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Terapia centrada en el trauma asistida por animales para niños y adolescentes (AA TF-CBT)

17 de julio de 2024 actualizado por: Dr. Karin Hediger, University of Basel

Efectos de un Programa de Psicoterapia Grupal para Niños y Adolescentes con Síntomas de Estrés Postraumático

El estudio tiene como objetivo investigar cómo la inclusión de un animal en un programa de terapia grupal centrada en el trauma (TF-CBT) afecta la motivación de la terapia de niños y adolescentes que sufren estrés postraumático. Para el estudio se reclutan 80 niños y adolescentes de 9 a 17 años. Los participantes deben haber experimentado al menos un evento traumático que conduzca a síntomas de estrés postraumático. Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: terapia centrada en el trauma asistida por animales (AA TF-CBT) o terapia centrada en el trauma estándar (TF-CBT). Paralelamente a los grupos, los padres/tutores de los niños y adolescentes participantes participan en tres encuentros de padres.

Los resultados del estudio ayudan a obtener información sobre cómo la inclusión de animales en la psicoterapia centrada en el trauma puede contribuir a que los niños y adolescentes asistan a la terapia, estén más motivados en la terapia y puedan completar la terapia con éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karin Hediger, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: (+41) 061 207 65 80
  • Correo electrónico: karin.hediger@unibas.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza
      • Zürich, Suiza
        • Reclutamiento
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 9 y 17 años
  • experimentó un evento traumático
  • Sufrir síntomas de estrés postraumático (cribado a través de CATS-2; punto de corte ≥ 21)
  • Conocimientos básicos del niño y los padres en alemán para poder comprender el contenido de la sesión y completar los cuestionarios.
  • Consentimiento informado (otorgado por tutor legal para participantes menores de 14 años)
  • Actitud positiva o neutral hacia los animales.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno del desarrollo diagnosticado
  • Trastorno del espectro autista diagnosticado
  • Deterioro significativo informado o problema de seguridad (p. ej., ideación suicida activa, psicosis aguda)
  • Abuso conocido de sustancias utilizadas para la regulación de las emociones (p. cannabis, alcohol, otras drogas duras)
  • Miedo a los animales domésticos.
  • Reacciones alérgicas a los animales domésticos.
  • Comportamiento agresivo informado hacia los animales en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AA TF-CBT
Los participantes reciben una terapia de grupo centrada en el trauma asistida por animales de 10 semanas.
Conductual: Terapia centrada en el trauma asistida por animales
La terapia centrada en el trauma asistida por animales (AA TF-CBT) es una forma específica de tratamiento del trauma, en la que uno o más animales se integran en la terapia. AA TF-CBT sigue un manual de terapia estandarizado y estructurado.
Comparador activo: TF-CBT
Los participantes reciben una terapia grupal estándar centrada en el trauma de 10 semanas.
Conductual: Terapia estándar centrada en el trauma
La terapia estándar centrada en el trauma (AA TF-CBT) es una terapia de trauma estandarizada que sigue un manual estructurado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Motivación Terapéutica de niños y adolescentes desde el inicio hasta cuatro semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), después de 10 semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
La motivación de la terapia se evalúa utilizando la Escala de motivación situacional para niños validada (SMS-15, Skalski, 2019). El SMS-15 consta de 15 ítems respondidos con una escala likert de 7 puntos. La puntuación total es igual a las calificaciones de los 15 ítems de la escala. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (mayor motivación), las puntuaciones más bajas significan un peor resultado (disminución de la motivación). El cuestionario evalúa la motivación a partir de la percepción del niño.
antes del tratamiento (línea de base), después de 10 semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de alianza terapéutica de niños y adolescentes desde el inicio hasta cuatro semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
La alianza terapéutica se evalúa utilizando la adaptación alemana de "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)". El TASC consta de 12 ítems, respondidos con una escala Likert de 4 puntos. La puntuación total es igual a las calificaciones de los 12 elementos de la escala. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (aumento de la alianza), las puntuaciones más bajas significan un peor resultado (disminución de la alianza). El cuestionario valora la alianza terapéutica desde la percepción del niño.
antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
Cambio de los síntomas de TEPT de niños y adolescentes desde el inicio hasta cuatro semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
Los síntomas del PTSD se evalúan utilizando el Child and Adolescent Trauma Screen 2 validado (CATS 7-17, Version 2.0; Sachser et al., 2022). El cuestionario consta de 20 ítems, respondidos en una escala Likert de 4 puntos. La puntuación total es igual a las calificaciones de los 20 elementos de la escala. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (aumento de los síntomas de TEPT), las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado (disminución de los síntomas de TEPT). El cuestionario evalúa los síntomas del TEPT tanto desde la percepción del niño como desde la percepción de los cuidadores.
antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
Cambio de Autoeficacia de niños y adolescentes desde el inicio hasta cuatro semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
La autoeficacia se evaluará a través del Cuestionario validado sobre recursos en la niñez y la adultez (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). El cuestionario consta de 60 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (aumento de la autoeficacia), las puntuaciones más bajas significan un peor resultado (disminución de la autoeficacia). El cuestionario evalúa la autoeficacia a partir de la percepción del niño.
antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
Cambio en la Calidad de Vida de niños y adolescentes desde el inicio hasta cuatro semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
La calidad de vida se evalúa utilizando el Inventario validado para la evaluación de la calidad de vida de niños y adolescentes (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006). El cuestionario consta de 9 ítems respondidos en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado (mejor calidad de vida), las puntuaciones más altas significan un peor resultado (disminución de la calidad de vida). El cuestionario evalúa la calidad de vida desde la percepción del niño.
antes del tratamiento (línea de base), después de diez semanas de tratamiento (medición posterior), cuatro semanas después del tratamiento (seguimiento)
Evaluación cualitativa de la percepción de los participantes sobre la terapia de grupo durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del tratamiento en el seguimiento
La percepción de los participantes se evalúa en el seguimiento mediante una entrevista semiestructurada.
cuatro semanas después del tratamiento en el seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Basel

Colaboradores

University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-01327

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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