- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05605106
중독 및 급성 관상동맥 증후군
TIMI 흐름과 좌심실 기능에 관한 급성관상동맥증후군 환자의 중독과 병원 내 결과와의 상관관계
연구 목적
- 급성 관상 동맥 증후군이 있는 환자의 TIMI 흐름에 대한 중독의 영향을 확인합니다.
- 급성 관상 동맥 증후군을 나타내는 환자의 치료 결과에 대한 중독의 영향을 확인합니다.
- 중독과 LV 기능 사이의 관계를 식별합니다.
- 심근 경색 병변 및 pci의 결과에 대한 중독 기간의 영향을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
약물 남용은 전국적으로 증가하고 있지만 잠재적인 심혈관 결과는 완전히 이해되지 않았습니다.
심근 경색을 경험한 개인의 약물 남용의 실제 유병률에 대한 데이터는 제한적입니다.
심근경색은 인간의 사망률과 이환율이 높은 가장 흔한 질병 중 하나이다. 관상 동맥 질환에는 다음과 같은 많은 알려진 위험 요소가 있습니다. 노령, 남성, 흡연, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 .
그러나 중독이 관상 동맥 질환에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 일부 연구에서는 오피오이드, 코카인, 암페타민 및 마리화나를 포함한 중독이 심혈관계에 미치는 해로운 영향을 보고했습니다. 일부 다른 연구에서는 약물 중독과 관상 동맥 질환 사이의 연관성을 발견하지 못했습니다.
TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) 관상 동맥 등급 흐름은 관상 동맥 조영술에서 심외막 관류를 평가하기 위해 확립되고 검증된 점수입니다. TIMI 흐름 등급 0은 전체 폐색을 나타내고 TIMI 흐름 등급 3은 정상 심외막 관류를 나타냅니다. 이전 연구에서는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 이전에 낮은 등급의 TIMI 흐름을 가진 환자가 덜 유리한 결과를 보인다는 것을 입증했습니다. 시술 전 TIMI 흐름은 급성 심근경색 환자의 생존을 독립적으로 예측하는 것으로 밝혀졌으며 최종 경색 크기를 예측하는 것으로 나타났습니다.
지난 10년 동안 스트레인(strain)으로 알려진 새로운 심초음파 기술이 심장의 수축 상태를 보다 정확하게 평가하는 데 사용되었습니다. 변형 심초음파는 HF 및 급성 관상동맥 증후군을 포함한 광범위한 심혈관 질환에 사용되었습니다. 벽 운동 및 체적 변화의 시각적 평가에 의존하는 수축기 기능을 결정하는 기존의 기술과 달리, 변형 심초음파는 심근 내의 실제 조직 변형을 측정합니다. 개념적으로 스트레인은 마치 두 점이 끈으로 연결된 것처럼 두 점 사이의 움직임을 결정하는 방법으로 생각할 수 있습니다. 변형률의 물리적 정의는 원래 길이와 관련된 재료 길이의 상대적인 변화입니다.
반점 추적은 독점 소프트웨어를 사용하여 시간이 지남에 따라 심근 내에서 초음파 검사상 "반점"으로 나타나는 이러한 지점의 움직임을 자동으로 결정하는 이미지 처리의 최근 개발입니다. 심장 주기 전반에 걸쳐 이러한 반점의 움직임을 추적하면 확장기에서와 같이 두 지점이 서로 멀어질 때 양의 값이 생성되고 수축기에서와 같이 서로를 향해 이동할 때 음의 값이 생성됩니다. 스펙클 추적은 변형률을 계산하기 위해 도플러 기반 이미징 기술이 필요하지 않으며 각도 의존성으로 인해 어려운 것으로 판명되었습니다.
ACS 환자에서 2D 심초음파에 대한 좌심실 변형이 잘 연구되었습니다. ST 분절 상승 MI가 있는 환자의 경우 좌심실 긴장이 퇴원 후 부작용의 중요한 예측 인자인 것으로 나타났습니다. .LV 변종은 또한 어떤 환자가 성공적으로 좌심실 기능을 회복하고 어떤 환자가 불리한 좌심실 개조를 일으킬지 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다음 중 하나의 포인트: 모든 원인으로 인한 사망, 재경색으로 인한 입원, HF 또는 뇌졸중 6개월 추적.
