 15 sezení elektroléčby a konvenčního cvičebního programu, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. V první skupině budou kromě elektroléčby a běžných aplikací cvičebních programů aplikována po dobu 3 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta cvičení strukturované propriocepce a uzavřeného kinetického řetězce. Mezi jednotlivými cviky bude 10 sekund pauza. Druhé skupině bude kromě elektroléčby a konvenčního cvičebního programu poskytnut balanční tréninkový program založený na wii po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu. Cílem bylo nalézt účinnou léčebnou metodu u jedinců s osteoartrózou kolenního kloubu porovnáním skupin na konci léčby a v 8. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34820
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí kolene v důsledku OA po dobu nejméně 6 měsíců,
  • diagnostikována primární OA podle kritérií American College of Rheumatology,
  • Fáze 2-3 kolenní OA podle Kellgren-Lawrence klasifikace,
  • ve věku 55-65 let,
  • bez neurologického onemocnění
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti
  • Pacienti se skóre na stupnici Mini Mental State ≥23

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza sekundární OA,
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci kolena, kyčle a/nebo páteře,
  • Těžké trauma kolena
  • V minulém roce jsem absolvoval fyzikální terapii kolena
  • přítomnost neurologického onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu a propriocepci,
  • Vertigo, problémy se sluchem a zrakem,
  • Genu varum a Genu valgum a jedinci se skoliózou,
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2
  • Pacienti s vizuální analogovou stupnicí ≥8/10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení strukturované propriocepce a uzavřeného kinetického řetězce
Kromě elektroléčby a aplikací konvenčních cvičebních programů budou po dobu 3 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta aplikována cvičení strukturované propriocepce a uzavřeného kinetického řetězce. Mezi jednotlivými cviky bude 10 sekund pauza.
V této skupině bude uplatněn cvičební program skládající se ze 3 fází, od jednoduchých po obtížné, včetně cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivních cvičení.
Experimentální: Skupina balančních tréninků na bázi Wii
Kromě elektroléčby a konvenčního cvičebního programu bude 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů aplikován balanční tréninkový program založený na wii.
Kromě elektroléčby a konvenčního cvičebního programu bude 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů aplikován balanční tréninkový program založený na wii. V balančním systému Fizyosoft bude implementován „Balance Surf“, který zahrnuje boční přenos váhy, „Balance Adventure“, který zahrnuje všestranná balanční cvičení a „balanční bowling“ pro statické a dynamické řízení držení těla. Každá hra bude procvičována pod dohledem fyzioterapeuta celkem 3 minuty, respektive Balance surf, Balance adventure, Balance surf, Balance bowling a Balance surf, celkem 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: 5 minut
Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
5 minut
práh bolesti
Časové okno: 5 minut
s algometrem
5 minut
Normální rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut
Normální rozsah pohybu lze měřit pomocí goniometru
5 minut
svalová síla
Časové okno: 5 minut
svalová síla se měří dynamometrem
5 minut
propriocepce
Časové okno: 10 minut
digitální goniometr
10 minut
Hodnocení funkční výkonnosti
Časové okno: 5 minut
Funkční výkon byl hodnocen testem Timed Up and Go
5 minut
Hodnocení funkční výkonnosti
Časové okno: 5 minut
Funkční výkon byl hodnocen testem chůze na 10 metrů
5 minut
Hodnocení funkční výkonnosti
Časové okno: 5 minut
Funkční výkon byl hodnocen 10-krokovým lezeckým testem.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční úroveň
Časové okno: 10 minut
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
10 minut
funkční úroveň
Časové okno: 10 minut
lequesne kolenní index
10 minut
posturální kontrola
Časové okno: 10 minut
Berg Balance Scale (BBS) se skládá ze 14 různých otázek, které hodnotí udržení statické polohy při změnách orientace těžiště těla. Bodování se provádí mezi 0-4. V tomto hodnocení 4 body představují aktivitu bez jakékoli podpory, zatímco 0 bodů znamená plnou podporu nebo neprovádění aktivity vůbec. Nejvyšší celkové skóre je 56 a odráží dokonalou rovnováhu. Pokud pacientka dosáhne skóre mezi 0-20 body, je považována za závislou na invalidním vozíku.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-65142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Svůj rukopis o této studii zveřejním, aby výzkumníci mohli tímto způsobem přistupovat k mým individuálním datům účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit