小児および青年のためのトラウマに焦点を当てた動物介在療法 (AA TF-CBT)
2024年7月17日 更新者：Dr. Karin Hediger、University of Basel
心的外傷後ストレス症状のある小児および青年に対する心理療法グループ プログラムの効果
この研究の目的は、動物をトラウマに焦点を当てた集団療法プログラム (TF-CBT) に参加させることが、心的外傷後ストレスに苦しむ子供や青年の治療動機にどのように影響するかを調査することです。 9 歳から 17 歳までの 80 人の子供と青年が研究のために募集されます。 参加者は、心的外傷後ストレス症状につながる少なくとも 1 つの外傷的出来事を経験している必要があります。 参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループと並行して、参加する子供と青少年の保護者は、3 つの保護者会議に参加します。
この研究の結果は、トラウマに焦点を当てた心理療法に動物を含めることが、治療に参加する子供や青年にどのように貢献し、治療への意欲を高め、治療を成功させることができるかについての洞察を得るのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karin Hediger, Prof. Dr.
- 電話番号：(+41) 061 207 65 80
- メール：karin.hediger@unibas.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wanda Arnskötter, MSc.
- 電話番号：(+41) 61 207 65 83
- メール：wanda.arnskoetter@unibas.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス
- 募集
- University of Basel
-
コンタクト：
- Karin Hediger
- メール：karin.hediger@unibas.ch
-
Zürich、スイス
- 募集
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
コンタクト：
- Susanne Walitza
- メール：susanne.walitza@puk.zh.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 9歳から17歳までの年齢
- トラウマ的な出来事を経験した
- 心的外傷後ストレス症状に苦しんでいる (CATS-2 によるスクリーニング; カットオフ ≥ 21)
- セッションの内容を理解し、アンケートに記入できるようにするための、子供と保護者のドイツ語の基礎知識
- インフォームド コンセント (14 歳未満の参加者の法定後見人による同意)
- 動物に対する肯定的または中立的な態度
除外基準:
- 発達障害の診断
- 自閉症スペクトラム障害と診断された
- 重大な機能障害または安全性の問題を報告した (例: 積極的な自殺念慮、急性精神病)
- 感情の調節に使用される物質の既知の乱用 (例: 大麻、アルコール、その他のハードドラッグ)
- 家畜への恐怖
- 家畜に対するアレルギー反応
- 過去に動物に対する攻撃的な行動を報告した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AA TF-CBT
参加者は、トラウマに焦点を当てた 10 週間の動物支援グループ療法を受けます。
|
動物支援トラウマ重視療法 (AA TF-CBT) は、1 匹または複数の動物を治療に組み込む特殊な形態のトラウマ治療です。
AA TF-CBT は、構造化された標準化された治療マニュアルに従います。
|
|
アクティブコンパレータ：TF-CBT
参加者は、10 週間の標準的なトラウマに焦点を当てたグループ療法を受けます。
|
標準トラウマ中心療法 (AA TF-CBT) は、構造化されたマニュアルに従って標準化されたトラウマ療法です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから治療後4週間までの小児および青年の治療動機の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
治療の動機付けは、検証済みの子供の状況的動機付け尺度を使用して評価されます (SMS-15、Skalski、2019)。
SMS-15 は、7 ポイントのリッカート スケールで回答された 15 の項目で構成されます。
合計スコアは、スケール上の 15 項目の評価に等しくなります。
スコアが高いほど良い結果 (モチベーションの向上) を意味し、スコアが低いほど悪い結果 (モチベーションの低下) を意味します。
アンケートは、子供の認識から動機を評価します。
|
治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから治療後4週間までの小児および青年の治療同盟の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
治療的提携は、「子供のための治療的提携尺度」（TASC）」のドイツ版を使用して評価されます。
TASC は 12 項目で構成され、4 点のリッカート スケールで回答されます。
合計スコアは、スケール上の 12 項目の評価に等しくなります。
スコアが高いほど良い結果 (同盟の増加) を意味し、スコアが低いほど悪い結果 (同盟の減少) を意味します。
アンケートは、子供の認識から治療上の提携を評価します。
|
治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
|
ベースラインから治療後4週間までの小児および青年のPTSD症状の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
PTSD の症状は、検証済みの Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS 7-17、バージョン 2.0; Sachser et al., 2022) を使用して評価されます。
アンケートは 20 項目で構成され、リッカート 4 点満点で回答されます。
合計スコアは、スケール上の 20 項目の評価に等しくなります。
スコアが高いほど転帰が悪い (PTSD 症状が増加する) ことを意味し、スコアが低いほど転帰が良い (PTSD 症状が減少する) ことを意味します。
アンケートは、保護者の認識だけでなく、子供の認識からも PTSD の症状を評価します。
|
治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
|
ベースラインから治療後 4 週間までの小児および青年の自己効力感の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
自己効力感は、子供/および成人期のリソースに関する検証済みのアンケートによって評価されます (FRKJ 8-16、Lohaus、Nussbeck、2016)。
アンケートは、4 ポイントのリッカート スケールで回答される 60 項目で構成されます。
スコアが高いほど結果が良い（自己効力感が高い）ことを意味し、スコアが低いほど結果が悪い（自己効力感が低い）ことを意味します。
アンケートは、子供の認識から自己効力感を評価します。
|
治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
|
ベースラインから治療後 4 週間までの小児および青年の生活の質の変化。
時間枠：治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
生活の質は、子供と青少年の生活の質の評価のための有効な目録を使用して評価されます (ILK、Mattejat & Remschmidt、2006)。
アンケートは、5 ポイントのリッカート スケールで回答される 9 項目で構成されます。
スコアが低いほど転帰が良い (生活の質が向上する) ことを意味し、スコアが高いほど転帰が悪い (生活の質が低下する) ことを意味します。
アンケートは、子供の認識から生活の質を評価します。
|
治療前（ベースライン）、治療10週間後（測定後）、治療4週間後（フォローアップ）
|
|
追跡調査時のグループ療法に対する参加者の認識の定性的評価。
時間枠：治療から4週間後のフォローアップ時
|
参加者の認識は、半構造化インタビューを使用してフォローアップ時に評価されます。
|
治療から4週間後のフォローアップ時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-01327
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。