Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvířecí asistovaná traumatická terapie pro děti a dospívající (AA TF-CBT)

17. července 2024 aktualizováno: Dr. Karin Hediger, University of Basel

Účinky skupinového programu psychoterapie pro děti a dospívající s příznaky posttraumatického stresu

Cílem studie je zjistit, jak zařazení zvířete do programu skupinové terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) ovlivňuje terapeutickou motivaci dětí a dospívajících trpících posttraumatickým stresem. Do studie bylo přijato 80 dětí a dospívajících ve věku 9 až 17 let. Účastníci musí zažít alespoň jednu traumatickou událost vedoucí k symptomům posttraumatického stresu. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: terapie zaměřená na traumata (AA TF-CBT) nebo standardní terapie zaměřená na trauma (TF-CBT). Paralelně se skupinami se rodiče/opatrovníci zúčastněných dětí a dospívajících účastní tří rodičovských setkání.

Výsledky studie pomáhají získat vhled do toho, jak může zařazení zvířat do psychoterapie zaměřené na trauma přispět k tomu, že děti a dospívající navštěvují terapii, jsou v terapii více motivováni a mohou terapii úspěšně dokončit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 9 do 17 let
  • zažil traumatickou událost
  • Trpět symptomy posttraumatického stresu (vyšetřováno pomocí CATS-2; cut-off ≥ 21)
  • Základní znalost německého jazyka dítěte a rodičů pro pochopení obsahu sezení a pro vyplnění dotazníků
  • Informovaný souhlas (uděluje zákonný zástupce pro účastníky mladší 14 let)
  • Pozitivní nebo neutrální vztah ke zvířatům

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná vývojová porucha
  • Diagnostikovaná porucha autistického spektra
  • Hlášená významná porucha nebo bezpečnostní problém (např. aktivní sebevražedné myšlenky, akutní psychóza)
  • Známé zneužívání látek používaných k regulaci emocí (např. konopí, alkohol, jiné tvrdé drogy)
  • Strach z domácích zvířat
  • Alergické reakce na domácí zvířata
  • V minulosti hlášeno agresivní chování vůči zvířatům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AA TF-CBT
Účastníci absolvují 10týdenní skupinovou terapii zaměřenou na trauma s pomocí zvířat.
Behaviorální: Terapie zaměřená na trauma s pomocí zvířat
Terapie zaměřená na trauma za pomoci zvířat (AA TF-CBT) je specifická forma léčby traumatu, při které je do terapie integrováno jedno nebo více zvířat. AA TF-CBT se řídí strukturovaným, standardizovaným terapeutickým manuálem.
Aktivní komparátor: TF-CBT
Účastníci absolvují 10týdenní standardní skupinovou terapii zaměřenou na trauma.
Behaviorální: Standardní terapie zaměřená na trauma
Standardní terapie zaměřená na trauma (AA TF-CBT) je standardizovaná terapie traumatu podle strukturovaného manuálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motivace terapie u dětí a dospívajících od výchozího stavu do čtyř týdnů po léčbě.
Časové okno: před léčbou (základní stav), po 10 týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Terapeutická motivace se hodnotí pomocí ověřené škály situační motivace pro děti (SMS-15, Skalski, 2019). SMS-15 se skládá z 15 položek zodpovězených pomocí 7bodové likertové škály. Celkové skóre se rovná hodnocení 15 položek na stupnici. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená motivace), nižší skóre znamená horší výsledek (snížená motivace). Dotazník posuzuje motivaci z vnímání dítěte.
před léčbou (základní stav), po 10 týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna terapeutické aliance dětí a dospívajících z výchozího stavu na čtyři týdny po léčbě.
Časové okno: před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Terapeutická aliance je hodnocena pomocí německé adaptace "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)". TASC se skládá z 12 položek, na které se odpovídá 4bodová likertova škála. Celkové skóre se rovná hodnocení 12 položek na stupnici. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená aliance), nižší skóre horší výsledek (snížená aliance). Dotazník hodnotí terapeutickou alianci z vnímání dítěte.
před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Změna příznaků PTSD u dětí a dospívajících z výchozí hodnoty na čtyři týdny po léčbě.
Časové okno: před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Symptomy PTSD jsou hodnoceny pomocí validované dětské a dospívající traumatické obrazovky 2 (CATS 7-17, verze 2.0; Sachser et al., 2022). Dotazník se skládá z 20 položek, zodpovězených na 4 bodové likertově škále. Celkové skóre se rovná hodnocení 20 položek na stupnici. Vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené příznaky PTSD), nižší skóre znamená lepší výsledek (snížení příznaků PTSD). Dotazník posuzuje příznaky PTSD z vnímání dítětem i z vnímání pečovatelů.
před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Změna vlastní účinnosti u dětí a dospívajících z výchozí hodnoty na čtyři týdny po léčbě.
Časové okno: před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Vlastní účinnost bude hodnocena prostřednictvím validovaného dotazníku o zdrojích v dětech/a dospělosti (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). Dotazník se skládá z 60 položek zodpovězených na 4bodové likertově škále. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená sebeúčinnost), nižší skóre horší výsledek (snížená vlastní účinnost). Dotazník posuzuje vlastní účinnost z vnímání dítěte.
před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Změna kvality života dětí a dospívajících od výchozího stavu do čtyř týdnů po léčbě.
Časové okno: před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Kvalita života se hodnotí pomocí ověřeného inventáře pro hodnocení kvality života dětí a dospívajících (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006). Dotazník se skládá z 9 položek zodpovězených na 5bodové likertově škále. Nižší skóre znamená lepší výsledek (zvýšení kvality života), vyšší skóre horší výsledek (snížená kvalita života). Dotazník hodnotí kvalitu života z vnímání dítěte.
před léčbou (základní stav), po deseti týdnech léčby (po měření), čtyři týdny po léčbě (sledování)
Kvalitativní posouzení toho, jak účastníci vnímají skupinovou terapii při sledování.
Časové okno: čtyři týdny po léčbě při kontrole
Vnímání účastníků se hodnotí při následné kontrole pomocí polostrukturovaného rozhovoru.
čtyři týdny po léčbě při kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Spolupracovníci

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01327

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit