依存症と急性冠症候群
TIMIフローとLV機能に関する急性冠症候群を呈する患者の中毒と院内転帰との相関
この研究の目的は
- 急性冠症候群を呈した患者のTIMIフローに対する中毒の影響を特定します。
- 急性冠症候群を呈する患者の治療結果に対する中毒の影響を特定します。
- 中毒と左室機能の関係を特定します。
- 心筋梗塞病変および pci の転帰に対する中毒期間の影響を検出します。
調査の概要
詳細な説明
薬物乱用は全国的に増加していますが、その潜在的な心血管への影響は完全には理解されていません。
心筋梗塞を経験した個人における薬物乱用の真の有病率に関するデータは限られています。
心筋梗塞は、人間の死亡率と罹患率が高い最も一般的な疾患の 1 つです。 冠動脈疾患には、次のような多くの既知の危険因子があります。老齢、男性、喫煙、高血圧、糖尿病、高脂血症。
ただし、冠動脈疾患に対する中毒の影響を調査した研究はほとんどありません。 いくつかの研究では、オピオイド、コカイン、アンフェタミン、マリファナなどの中毒が心血管系に及ぼす有害な影響が報告されています。 他のいくつかの研究では、薬物中毒と冠動脈疾患との関連は見出されませんでした。
心筋梗塞における血栓溶解 (TIMI) 冠動脈グレード フローは、冠動脈造影で心外膜灌流を評価するために確立された検証済みのスコアです。 TIMI フロー グレード 0 は完全な閉塞を表し、TIMI フロー グレード 3 は正常な心外膜灌流を表します。 以前の研究では、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の前に低グレードの TIMI フローを有する患者の転帰はあまり好ましくないことが示されています。 処置前の TIMI フローは、急性心筋梗塞患者の生存の独立した予測因子であることがわかっており、最終的な梗塞サイズを予測することも示されています。
過去 10 年間、心臓の収縮状態をより正確に評価するために、ひずみとして知られる新しい心エコー検査法が使用されてきました。 歪み心エコー検査は、心不全や急性冠症候群を含む幅広い心血管疾患で使用されてきました。壁の動きや体積の変化の視覚的評価に依存する収縮機能を決定する従来の手法とは異なり、歪み心エコー検査では、心筋内の実際の組織の変形を測定します。 概念的には、ひずみは、あたかも 2 点がひもでつながっているかのように、2 点間の動きを決定する方法と考えることができます。 歪みの物理的な定義は、元の長さに関連する材料の長さの相対的な変化です。
スペックル追跡は、独自のソフトウェアを使用して、心筋内の時間の経過とともに超音波検査で「スペックル」として現れるこれらの点の動きを自動的に決定する、画像処理における最近の開発です。 これらのスペックルの動きを心周期全体にわたって追跡すると、拡張期のように 2 つの点が互いに遠ざかる場合は正の値が得られ、収縮期のように互いに向かって移動する場合は負の値が得られます。 スペックル追跡により、ドップラーベースのイメージング技術がひずみを計算する必要がなくなります。これは、角度依存性のために困難であることが証明されています。
2D 心エコー検査での LV ひずみは、ACS 患者でよく研究されています。 ST 上昇型心筋梗塞の患者では、左室ひずみが退院後の有害転帰の重要な予測因子であることが示されています。 .LVひずみは、どの患者がLV機能を正常に回復し、どの患者が有害なLVリモデリングを発症するかを識別するのにも役立ちます.さらに、急性MIの血行再建術の24時間以内のLVひずみの減少は、どの患者が複合的な終末を達成する可能性が高いかを確実に予測できます-次のいずれかのポイント: 全死因死亡、再梗塞を伴う入院、HF、または 6 か月のフォローアップでの脳卒中。
サンプルサイズ:
主なアウトカム変数の決定に基づいて、推定最小必要サンプル サイズは 72 人の患者 (各グループで 36 人の患者) です。
サンプルは、G*power ソフトウェア 3.1.9.2. を使用して、次の仮定に基づいて計算されました: 主な結果変数は、PCI (経皮的冠動脈インターベンション) を受けている中毒患者の MACE 率 (主要な心血管イベント) の平均値の差です。
臨床経験に基づいて、2つのグループ(中毒患者と非中毒患者)の間で中程度の効果サイズの違いが見られると予想しました。
主な統計検定は、2 つのグループ間の差を検出するための独立した t 検定です アルファ = 0.05 検出力 = 0.90 効果サイズ = 0.7
統計分析:
データ入力と分析は、SPSS バージョン 20 を使用して実行されます。 記述統計が行われ、変数の種類に応じて分析統計が選択されます。 P 値が 0.05 未満の場合、値は有意と見なされます
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mina Zaky, resident
- 電話番号:+201270880164
- メール:gafeet90@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アスーツ大学病院で急性冠症候群を呈するすべての年齢層のすべての患者。
除外基準:
- 心原性ショックを呈した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性冠症候群を呈する中毒患者
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スペックル追跡は、独自のソフトウェアを使用して、心筋内の時間の経過とともに超音波検査で「スペックル」として現れるこれらの点の動きを自動的に決定する、画像処理における最近の開発です。
これらのスペックルの動きを心周期全体で追跡すると、拡張期のように 2 つの点が互いに遠ざかる場合は正の値が得られ、収縮期のように互いに向かって移動する場合は負の値が得られます。
経皮的冠動脈インターベンションとは、詰まった冠動脈 (血液を心臓に送る動脈) を開くために使用される低侵襲手術のファミリーを指します。
血流を回復させることで、胸痛や息切れなどの動脈閉塞の症状を改善することができます。
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急性冠症候群を呈する非中毒患者
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スペックル追跡は、独自のソフトウェアを使用して、心筋内の時間の経過とともに超音波検査で「スペックル」として現れるこれらの点の動きを自動的に決定する、画像処理における最近の開発です。
これらのスペックルの動きを心周期全体で追跡すると、拡張期のように 2 つの点が互いに遠ざかる場合は正の値が得られ、収縮期のように互いに向かって移動する場合は負の値が得られます。
経皮的冠動脈インターベンションとは、詰まった冠動脈 (血液を心臓に送る動脈) を開くために使用される低侵襲手術のファミリーを指します。
血流を回復させることで、胸痛や息切れなどの動脈閉塞の症状を改善することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群を呈する患者における左心室収縮機能不全
時間枠:ベースライン
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左心室収縮機能障害は、急性冠症候群の一般的かつ深刻な合併症であり、突然死や心不全のリスクが高まります。 この研究では、スペックル追跡心エコー検査を使用して測定されます。 |
ベースライン
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PCIを受ける患者の心筋梗塞における血栓溶解(TIMI)
時間枠:ベースライン
|
TIMI 冠動脈グレード フローは、血管造影図における冠動脈再灌流の効果的で十分に研究されたグレーディング システムです。 グレード 0 は、梗塞関連動脈の完全な閉塞を意味します グレード 1 は、造影剤が閉塞点を超えてある程度浸透するが、遠位冠状動脈床の灌流がないことを意味します正常動脈グレード 3 は、正常な血流による梗塞血管の完全な灌流を意味します。 |
ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hossam El Araby, professor
- 主任研究者:Salma Taha, doctor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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