- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05605106
Sucht und akutes Koronarsyndrom
Sucht und Korrelation mit Krankenhausergebnissen von Patienten mit akutem Koronarsyndrom in Bezug auf TIMI-Fluss und LV-Funktion
Die Studie zielt darauf ab
- Identifizieren Sie die Auswirkung der Sucht auf den TIMI-Fluss bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
- Identifizierung der Auswirkungen der Sucht auf die Ergebnisse der medizinischen Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
- Identifizieren Sie die Beziehung zwischen Sucht und LV-Funktion.
- die Auswirkung der Dauer der Sucht auf die Myokardinfarktläsion und die Ergebnisse von pci erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Drogenmissbrauch hat landesweit zugenommen, doch seine möglichen kardiovaskulären Folgen sind noch nicht vollständig geklärt.
Es gibt begrenzte Daten über die tatsächliche Prävalenz von Drogenmissbrauch bei Personen, die einen Myokardinfarkt erleiden.
Myokardinfarkt ist eine der häufigsten Erkrankungen mit hoher Sterblichkeit und Morbidität beim Menschen. Es gibt viele bekannte Risikofaktoren bei der koronaren Herzkrankheit wie; Alter, männliches Geschlecht, Zigarettenrauchen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hyperlipidämie.
Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen der Sucht auf die koronare Herzkrankheit untersucht. Einige Studien berichteten von schädlichen Wirkungen der Sucht einschließlich Opioid, Kokain, Amphetamin und Marihuana auf das Herz-Kreislauf-System. Einige andere Studien fanden keinen Zusammenhang zwischen Drogenabhängigkeit und koronarer Herzkrankheit.
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Koronarfluss ist ein etablierter, validierter Score zur Beurteilung der epikardialen Perfusion in der Koronarangiographie. Der TIMI-Flussgrad 0 steht für einen vollständigen Verschluss, während der TIMI-Flussgrad 3 für eine normale epikardiale Perfusion steht . Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit niedriggradigem TIMI-Fluss vor einer perkutanen Koronarintervention (PCI) ein weniger günstiges Ergebnis haben. Der präprozedurale TIMI-Fluss hat sich als unabhängiger Prädiktor für das Überleben bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt erwiesen, und es wurde auch gezeigt, dass er die endgültige Infarktgröße vorhersagt.
In den letzten zehn Jahren wurde eine neue echokardiographische Technik namens Strain verwendet, um genauere Bewertungen des kontraktilen Zustands des Herzens vorzunehmen. Die Strain-Echokardiographie wurde bei einer Vielzahl von kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz und akutem Koronarsyndrom, eingesetzt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Techniken zur Bestimmung der systolischen Funktion, die auf einer visuellen Beurteilung der Wandbewegung und Volumenänderungen beruhen, misst die Strain-Echokardiographie die tatsächliche Gewebeverformung im Myokard. Konzeptionell kann man sich Dehnung als eine Möglichkeit vorstellen, die Bewegung zwischen zwei Punkten zu bestimmen, als ob diese beiden Punkte durch eine Schnur verbunden wären. Die physikalische Definition von Dehnung ist die relative Längenänderung eines Materials bezogen auf seine ursprüngliche Länge.
Speckle-Tracking ist eine neuere Entwicklung in der Bildverarbeitung, bei der proprietäre Software verwendet wird, um automatisch die Bewegungen dieser Punkte, die sonographisch als „Sprenkel“ erscheinen, innerhalb des Myokards im Laufe der Zeit zu bestimmen. Das Verfolgen der Bewegungen dieser Sprenkel während des Herzzyklus ergibt positive Werte, wenn sich die beiden Punkte voneinander weg bewegen, wie in der Diastole, und negative Werte, wenn sie sich aufeinander zu bewegen, wie in der Systole. Das Speckle-Tracking macht dopplerbasierte Bildgebungstechnologien zur Berechnung der Dehnung überflüssig, die sich aufgrund ihrer Winkelabhängigkeit als schwierig erwiesen haben .
Die LV-Belastung in der 2D-Echokardiographie wurde bei Patienten mit ACS gut untersucht. Bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt hat sich die LV-Belastung als wichtiger Prädiktor für Nebenwirkungen nach der Entlassung erwiesen. Der LV-Stamm kann auch dabei helfen, zu unterscheiden, welche Patienten die LV-Funktion erfolgreich wiederherstellen und welche Patienten einen unerwünschten LV-Remodeling entwickeln. Punkt eines der folgenden Punkte: Gesamtmortalität, Krankenhausaufenthalt mit Reinfarkt, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall bei der Nachsorge nach sechs Monaten.
