Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Wii-baseret træningslegeterapi i knæ slidgigt rehabilitering

1. november 2022 opdateret af: gulerbuyukyilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Wii-baseret træningslegeterapi i knæ

Slidgigt (OA) er en langsomt fremadskridende, kronisk og degenerativ ledsygdom, der hyppigt ses i knæ- og hofteled. OA er ikke kun involveret i degenerative forandringer af brusk, men kan også være et resultat af kapselhypertrofi, osteofytter, subkondral knoglesklerose, ulcerationer, fibrilleringer. Det forringer gradvist patientens selvstændighed, mobilitet og deltagelse i det sociale liv og reducerer dermed den generelle livskvalitet. Ødem, stivhed, ustabilitet, nedsat muskelstyrke, nedsat bevægelighed og proprioceptiv fornemmelse, øget forekomst af fald ses sammen med hovedsymptomet på smerte. Ved OA er behandlingsmuligheder tilgængelige for at håndtere symptomer og optimere livskvaliteten. I kliniske retningslinjer kan evidensbaseret behandling af slidgigt omfatte patientuddannelse og selvledelsesprogrammer, der integrerer vægtkontrol, struktureret træning og fysisk aktivitet. Lukkede kinetiske kædeøvelser har fået betydning i genoptræningen af ​​mange muskuloskeletale problemer i de sidste 20 år og er blevet en af ​​de mest foretrukne øvelser. Derudover er virtual reality-behandlingstilgangen, som er det mest almindelige eksempel på teknologibrug i rehabilitering, også begyndt at finde sted i rehabiliteringsstudier. Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af Wii-baseret videobaseret træningsspilterapi på muskelstyrke, proprioception, postural kontrol og funktionsniveau ved rehabilitering af knæartrose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en langsomt fremadskridende, kronisk og degenerativ ledsygdom, der hyppigt ses i knæ- og hofteled. OA er ikke kun involveret i degenerative forandringer af brusk, men kan også være et resultat af kapselhypertrofi, osteofytter, subkondral knoglesklerose, ulcerationer, fibrilleringer. Det forringer gradvist patientens selvstændighed, mobilitet og deltagelse i det sociale liv og reducerer dermed den generelle livskvalitet. Ødem, stivhed, ustabilitet, nedsat muskelstyrke, nedsat bevægelighed og proprioceptiv fornemmelse, øget forekomst af fald ses sammen med hovedsymptomet på smerte. Ved OA er behandlingsmuligheder tilgængelige for at håndtere symptomer og optimere livskvaliteten. I kliniske retningslinjer kan evidensbaseret behandling af slidgigt omfatte patientuddannelse og selvledelsesprogrammer, der integrerer vægtkontrol, struktureret træning og fysisk aktivitet. Lukkede kinetiske kædeøvelser har fået betydning i genoptræningen af ​​mange muskuloskeletale problemer i de sidste 20 år og er blevet en af ​​de mest foretrukne øvelser. Derudover er virtual reality-behandlingstilgangen, som er det mest almindelige eksempel på teknologibrug i rehabilitering, også begyndt at finde sted i rehabiliteringsstudier. Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af Wii-baseret videobaseret træningsspilterapi på muskelstyrke, proprioception, postural kontrol og funktionsniveau ved rehabilitering af knæartrose.

Metode: 56 frivillige diagnosticeret med bilateral knæ-OA, som gennemgik rutinemæssig elektroterapi og konventionelt træningsprogram i laboratoriet på Istanbul Rumeli Universitet og blev instrueret til at træne i henhold til inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med knæsmerter på grund af OA i mindst 6 måneder, diagnosticeret med primær OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology, Stage 2-3 knæ OA i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen, i alderen 55-65 år, uden nogen neurologisk sygdom Individer, der meldte sig frivilligt til at deltage og havde en Mini Mental State Scale-score ≥23, vil blive inkluderet. Diagnosticeret med sekundær OA, opereret i knæ, hofte og/eller rygsøjle, Alvorligt knætraume eller fysioterapi for knæet i det sidste år, Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der kan påvirke balance og proprioception, Vertigo, høre- og synsproblemer, Genu varum og Genu valgum og individer med skoliose, kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 og visuel analog skala ≥8/10 vil blive udelukket fra undersøgelsen. Smerter med Visual Analog Scale, smertetærskel med algometer, bevægelsesområde med goniometer, muskelstyrke med dynamometer, funktionsniveau med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index og Lequesne knæindeks, postural kontrol med Berg balanceskala, funktionel præstation med timet opstigning og gå-test, 10 meter gangtest og 10 trins klatretest, og proprioception med digitalt goniometer vil blive evalueret for alle deltagere før og efter behandlingen og i 8. behandlingsuge. Alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil modtage 15 sessioner med elektroterapi og konventionelt træningsprogram, 5 dage om ugen i 3 uger. I den første gruppe vil der, udover anvendelse af elektroterapi og konventionelle træningsprogram, blive anvendt struktureret proprioception og lukkede kinetiske kædeøvelser i 3 uger under supervision af en fysioterapeut. Der vil blive givet en hvileperiode på 10 sekunder mellem øvelserne. Den anden gruppe vil få et wii-baseret balancetræningsprogram i 3 uger, 5 dage om ugen, foruden elektroterapien og det konventionelle træningsprogram. Det havde til formål at finde en effektiv behandlingsmetode til personer med knæartrose ved at sammenligne grupperne ved behandlingens afslutning og ved 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34820
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med knæsmerter på grund af OA i mindst 6 måneder,
  • diagnosticeret med primær OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology,
  • Stage 2-3 knæ OA i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen,
  • i alderen 55-65,
  • uden nogen neurologisk sygdom
  • Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage
  • Patienter med en Mini Mental State Scale-score ≥23