표본의 크기:
주요 결과 변수 결정을 기반으로 추정되는 최소 필요 샘플 크기는 72명의 환자(각 그룹에서 36명의 환자)입니다.
샘플은 다음 가정에 기초하여 G*power 소프트웨어 3.1.9.2를 사용하여 계산되었습니다.
임상 경험을 바탕으로 두 그룹(중독 환자와 비중독 환자) 사이에 중간 정도의 효과 크기 차이가 있을 것으로 예상했습니다.
주요 통계 테스트는 두 그룹 간의 차이를 감지하는 독립 t-테스트입니다 Alpha = 0.05 Power = 0.90 Effect size = 0.7
통계 분석:
데이터 입력 및 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다. 기술통계를 하고 변수의 종류에 따라 분석통계를 선택한다. 값은 P 값이 0.05 미만일 때 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mina Zaky, resident
- 전화번호: +201270880164
- 이메일: gafeet90@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Assuit University Hospital 에서 급성 관상 동맥 증후군을 앓게 될 모든 연령대의 모든 환자.
제외 기준:
- 심인성 쇼크가 나타난 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 관상 동맥 증후군을 나타내는 중독 환자
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반점 추적은 독점 소프트웨어를 사용하여 시간이 지남에 따라 심근 내에서 초음파 검사상 "반점"으로 나타나는 이러한 지점의 움직임을 자동으로 결정하는 이미지 처리의 최근 개발입니다.
심장 주기 전반에 걸쳐 이러한 반점의 움직임을 추적하면 확장기에서와 같이 두 지점이 서로 멀어질 때 양의 값이 생성되고 수축기에서와 같이 서로를 향해 이동할 때 음의 값이 생성됩니다.
경피적 관상동맥 중재술은 막힌 관상동맥(심장에 혈액을 공급하는 동맥)을 여는 데 사용되는 최소 침습 절차 계열을 말합니다.
혈류를 회복시켜 흉통이나 숨가쁨과 같은 막힌 동맥의 증상을 개선할 수 있습니다.
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급성관상동맥증후군을 보이는 비중독 환자
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반점 추적은 독점 소프트웨어를 사용하여 시간이 지남에 따라 심근 내에서 초음파 검사상 "반점"으로 나타나는 이러한 지점의 움직임을 자동으로 결정하는 이미지 처리의 최근 개발입니다.
심장 주기 전반에 걸쳐 이러한 반점의 움직임을 추적하면 확장기에서와 같이 두 지점이 서로 멀어질 때 양의 값이 생성되고 수축기에서와 같이 서로를 향해 이동할 때 음의 값이 생성됩니다.
경피적 관상동맥 중재술은 막힌 관상동맥(심장에 혈액을 공급하는 동맥)을 여는 데 사용되는 최소 침습 절차 계열을 말합니다.
혈류를 회복시켜 흉통이나 숨가쁨과 같은 막힌 동맥의 증상을 개선할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군 환자의 좌심실 수축기 기능부전
기간: 기준선
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좌심실 수축 기능 장애는 급사 및 심부전의 위험을 증가시키는 급성 관상 동맥 증후군의 흔하고 심각한 합병증입니다. 이 연구에서는 반점 추적 심초음파를 사용하여 측정할 것입니다. |
기준선
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PCI를 받는 환자의 심근경색증(TIMI)에서의 혈전 용해
기간: 기준선
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TIMI Coronary Grade Flow는 효과적이고 잘 연구된 혈관 조영술의 관상 재관류 등급 시스템입니다. 등급 0은 경색 관련 동맥의 완전한 폐색을 의미합니다. 등급 1은 폐쇄 지점을 넘어 조영제가 약간 침투하지만 원위 관상 동맥 침대의 관류는 없음을 의미합니다. 등급 2는 전체 경색 혈관이 원위 침대로 관류되지만 흐름이 지연되는 것을 의미합니다. 정상 동맥이 있는 등급 3은 정상적인 흐름으로 경색 혈관의 완전한 관류를 의미합니다. |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hossam El Araby, professor
- 수석 연구원: Salma Taha, doctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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