Probengröße:
Basierend auf der Bestimmung der Hauptergebnisvariablen beträgt die geschätzte erforderliche Mindeststichprobengröße 72 Patienten (36 Patienten in jeder Gruppe) .
Die Stichprobe wurde unter Verwendung der G*power-Software 3.1.9.2. berechnet, basierend auf den folgenden Annahmen: Die Hauptergebnisvariable ist die Differenz zwischen dem Mittelwert der MACE-Rate (schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis) bei abhängigen Patienten, die sich einer PCI (perkutane Koronarintervention) unterziehen.
Basierend auf der klinischen Erfahrung erwarteten wir, zwischen 2 Gruppen (abhängige und nicht abhängige Patienten) einen mittleren Unterschied in der Effektgröße zu finden.
Der wichtigste statistische Test ist ein unabhängiger t-Test, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen zu erkennen Alpha = 0,05 Power = 0,90 Effektgröße = 0,7
Statistische Analyse:
Die Dateneingabe und -analyse erfolgt mit SPSS Version 20. Es wird eine deskriptive Statistik durchgeführt, und dann werden analytische Statistiken entsprechend der Art der Variablen ausgewählt. Werte werden als signifikant angesehen, wenn P-Werte kleiner als 0,05 sind
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mina Zaky, resident
- Telefonnummer: +201270880164
- E-Mail: gafeet90@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten aller Altersgruppen, die mit akutem Koronarsyndrom im Assuit University Hospital vorgestellt werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kardiogenem Schock
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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suchtkranke Patienten mit akutem Koronarsyndrom
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Speckle-Tracking ist eine neuere Entwicklung in der Bildverarbeitung, bei der proprietäre Software verwendet wird, um automatisch die Bewegungen dieser Punkte, die sonographisch als „Sprenkel“ erscheinen, innerhalb des Myokards im Laufe der Zeit zu bestimmen.
Das Verfolgen der Bewegungen dieser Sprenkel während des Herzzyklus ergibt positive Werte, wenn sich die beiden Punkte voneinander weg bewegen, wie in der Diastole, und negative Werte, wenn sie sich aufeinander zu bewegen, wie in der Systole
Perkutane Koronarintervention bezieht sich auf eine Familie von minimal-invasiven Verfahren, die verwendet werden, um verstopfte Koronararterien (diejenigen, die Blut zum Herzen zuführen) zu öffnen.
Durch die Wiederherstellung des Blutflusses kann die Behandlung die Symptome verstopfter Arterien wie Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit verbessern.
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nicht abhängige Patienten mit akutem Koronarsyndrom
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Speckle-Tracking ist eine neuere Entwicklung in der Bildverarbeitung, bei der proprietäre Software verwendet wird, um automatisch die Bewegungen dieser Punkte, die sonographisch als „Sprenkel“ erscheinen, innerhalb des Myokards im Laufe der Zeit zu bestimmen.
Das Verfolgen der Bewegungen dieser Sprenkel während des Herzzyklus ergibt positive Werte, wenn sich die beiden Punkte voneinander weg bewegen, wie in der Diastole, und negative Werte, wenn sie sich aufeinander zu bewegen, wie in der Systole
Perkutane Koronarintervention bezieht sich auf eine Familie von minimal-invasiven Verfahren, die verwendet werden, um verstopfte Koronararterien (diejenigen, die Blut zum Herzen zuführen) zu öffnen.
Durch die Wiederherstellung des Blutflusses kann die Behandlung die Symptome verstopfter Arterien wie Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Linksventrikuläre systolische Dysfunktion bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: Grundlinie
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Die linksventrikuläre systolische Dysfunktion ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation des akuten Koronarsyndroms, die zu einem erhöhten Risiko für plötzlichen Herztod und Herzinsuffizienz führt. in dieser Studie wird er mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie gemessen. |
Grundlinie
|
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der TIMI Coronary Grade Flow ist ein effektives und gut untersuchtes Einstufungssystem der koronaren Reperfusion auf einem Angiogramm. Grad 0 bedeutet vollständiger Verschluss der infarktbezogenen Arterie Grad 1 bedeutet etwas Eindringen von Kontrastmittel über den Punkt der Obstruktion hinaus, aber ohne Perfusion des distalen Koronarbetts Grad 2 bedeutet Perfusion des gesamten Infarktgefäßes in das distale Bett, jedoch mit verzögertem Fluss im Vergleich bei normaler Arterie Grad 3 bedeutet volle Perfusion des Infarktgefäßes mit normalem Fluss |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hossam El Araby, professor
- Hauptermittler: Salma Taha, doctor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- addict ACS pts
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