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Untersuchung der Wirksamkeit von Wii-basierter Übungsspieltherapie bei der Rehabilitation von Kniearthrose

1. November 2022 aktualisiert von: gulerbuyukyilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit von Wii-basierter Übungsspieltherapie im Knie

Osteoarthritis (OA) ist eine langsam fortschreitende, chronische und degenerative Gelenkerkrankung, die häufig in den Knie- und Hüftgelenken auftritt. OA ist nicht nur an degenerativen Knorpelveränderungen beteiligt, sondern kann auch eine Folge von Kapselhypertrophie, Osteophyten, subchondraler Knochensklerose, Ulzerationen, Fibrillationen sein. Es beeinträchtigt zunehmend die Unabhängigkeit, Mobilität und Teilhabe des Patienten am gesellschaftlichen Leben und verringert so die allgemeine Lebensqualität. Ödeme, Steifheit, Instabilität, verminderte Muskelkraft, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und propriozeptive Sensibilität, vermehrtes Auftreten von Stürzen werden zusammen mit dem Hauptsymptom Schmerz beobachtet. Bei OA stehen Behandlungsoptionen zur Verfügung, um die Symptome zu bewältigen und die Lebensqualität zu optimieren. In klinischen Leitlinien kann eine evidenzbasierte Behandlung von Osteoarthritis Patientenaufklärungs- und Selbstmanagementprogramme umfassen, die Gewichtsmanagement, strukturiertes Training und körperliche Aktivität integrieren. Übungen mit geschlossener kinetischer Kette haben in den letzten 20 Jahren in der Rehabilitation vieler muskuloskelettaler Probleme an Bedeutung gewonnen und sind zu einer der beliebtesten Übungen geworden. Darüber hinaus wird der Virtual-Reality-Behandlungsansatz, das häufigste Beispiel für den Einsatz von Technologie in der Rehabilitation, auch in Rehabilitationsstudien eingesetzt. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer Wii-basierten videobasierten Bewegungsspieltherapie auf Muskelkraft, Propriozeption, posturale Kontrolle und funktionelles Niveau in der Kniearthrose-Rehabilitation zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist eine langsam fortschreitende, chronische und degenerative Gelenkerkrankung, die häufig in den Knie- und Hüftgelenken auftritt. OA ist nicht nur an degenerativen Knorpelveränderungen beteiligt, sondern kann auch eine Folge von Kapselhypertrophie, Osteophyten, subchondraler Knochensklerose, Ulzerationen, Fibrillationen sein. Es beeinträchtigt zunehmend die Unabhängigkeit, Mobilität und Teilhabe des Patienten am gesellschaftlichen Leben und verringert so die allgemeine Lebensqualität. Ödeme, Steifheit, Instabilität, verminderte Muskelkraft, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und propriozeptive Sensibilität, vermehrtes Auftreten von Stürzen werden zusammen mit dem Hauptsymptom Schmerz beobachtet. Bei OA stehen Behandlungsoptionen zur Verfügung, um die Symptome zu bewältigen und die Lebensqualität zu optimieren. In klinischen Leitlinien kann eine evidenzbasierte Behandlung von Osteoarthritis Patientenaufklärungs- und Selbstmanagementprogramme umfassen, die Gewichtsmanagement, strukturiertes Training und körperliche Aktivität integrieren. Übungen mit geschlossener kinetischer Kette haben in den letzten 20 Jahren in der Rehabilitation vieler muskuloskelettaler Probleme an Bedeutung gewonnen und sind zu einer der beliebtesten Übungen geworden. Darüber hinaus wird der Virtual-Reality-Behandlungsansatz, das häufigste Beispiel für den Einsatz von Technologie in der Rehabilitation, auch in Rehabilitationsstudien eingesetzt. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer Wii-basierten videobasierten Bewegungsspieltherapie auf Muskelkraft, Propriozeption, posturale Kontrolle und funktionelles Niveau in der Kniearthrose-Rehabilitation zu untersuchen.

Methode: 56 Freiwillige mit diagnostizierter bilateraler Knie-OA, die sich einer routinemäßigen Elektrotherapie und einem konventionellen Trainingsprogramm im Labor der Rumeli-Universität Istanbul unterzogen und gemäß den Einschlusskriterien zu Übungen verwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Knieschmerzen aufgrund von OA seit mindestens 6 Monaten, diagnostiziert mit primärer OA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology, Stadium 2–3 Knie-OA gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation, im Alter von 55–65 Jahren, ohne neurologische Erkrankungen Krankheit Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme gemeldet haben und eine Punktzahl auf der Mini Mental State Scale von ≥ 23 hatten, werden eingeschlossen. Diagnostiziert mit sekundärer OA, Operiert am Knie, der Hüfte und/oder der Wirbelsäule, Schweres Knietrauma oder Physiotherapie für das Knie im letzten Jahr, Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die das Gleichgewicht und die Propriozeption beeinträchtigen kann, Schwindel, Hör- und Sehprobleme, Genu varum und Genu valgum und Personen mit Skoliose, Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m2 und visueller Analogskala ≥8/10 werden von der Studie ausgeschlossen. Schmerz mit visueller Analogskala, Schmerzschwelle mit Algometer, Bewegungsumfang mit Goniometer, Muskelkraft mit Dynamometer, Funktionsniveau mit Osteoarthritis-Index von Western Ontario und McMaster Universities und Lequesne-Knieindex, Haltungskontrolle mit Berg-Balance-Skala, funktionelle Leistung mit zeitgesteuertem Aufstehen und Go-Test, 10-Meter-Gehtest und 10-Stufen-Klettertest und Propriozeption mit digitalem Goniometer werden für alle Teilnehmer vor und nach der Behandlung und in der 8. Behandlungswoche bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Personen werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Alle an der Studie teilnehmenden Personen erhalten 15 Sitzungen mit Elektrotherapie und einem konventionellen Trainingsprogramm an 5 Tagen in der Woche für 3 Wochen. In der ersten Gruppe werden neben Elektrotherapie und konventionellen Übungsprogrammanwendungen strukturierte Propriozeptions- und Closed-Kinetic-Chain-Übungen für 3 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Zwischen den Übungen wird eine Pause von 10 Sekunden eingelegt. Die zweite Gruppe erhält zusätzlich zur Elektrotherapie und dem konventionellen Trainingsprogramm ein wii-basiertes Gleichgewichtstrainingsprogramm für 3 Wochen, 5 Tage die Woche. Ziel war es, durch Vergleich der Gruppen am Ende der Behandlung und in der 8. Woche eine wirksame Behandlungsmethode bei Personen mit Kniearthrose zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Knieschmerzen aufgrund von OA für mindestens 6 Monate,
  • Diagnose einer primären Arthrose nach den Kriterien des American College of Rheumatology,
  • Stadium 2-3 Kniegelenksarthrose nach der Kellgren-Lawrence-Klassifikation,
  • 55-65 Jahre,
  • ohne neurologische Erkrankung
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben
  • Patienten mit einem Mini-Mental-State-Scale-Score ≥23

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit sekundärer OA,
  • Patienten, die sich einer Knie-, Hüft- und/oder Wirbelsäulenoperation unterzogen haben,
  • Schweres Knietrauma
  • Hatte im letzten Jahr Physiotherapie für das Knie
  • Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die das Gleichgewicht und die Propriozeption beeinträchtigen kann,
  • Schwindel, Hör- und Sehstörungen,
  • Genu varum und Genu valgum und Personen mit Skoliose,
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m2
  • Patienten mit einer visuellen Analogskala ≥8/10

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für strukturierte Propriozeption und geschlossene kinetische Kettenübungen
Neben Elektrotherapie und konventionellen Übungsprogrammanwendungen werden strukturierte Propriozeptions- und Closed-Kinetic-Chain-Übungen für 3 Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten angewendet. Zwischen den Übungen wird eine Pause von 10 Sekunden eingelegt.
In dieser Gruppe wird ein Übungsprogramm bestehend aus 3 Stufen, von einfach bis schwierig, mit geschlossenen kinetischen Kettenübungen und propriozeptiven Übungen, angewendet.
Experimental: Wii Based Balance Training Programmgruppe
Zusätzlich zur Elektrotherapie und dem konventionellen Trainingsprogramm wird ein wii-basiertes Gleichgewichtstrainingsprogramm 5 Tage die Woche für 3 Wochen angewendet.
Zusätzlich zur Elektrotherapie und dem konventionellen Trainingsprogramm wird ein wii-basiertes Gleichgewichtstrainingsprogramm 5 Tage die Woche für 3 Wochen angewendet. „Balance Surf“ mit seitlicher Gewichtsverlagerung, „Balance Adventure“ mit vielseitigen Gleichgewichtsübungen und „Balance Bowling“ zur statischen und dynamischen Haltungskontrolle werden im Fizyosoft Balance System implementiert. Jedes Spiel wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten insgesamt 3 Minuten geübt, Balance Surf, Balance Adventure, Balance Surf, Balance Bowling und Balance Surf insgesamt 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bereich von Punktzahlen von 0-100 bereitgestellt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
5 Minuten
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 5 Minuten
mit Algometer
5 Minuten
Normale Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Minuten
Der normale Bewegungsbereich kann mit einem Goniometer gemessen werden
5 Minuten
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Muskelkraft wird mit einem Dynamometer gemessen
5 Minuten
Propriozeption
Zeitfenster: 10 Minuten
digitales Goniometer
10 Minuten
Bewertung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die funktionale Leistung wurde mit dem Timed Up and Go Test bewertet
5 Minuten
Bewertung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die funktionelle Leistungsfähigkeit wurde mit dem 10-Meter-Gehtest bewertet
5 Minuten
Bewertung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Funktionsleistung wurde mit dem 10-Stufen-Klettertest bewertet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsebene
Zeitfenster: 10 Minuten
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
10 Minuten
Funktionsebene
Zeitfenster: 10 Minuten
Lequesne-Knie-Index
10 Minuten
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Berg Balance Scale (BBS) besteht aus 14 verschiedenen Fragen, die die Beibehaltung der statischen Position bei Veränderungen der Ausrichtung des Körperschwerpunkts bewerten. Gewertet wird zwischen 0-4. Bei dieser Bewertung stehen 4 Punkte für die Aktivität ohne jegliche Unterstützung, während 0 Punkte für volle Unterstützung oder gar keine Ausführung der Aktivität stehen. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 56 und spiegelt ein perfektes Gleichgewicht wider. Wenn die Patientin zwischen 0 und 20 Punkte erzielt, gilt sie als rollstuhlabhängig.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-65142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde mein Manuskript zu dieser Studie veröffentlichen, damit Forscher auf diese Weise auf meine individuellen Teilnehmerdaten zugreifen können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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