Terapia incentrata sul trauma assistita da animali per bambini e adolescenti (AA TF-CBT)
17 luglio 2024 aggiornato da: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Effetti di un programma di psicoterapia di gruppo per bambini e adolescenti con sintomi di stress post-traumatico
Lo studio si propone di indagare come l'inclusione di un animale in un programma di terapia di gruppo incentrato sul trauma (TF-CBT) influisca sulla motivazione terapeutica di bambini e adolescenti che soffrono di stress post-traumatico. Per lo studio vengono reclutati 80 bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 17 anni. I partecipanti devono aver vissuto almeno un evento traumatico che ha portato a sintomi di stress post-traumatico. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: terapia focalizzata sul trauma assistita da animali (AA TF-CBT) o terapia focalizzata sul trauma standard (TF-CBT). Parallelamente ai gruppi, i genitori/tutori dei bambini e degli adolescenti partecipanti prendono parte a tre incontri con i genitori.
I risultati dello studio aiutano a ottenere informazioni su come l'inclusione degli animali nella psicoterapia incentrata sul trauma può contribuire a far sì che i bambini e gli adolescenti frequentino la terapia, siano più motivati nella terapia e possano completare con successo la terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Numero di telefono: (+41) 061 207 65 80
- Email: karin.hediger@unibas.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wanda Arnskötter, MSc.
- Numero di telefono: (+41) 61 207 65 83
- Email: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- Reclutamento
- University of Basel
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Contatto:
- Karin Hediger
- Email: karin.hediger@unibas.ch
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Zürich, Svizzera
- Reclutamento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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Contatto:
- Susanne Walitza
- Email: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 9 e 17 anni
- vissuto un evento traumatico
- Soffre di sintomi da stress post-traumatico (screening tramite CATS-2; cut-off ≥ 21)
- Conoscenza di base del bambino e dei genitori in tedesco per essere in grado di comprendere il contenuto della sessione e compilare i questionari
- Consenso informato (fornito dal tutore legale per i partecipanti di età inferiore ai 14 anni)
- Atteggiamento positivo o neutro nei confronti degli animali
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello sviluppo diagnosticato
- Disturbo dello spettro autistico diagnosticato
- Segnalazione di compromissione significativa o problema di sicurezza (ad es. ideazione suicidaria attiva, psicosi acuta)
- Abuso noto di sostanze utilizzate per la regolazione delle emozioni (ad es. cannabis, alcool, altre droghe pesanti)
- Paura degli animali domestici
- Reazioni allergiche agli animali domestici
- Segnalato comportamenti aggressivi nei confronti degli animali in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AA TF-CBT
I partecipanti ricevono una terapia di gruppo incentrata sul trauma assistita da animali di 10 settimane.
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La terapia incentrata sul trauma assistita da animali (AA TF-CBT) è una forma specifica di trattamento del trauma, in cui uno o più animali sono integrati nella terapia.
AA TF-CBT segue un manuale di terapia strutturato e standardizzato.
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Comparatore attivo: TF-CBT
I partecipanti ricevono una terapia di gruppo focalizzata sul trauma standard di 10 settimane.
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La terapia focalizzata sul trauma standard (AA TF-CBT) è una terapia traumatica standardizzata che segue un manuale strutturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della motivazione della terapia di bambini e adolescenti dal basale a quattro settimane dopo il trattamento.
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo 10 settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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La motivazione della terapia viene valutata utilizzando la Situational Motivation Scale for Children (SMS-15, Skalski, 2019).
L'SMS-15 è composto da 15 domande a cui si risponde con una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio totale equivale alle valutazioni dei 15 elementi sulla scala.
Punteggi più alti significano un risultato migliore (maggiore motivazione), punteggi più bassi significano un risultato peggiore (diminuzione della motivazione).
Il questionario valuta la motivazione dalla percezione del bambino.
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prima del trattamento (basale), dopo 10 settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'alleanza terapeutica di bambini e adolescenti dal basale a quattro settimane dopo il trattamento.
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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L'alleanza terapeutica viene valutata utilizzando l'adattamento tedesco delle "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)".
Il TASC è composto da 12 item, a cui si risponde con una scala likert a 4 punti.
Il punteggio totale equivale alle valutazioni dei 12 elementi sulla scala.
Punteggi più alti significano un risultato migliore (maggiore alleanza), punteggi più bassi significano un risultato peggiore (diminuzione dell'alleanza).
Il questionario valuta l'alleanza terapeutica dalla percezione del bambino.
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prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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Modifica dei sintomi di PTSD di bambini e adolescenti dal basale a quattro settimane dopo il trattamento.
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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I sintomi del disturbo da stress post-traumatico vengono valutati utilizzando lo Screen 2 del trauma infantile e adolescenziale convalidato (CATS 7-17, versione 2.0; Sachser et al., 2022).
Il questionario è composto da 20 domande, a cui si risponde su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale è uguale alle valutazioni dei 20 elementi sulla scala.
Punteggi più alti significano un esito peggiore (aumento dei sintomi di PTSD), punteggi più bassi significano un esito migliore (diminuzione dei sintomi di PTSD).
Il questionario valuta i sintomi di PTSD dalla percezione del bambino e dalla percezione del caregiver.
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prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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Modifica dell'autoefficacia di bambini e adolescenti dal basale a quattro settimane dopo il trattamento.
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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L'autoefficacia sarà valutata tramite il questionario convalidato sulle risorse nell'infanzia e nell'età adulta (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016).
Il questionario è composto da 60 domande con risposta su una scala Likert a 4 punti.
Punteggi più alti significano un risultato migliore (maggiore autoefficacia), punteggi più bassi significano un risultato peggiore (diminuzione dell'autoefficacia).
Il questionario valuta l'autoefficacia dalla percezione del bambino.
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prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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Cambiamento della qualità della vita di bambini e adolescenti dal basale a quattro settimane dopo il trattamento.
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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La qualità della vita viene valutata utilizzando l'inventario convalidato per la valutazione della qualità della vita per bambini e adolescenti (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006).
Il questionario è composto da 9 domande con risposta su una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore (miglioramento della qualità della vita), punteggi più alti significano un risultato peggiore (diminuzione della qualità della vita).
Il questionario valuta la qualità della vita dalla percezione del bambino.
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prima del trattamento (basale), dopo dieci settimane di trattamento (post-misurazione), quattro settimane dopo il trattamento (follow-up)
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Valutazione qualitativa della percezione dei partecipanti della terapia di gruppo al follow-up.
Lasso di tempo: quattro settimane dopo il trattamento al follow-up
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La percezione dei partecipanti viene valutata al follow-up utilizzando un'intervista semi-strutturata.
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quattro settimane dopo il trattamento al follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-01327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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