- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05601947
Investigação da eficácia da terapia lúdica de exercícios baseada no Wii na reabilitação da osteoartrite do joelho
Investigação da eficácia da terapia lúdica de exercícios baseada em Wii no joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença articular lentamente progressiva, crônica e degenerativa, frequentemente observada nas articulações do joelho e do quadril. A OA não está apenas envolvida em alterações degenerativas da cartilagem, mas também pode ser resultado de hipertrofia capsular, osteófitos, esclerose óssea subcondral, ulcerações, fibrilações. Prejudica progressivamente a independência, mobilidade e participação na vida social do paciente, reduzindo assim a qualidade de vida geral. Edema, rigidez, instabilidade, diminuição da força muscular, diminuição da amplitude de movimento e sensação proprioceptiva, aumento da incidência de quedas são vistos juntamente com o principal sintoma de dor. Na OA, estão disponíveis opções de tratamento para controlar os sintomas e otimizar a qualidade de vida. Nas diretrizes clínicas, o tratamento baseado em evidências para osteoartrite pode incluir educação do paciente e programas de autogerenciamento que integram controle de peso, exercícios estruturados e atividade física. Os exercícios de cadeia cinética fechada ganharam importância na reabilitação de muitos problemas músculo-esqueléticos nos últimos 20 anos e tornaram-se um dos exercícios preferidos. Além disso, a abordagem de tratamento de realidade virtual, que é o exemplo mais comum de uso de tecnologia na reabilitação, também começou a ocorrer nos estudos de reabilitação. O objetivo deste projeto é investigar os efeitos da terapia de jogo de exercícios baseada em vídeo baseada em Wii na força muscular, propriocepção, controle postural e nível funcional na reabilitação da osteoartrite do joelho.
Método: Serão incluídos no estudo 56 voluntários com diagnóstico de OA bilateral de joelho, submetidos a eletroterapia de rotina e programa de exercícios convencionais no laboratório da Istanbul Rumeli University e orientados a se exercitar de acordo com os critérios de inclusão. Pacientes com dor no joelho devido a OA há pelo menos 6 meses, com diagnóstico de OA primária de acordo com os critérios do American College of Rheumatology, estágio 2-3 OA de joelho de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence, com idades entre 55 e 65 anos, sem nenhuma lesão neurológica doença Indivíduos que se voluntariaram para participar e tiveram uma pontuação na Mini Escala de Estado Mental ≥23 serão incluídos. Diagnosticado com OA secundária, Operado no joelho, quadril e/ou coluna, Trauma grave no joelho ou fisioterapia para o joelho no último ano, Presença de doença neurológica que pode afetar o equilíbrio e propriocepção, Vertigem, problemas de audição e visão, Genu varum e Genu valgum e Indivíduos com escoliose, Índice de Massa Corporal (IMC) ≥40 kg/m2 e Escala Visual analógica ≥8/10 serão excluídos do estudo. Dor com Escala Visual Analógica, limiar de dor com algômetro, amplitude de movimento com goniômetro, força muscular com dinamômetro, nível funcional com Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index e Lequesne knee index, controle postural com Berg balance scale, performance funcional com timed get up e teste go, teste de caminhada de 10 metros e teste de escalada de 10 degraus e propriocepção com goniômetro digital serão avaliados para todos os participantes antes e após o tratamento e na 8ª semana de tratamento. Todos os indivíduos participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Todos os indivíduos participantes do estudo receberão 15 sessões de eletroterapia e programa de exercícios convencionais, 5 dias por semana durante 3 semanas. No primeiro grupo, além da eletroterapia e aplicações de programas de exercícios convencionais, serão aplicados exercícios de propriocepção estruturada e cadeia cinética fechada durante 3 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta. Um período de descanso de 10 segundos será dado entre os exercícios. O segundo grupo receberá um programa de treinamento de equilíbrio baseado em wii por 3 semanas, 5 dias por semana, além da eletroterapia e do programa de exercícios convencionais. Objetivou-se encontrar um método de tratamento eficaz em indivíduos com osteoartrite de joelho, comparando os grupos no final do tratamento e na 8ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Güler Büyükyılmaz
- Número de telefone: +905544321608
- E-mail: guler_kb@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Devrim Tarakçı
- Número de telefone: +905322052282
- E-mail: dtarakci@medipol.edu.tr
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34820
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University
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Contato:
- Güler Büyükyılmaz
- Número de telefone: +905544321608
- E-mail: guler_kb@hotmail.com
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Contato:
- Devrim Tarakçı
- Número de telefone: +905322052282
- E-mail: dtarakci@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor no joelho devido a OA por pelo menos 6 meses,
- diagnosticado com OA primária de acordo com os critérios do American College of Rheumatology,
- Estágio 2-3 OA de joelho de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence,
- 55-65 anos,
