Terapia focada em trauma assistida por animais para crianças e adolescentes (AA TF-CBT)
17 de julho de 2024 atualizado por: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Efeitos de um programa de grupo de psicoterapia para crianças e adolescentes com sintomas de estresse pós-traumático
O estudo tem como objetivo investigar como a inclusão de um animal em um programa de terapia de grupo focado no trauma (TF-CBT) afeta a motivação terapêutica de crianças e adolescentes que sofrem de estresse pós-traumático. 80 crianças e adolescentes de 9 a 17 anos são recrutados para o estudo. Os participantes devem ter experimentado pelo menos um evento traumático levando a sintomas de estresse pós-traumático. Os participantes são alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: terapia focada no trauma assistida por animais (AA TF-CBT) ou terapia focada no trauma padrão (TF-CBT). Paralelamente aos grupos, os pais/responsáveis das crianças e adolescentes participantes participam de três encontros de pais.
Os resultados do estudo ajudam a obter insights sobre como a inclusão de animais na psicoterapia focada no trauma pode contribuir para que crianças e adolescentes que frequentam a terapia fiquem mais motivados na terapia e possam concluir a terapia com sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Número de telefone: (+41) 061 207 65 80
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Estude backup de contato
- Nome: Wanda Arnskötter, MSc.
- Número de telefone: (+41) 61 207 65 83
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Locais de estudo
-
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Basel, Suíça
- Recrutamento
- University of Basel
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Contato:
- Karin Hediger
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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Contato:
- Susanne Walitza
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 9 e 17 anos
- experimentou um evento traumático
- Sofrendo de sintomas de estresse pós-traumático (triagem por meio do CATS-2; ponto de corte ≥ 21)
- Conhecimento básico da criança e dos pais em alemão para poder entender o conteúdo da sessão e preencher questionários
- Consentimento informado (dado pelo responsável legal para participantes menores de 14 anos)
- Atitude positiva ou neutra em relação aos animais
Critério de exclusão:
- Transtorno de desenvolvimento diagnosticado
- Transtorno do espectro autista diagnosticado
- Comprometimento significativo relatado ou problema de segurança (por exemplo, ideação suicida ativa, psicose aguda)
- Abuso conhecido de substâncias usadas para regulação emocional (por exemplo, maconha, álcool, outras drogas pesadas)
- Medo de animais domésticos
- Reações alérgicas a animais domésticos
- Comportamento agressivo relatado em relação a animais no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AA TF-CBT
Os participantes recebem uma terapia de grupo focada em trauma assistida por animais de 10 semanas.
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A terapia centrada no trauma assistida por animais (AA TF-CBT) é uma forma específica de tratamento do trauma, na qual um ou mais animais são integrados à terapia.
AA TF-CBT segue um manual de terapia padronizado e estruturado.
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Comparador Ativo: TF-CBT
Os participantes recebem uma terapia de grupo focada no trauma padrão de 10 semanas.
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A terapia focada no trauma padrão (AA TF-CBT) é uma terapia de trauma padronizada seguindo um manual estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Motivação Terapêutica de crianças e adolescentes desde o início até quatro semanas após o tratamento.
Prazo: antes do tratamento (basal), após 10 semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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A motivação da terapia é avaliada usando a Escala de Motivação Situacional validada para crianças (SMS-15, Skalski, 2019).
O SMS-15 é composto por 15 itens respondidos em uma escala likert de 7 pontos.
A pontuação total é igual às classificações dos 15 itens da escala.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor (aumento da motivação), pontuações mais baixas significam um resultado pior (diminuição da motivação).
O questionário avalia a motivação a partir da percepção da criança.
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antes do tratamento (basal), após 10 semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da aliança terapêutica de crianças e adolescentes desde o início até quatro semanas após o tratamento.
Prazo: antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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A aliança terapêutica é avaliada usando a adaptação alemã das "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)".
O TASC é composto por 12 itens, respondidos com uma escala likert de 4 pontos.
A pontuação total é igual às classificações dos 12 itens da escala.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor (aumento da aliança), pontuações mais baixas significam um resultado pior (diminuição da aliança).
O questionário avalia a aliança terapêutica a partir da percepção da criança.
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antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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Alteração dos sintomas de TEPT em crianças e adolescentes desde o início até quatro semanas após o tratamento.
Prazo: antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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Os sintomas de TEPT são avaliados usando o Child and Adolescent Trauma Screen 2 validado (CATS 7-17, versão 2.0; Sachser et al., 2022).
O questionário é composto por 20 itens, respondidos em uma escala likert de 4 pontos.
A pontuação total é igual às classificações dos 20 itens da escala.
Pontuações mais altas significam um resultado pior (aumento dos sintomas de TEPT), pontuações mais baixas significam um resultado melhor (diminuição dos sintomas de TEPT).
O questionário avalia os sintomas de TEPT tanto na percepção da criança quanto na percepção dos cuidadores.
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antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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Mudança da autoeficácia de crianças e adolescentes desde o início até quatro semanas após o tratamento.
Prazo: antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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A autoeficácia será avaliada por meio do questionário validado sobre recursos na infância/e na idade adulta (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016).
O questionário é composto por 60 itens respondidos em uma escala likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor (autoeficácia aumentada), pontuações mais baixas significam um resultado pior (autoeficácia diminuída).
O questionário avalia a autoeficácia a partir da percepção da criança.
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antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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Mudança da Qualidade de Vida de crianças e adolescentes desde o início até quatro semanas após o tratamento.
Prazo: antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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A qualidade de vida é avaliada por meio do Inventário validado para avaliação da qualidade de vida de crianças e adolescentes (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006).
O questionário é composto por 9 itens respondidos em uma escala likert de 5 pontos.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor (aumento da qualidade de vida), pontuações mais altas significam um resultado pior (diminuição da qualidade de vida).
O questionário avalia a qualidade de vida a partir da percepção da criança.
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antes do tratamento (basal), após dez semanas de tratamento (pós-medição), quatro semanas após o tratamento (follow-up)
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Avaliação qualitativa da percepção dos participantes sobre a terapia de grupo no acompanhamento.
Prazo: quatro semanas após o tratamento no acompanhamento
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A percepção dos participantes é avaliada no acompanhamento por meio de uma entrevista semiestruturada.
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quatro semanas após o tratamento no acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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