- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05601947
Investigación de la eficacia de la terapia de juego con ejercicio basada en Wii en la rehabilitación de la osteoartritis de rodilla
Investigación de la eficacia de la terapia de juego con ejercicio basada en Wii en la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa, crónica y lentamente progresiva que se observa con frecuencia en las articulaciones de la rodilla y la cadera. La OA no solo está involucrada en cambios degenerativos del cartílago, sino que también puede ser el resultado de hipertrofia capsular, osteofitos, esclerosis del hueso subcondral, ulceraciones, fibrilaciones. Deteriora progresivamente la independencia, la movilidad y la participación en la vida social del paciente, reduciendo así la calidad de vida en general. Edema, rigidez, inestabilidad, disminución de la fuerza muscular, alteración del rango de movimiento y sensación propioceptiva, aumento de la incidencia de caídas se observan junto con el síntoma principal de dolor. En la OA, hay opciones de tratamiento disponibles para controlar los síntomas y optimizar la calidad de vida. En las guías clínicas, el tratamiento basado en la evidencia para la osteoartritis puede incluir educación del paciente y programas de autocontrol que integren el control del peso, el ejercicio estructurado y la actividad física. Los ejercicios de cadena cinética cerrada han ganado importancia en la rehabilitación de muchos problemas musculoesqueléticos en los últimos 20 años y se han convertido en uno de los ejercicios preferidos. Además, el enfoque de tratamiento de realidad virtual, que es el ejemplo más común del uso de tecnología en rehabilitación, también ha comenzado a tener lugar en los estudios de rehabilitación. El objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la terapia de juegos de ejercicios basada en video basada en Wii sobre la fuerza muscular, la propiocepción, el control postural y el nivel funcional en la rehabilitación de la osteoartritis de rodilla.
Método: Se incluirán en el estudio 56 voluntarios diagnosticados con OA de rodilla bilateral, que se sometieron a electroterapia de rutina y un programa de ejercicio convencional en el laboratorio de la Universidad Rumeli de Estambul y fueron dirigidos a hacer ejercicio de acuerdo con los criterios de inclusión. Pacientes con dolor de rodilla por OA durante al menos 6 meses, diagnosticados de OA primaria según los criterios del American College of Rheumatology, OA de rodilla estadio 2-3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence, de 55 a 65 años de edad, sin antecedentes neurológicos. enfermedad Se incluirán las personas que se ofrecieron a participar y tuvieron una puntuación en la Mini Mental State Scale ≥23. Diagnosticado con OA secundaria, Operado de rodilla, cadera y/o columna, Trauma severo de rodilla o fisioterapia de rodilla en el último año, Presencia de enfermedad neurológica que pueda afectar el equilibrio y la propiocepción, Vértigo, problemas de audición y visión, Genu varum y Genu valgum y las personas con escoliosis, índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2 y escala analógica visual ≥8/10 serán excluidas del estudio. Dolor con escala analógica visual, umbral de dolor con algómetro, rango de movimiento con goniómetro, fuerza muscular con dinamómetro, nivel funcional con índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster e índice de rodilla de Lequesne, control postural con escala de equilibrio de Berg, rendimiento funcional con levantamiento cronometrado and go test, prueba de marcha de 10 metros y prueba de escalada de 10 escalones, y la propiocepción con goniómetro digital se evaluarán para todos los participantes antes y después del tratamiento y en la octava semana de tratamiento. Todas las personas que participen en el estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Todas las personas que participen en el estudio recibirán 15 sesiones de electroterapia y un programa de ejercicio convencional, 5 días a la semana durante 3 semanas. En el primer grupo, además de la aplicación de programas de electroterapia y ejercicios convencionales, se aplicarán ejercicios de propiocepción estructurada y de cadena cinética cerrada durante 3 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Se dará un período de descanso de 10 segundos entre ejercicios. El segundo grupo recibirá un programa de entrenamiento del equilibrio basado en wii durante 3 semanas, 5 días a la semana, además del programa de electroterapia y ejercicio convencional. El objetivo era encontrar un método de tratamiento eficaz en personas con artrosis de rodilla comparando los grupos al final del tratamiento y en la octava semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Güler Büyükyılmaz
- Número de teléfono: +905544321608
- Correo electrónico: guler_kb@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Devrim Tarakçı
- Número de teléfono: +905322052282
- Correo electrónico: dtarakci@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34820
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
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Contacto:
- Güler Büyükyılmaz
- Número de teléfono: +905544321608
- Correo electrónico: guler_kb@hotmail.com
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Contacto:
- Devrim Tarakçı
- Número de teléfono: +905322052282
- Correo electrónico: dtarakci@medipol.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de rodilla debido a OA durante al menos 6 meses,
- diagnosticado con OA primaria según los criterios del American College of Rheumatology,
- OA de rodilla estadio 2-3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence,
- 55-65 años,
- sin ninguna enfermedad neurológica
- Individuos que se ofrecieron a participar
- Pacientes con una puntuación en la Mini Mental State Scale ≥23
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con OA secundaria,
- Pacientes que han sido operados de rodilla, cadera y/o columna,
- Trauma severo de rodilla
- Ha recibido fisioterapia para la rodilla en el último año.
- Presencia de enfermedad neurológica que pueda afectar el equilibrio y la propiocepción,
- Vértigo, problemas de audición y visión,
- Genu varum y Genu valgum e Individuos con escoliosis,
- Pacientes con un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥40 kg/m2
- Pacientes con escala analógica visual ≥8/10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Propiocepción Estructurada y Cadena Cinética Cerrada
Además de las aplicaciones de electroterapia y programa de ejercicios convencionales, se aplicarán ejercicios de propiocepción estructurada y de cadena cinética cerrada durante 3 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Se dará un período de descanso de 10 segundos entre ejercicios.
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En este grupo se aplicará un programa de ejercicios que constará de 3 etapas, que van desde las más sencillas a las más difíciles e incluirá ejercicios de cadena cinética cerrada y ejercicios propioceptivos.
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Experimental: Grupo de programa de entrenamiento de equilibrio basado en Wii
Además de la electroterapia y el programa de ejercicio convencional, se aplicará el programa de entrenamiento del equilibrio basado en wii 5 días a la semana durante 3 semanas.
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Además de la electroterapia y el programa de ejercicio convencional, se aplicará el programa de entrenamiento del equilibrio basado en wii 5 días a la semana durante 3 semanas.
"Balance Surf", que incluye transferencia de peso lateral, "Balance Adventure", que incluye ejercicios de equilibrio versátiles, y "balance bowling" para el control postural estático y dinámico se implementarán en el sistema de equilibrio Fizyosoft.
Cada juego se practicará bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un total de 3 minutos, respectivamente, Balance surf, Balance aventura, Balance surf, Balance bowling y Balance surf, con un total de 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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5 minutos
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umbral del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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con algómetro
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5 minutos
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Rango normal de movimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El rango normal de movimiento se puede medir con un goniómetro
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5 minutos
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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la fuerza muscular se mide con un dinamómetro
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5 minutos
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propiocepción
Periodo de tiempo: 10 minutos
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goniómetro digital
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10 minutos
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Evaluación del Desempeño Funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El desempeño funcional se evaluó con el Timed Up and Go Test
|
5 minutos
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Evaluación del Desempeño Funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El rendimiento funcional se evaluó con la prueba de marcha de 10 metros
|
5 minutos
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Evaluación del Desempeño Funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El rendimiento funcional se evaluó con la prueba de escalada de 10 pasos.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
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10 minutos
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nivel funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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índice de rodilla de lequesne
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10 minutos
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control postural
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Berg Balance Scale (BBS) consta de 14 preguntas diferentes que evalúan el mantenimiento de la posición estática durante los cambios en la orientación del centro de gravedad del cuerpo.
La puntuación se hace entre 0-4.
En esta puntuación, 4 puntos representan la actividad sin ningún apoyo, mientras que 0 puntos representan apoyo total o no realizar la actividad en absoluto.
La puntuación total más alta es 56 y refleja un equilibrio perfecto. Si la paciente obtiene entre 0 y 20 puntos, se considera que depende de una silla de ruedas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-65142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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