- sem nenhuma doença neurológica
- Indivíduos que se ofereceram para participar
- Pacientes com uma pontuação na Mini Escala de Estado Mental ≥23
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com OA secundária,
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia no joelho, quadril e/ou coluna,
- Trauma grave no joelho
- Ter feito fisioterapia para o joelho no último ano
- Presença de doença neurológica que possa afetar o equilíbrio e a propriocepção,
- Vertigem, problemas de audição e visão,
- Genu varum e Genu valgum e Indivíduos com escoliose,
- Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥40 kg/m2
- Pacientes com escala visual analógica ≥8/10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios de Propriocepção Estruturada e Cadeia Cinética Fechada
Além da eletroterapia e aplicações de programas de exercícios convencionais, propriocepção estruturada e exercícios de cadeia cinética fechada serão aplicados por 3 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Um período de descanso de 10 segundos será dado entre os exercícios.
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Neste grupo, será aplicado um programa de exercícios composto por 3 etapas, variando de simples a difícil e incluindo exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos.
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Experimental: Grupo de Programa de Treinamento de Equilíbrio Baseado em Wii
Além da eletroterapia e do programa de exercícios convencionais, o programa de treinamento de equilíbrio baseado em wii será aplicado 5 dias por semana durante 3 semanas.
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Além da eletroterapia e do programa de exercícios convencionais, o programa de treinamento de equilíbrio baseado em wii será aplicado 5 dias por semana durante 3 semanas.
"Balance Surf", que inclui transferência de peso lateral, "Balance Adventure", que inclui exercícios versáteis de equilíbrio e "balance bowling" para controle postural estático e dinâmico serão implementados no Fizyosoft Balance System.
Cada jogo será praticado sob supervisão de um fisioterapeuta num total de 3 minutos, respetivamente, Balance surf, Balance adventure, Balance surf, Balance bowling e Balance surf, num total de 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: 5 minutos
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A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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5 minutos
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o limiar de dor
Prazo: 5 minutos
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com algômetro
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5 minutos
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Amplitude normal de movimento
Prazo: 5 minutos
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A amplitude normal de movimento pode ser medida com goniômetro
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5 minutos
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força muscular
Prazo: 5 minutos
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a força muscular é medida com um dinamômetro
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5 minutos
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propriocepção
Prazo: 10 minutos
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goniômetro digital
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10 minutos
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Avaliação do Desempenho Funcional
Prazo: 5 minutos
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O desempenho funcional foi avaliado com o Timed Up and Go Test
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5 minutos
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Avaliação do Desempenho Funcional
Prazo: 5 minutos
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O desempenho funcional foi avaliado com o teste de caminhada de 10 metros
|
5 minutos
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Avaliação do Desempenho Funcional
Prazo: 5 minutos
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O desempenho funcional foi avaliado com o teste de escalada de 10 degraus.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível funcional
Prazo: 10 minutos
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
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10 minutos
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nível funcional
Prazo: 10 minutos
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índice joelho lequesne
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10 minutos
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controle postural
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é composta por 14 diferentes questões que avaliam a manutenção da posição estática durante mudanças na orientação do centro de gravidade do corpo.
A pontuação é feita entre 0-4.
Nessa pontuação, 4 pontos representam a atividade sem nenhum suporte, enquanto 0 pontos representam suporte total ou não realização da atividade.
A pontuação total mais alta é 56 e reflete um equilíbrio perfeito. Se a pontuação do paciente estiver entre 0-20 pontos, ela é considerada dependente de cadeira de rodas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-65142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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