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med sekundær OA,
  • Patienter, der er blevet opereret i knæ, hofte og/eller rygsøjle,
  • Alvorligt knætraume
  • Har haft fysioterapi for knæet det seneste år
  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der kan påvirke balance og proprioception,
  • Vertigo, høre- og synsproblemer,
  • Genu varum og Genu valgum og personer med skoliose,
  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2
  • Patienter med en visuel analog skala ≥8/10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for struktureret proprioception og lukkede kinetiske kæder
Ud over anvendelse af elektroterapi og konventionelle træningsprogram, vil struktureret proprioception og lukkede kinetiske kædeøvelser blive anvendt i 3 uger under supervision af en fysioterapeut. Der vil blive givet en hvileperiode på 10 sekunder mellem øvelserne.
I denne gruppe vil der blive anvendt et træningsprogram bestående af 3 trin, der spænder fra simple til svære og inklusive lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser.
Eksperimentel: Wii Based Balance Training Program Group
Ud over elektroterapi og konventionelt træningsprogram vil wii-baseret balancetræningsprogram blive anvendt 5 dage om ugen i 3 uger.
Ud over elektroterapi og konventionelt træningsprogram vil wii-baseret balancetræningsprogram blive anvendt 5 dage om ugen i 3 uger. "Balance Surf", som inkluderer lateral vægtoverførsel, "Balance Adventure", som inkluderer alsidige balanceøvelser, og "balance bowling" til statisk og dynamisk postural kontrol vil blive implementeret i Fizyosoft Balance System. Hvert spil vil blive trænet under opsyn af en fysioterapeut i i alt 3 minutter, henholdsvis Balance surf, Balance adventure, Balance surf, Balance bowling og Balance surf, i alt 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 5 minutter
Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
5 minutter
smertegrænse
Tidsramme: 5 minutter
med algometer
5 minutter
Normalt bevægelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
Normalt bevægelsesområde kan måles med goniometer
5 minutter
muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
muskelstyrke måles med et dynamometer
5 minutter
proprioception
Tidsramme: 10 minutter
digitalt goniometer
10 minutter
Evaluering af funktionel ydeevne
Tidsramme: 5 minutter
Funktionel ydeevne blev evalueret med Timed Up and Go-testen
5 minutter
Evaluering af funktionel ydeevne
Tidsramme: 5 minutter
Funktionel præstation blev evalueret med 10-meter gangtesten
5 minutter
Evaluering af funktionel ydeevne
Tidsramme: 5 minutter
Funktionel ydeevne blev evalueret med 10-trins klatretesten.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionsniveau
Tidsramme: 10 minutter
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
10 minutter
funktionsniveau
Tidsramme: 10 minutter
lequesne knæindeks
10 minutter
postural kontrol
Tidsramme: 10 minutter
Berg Balance Scale (BBS) består af 14 forskellige spørgsmål, der evaluerer opretholdelsen af ​​den statiske position under ændringer i orienteringen af ​​kroppens tyngdepunkt. Der scores mellem 0-4. I denne scoring repræsenterer 4 point aktiviteten uden støtte, mens 0 point repræsenterer fuld støtte eller slet ikke at udføre aktiviteten. Den højeste samlede score er 56 og afspejler perfekt balance. Hvis patienten scorer mellem 0-20 point, betragtes hun som kørestolsafhængig.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-65142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil udgive mit manuskript om denne undersøgelse, så forskere kan få adgang til mine individuelle deltagerdata på denne måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner