Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret traumefokuseret terapi til børn og unge (AA TF-CBT)

17. juli 2024 opdateret af: Dr. Karin Hediger, University of Basel

Effekter af et psykoterapigruppeprogram for børn og unge med posttraumatisk stresssymptomer

Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan inddragelse af et dyr i et traumefokuseret gruppeterapiprogram (TF-CBT) påvirker terapimotivationen hos børn og unge, der lider af posttraumatisk stress. 80 børn og unge i alderen 9 til 17 år er rekrutteret til undersøgelsen. Deltagerne skal have oplevet mindst én traumatisk hændelse, der fører til posttraumatiske stresssymptomer. Deltagerne fordeles tilfældigt i en af ​​to grupper: dyreassisteret traumefokuseret terapi (AA TF-CBT) eller standard traumefokuseret terapi (TF-CBT). Parallelt med grupperne deltager forældre/værger til de deltagende børn og unge i tre forældremøder.

Undersøgelsens resultater er med til at få indsigt i, hvordan inklusion af dyr i traumefokuseret psykoterapi kan bidrage til, at børn og unge kommer i terapi, bliver mere motiverede i terapi og kan gennemføre terapien med succes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 9 og 17 år
  • oplevet en traumatisk begivenhed
  • Lider af posttraumatiske stresssymptomer (screenet via CATS-2; cut-off ≥ 21)
  • Grundlæggende kendskab til barn og forældre på tysk for at kunne forstå indholdet af sessionen og til at udfylde spørgeskemaer
  • Informeret samtykke (givet af værge for deltagere under 14 år)
  • Positiv eller neutral holdning til dyr

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret udviklingsforstyrrelse
  • Diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse
  • Rapporteret betydelig svækkelse eller sikkerhedsproblem (f.eks. aktive selvmordstanker, akut psykose)
  • Kendt misbrug af stoffer, der bruges til følelsesregulering (f.eks. hash, alkohol, andre hårde stoffer)
  • Frygt for husdyr
  • Allergiske reaktioner på husdyr
  • Rapporteret aggressiv adfærd over for dyr i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AA TF-CBT
Deltagerne modtager en 10-ugers dyreassisteret traumefokuseret gruppeterapi.
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret traumefokuseret terapi
Dyreassisteret traumefokuseret terapi (AA TF-CBT) er en specifik form for traumebehandling, hvor et eller flere dyr integreres i terapien. AA TF-CBT følger en struktureret, standardiseret terapimanual.
Aktiv komparator: TF-CBT
Deltagerne modtager en 10-ugers standard traumefokuseret gruppeterapi.
Adfærdsmæssigt: Standard traumefokuseret terapi
Standard traumefokuseret terapi (AA TF-CBT) er en standardiseret traumeterapi efter en struktureret manual.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af terapi Motivation af børn og unge fra baseline til fire uger efter behandling.
Tidsramme: før behandling (baseline), efter 10 ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Terapimotivation vurderes ved hjælp af den validerede Situationelle Motivationsskala for børn (SMS-15, Skalski, 2019). SMS-15 består af 15 punkter, der besvares med en 7-punkts likert-skala. Den samlede score svarer til vurderingerne af de 15 elementer på skalaen. Højere score betyder et bedre resultat (øget motivation), lavere score betyder et dårligere resultat (nedsat motivation). Spørgeskemaet vurderer motivationen ud fra opfattelsen af ​​barnet.
før behandling (baseline), efter 10 ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af terapeutisk alliance af børn og unge fra baseline til fire uger efter behandling.
Tidsramme: før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Terapeutisk alliance vurderes ved hjælp af den tyske tilpasning af "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)". TASC består af 12 punkter, besvaret med en 4-punkts likert-skala. Den samlede score svarer til vurderingerne af de 12 elementer på skalaen. Højere score betyder et bedre resultat (øget alliance), lavere score betyder et dårligere resultat (nedsat alliance). Spørgeskemaet vurderer den terapeutiske alliance ud fra opfattelsen af ​​barnet.
før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Ændring af PTSD-symptomer hos børn og unge fra baseline til fire uger efter behandling.
Tidsramme: før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
PTSD-symptomer vurderes ved hjælp af den validerede Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS 7-17, Version 2.0; Sachser et al., 2022). Spørgeskemaet består af 20 punkter, besvaret på en 4-punkts likert-skala. Den samlede score svarer til vurderingerne af de 20 elementer på skalaen. Højere score betyder et dårligere resultat (øgede PTSD-symptomer), lavere score betyder et bedre resultat (nedsat PTSD-symptomer). Spørgeskemaet vurderer PTSD-symptomerne ud fra såvel barnets opfattelse som plejepersonalets opfattelse.
før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Ændring af børns og unges egeneffektivitet fra baseline til fire uger efter behandling.
Tidsramme: før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Self-efficacy vil blive vurderet via det validerede spørgeskema om ressourcer i barn-/og voksenlivet (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). Spørgeskemaet består af 60 punkter besvaret på en 4-punkts likert-skala. Højere score betyder et bedre resultat (øget self-efficacy), lavere score betyder et dårligere resultat (nedsat self-efficacy). Spørgeskemaet vurderer selveffektivitet ud fra barnets opfattelse.
før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Ændring af livskvalitet for børn og unge fra baseline til fire uger efter behandling.
Tidsramme: før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den validerede Inventory for the Assessment of Quality of Life for Children and Adolescents (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006). Spørgeskemaet består af 9 punkter besvaret på en 5-punkts likert-skala. Lavere score betyder et bedre resultat (øget livskvalitet), højere score betyder et dårligere resultat (nedsat livskvalitet). Spørgeskemaet vurderer livskvalitet ud fra barnets opfattelse.
før behandling (baseline), efter ti ugers behandling (efter måling), fire uger efter behandling (opfølgning)
Kvalitativ vurdering af deltagernes opfattelse af gruppeterapien ved opfølgning.
Tidsramme: fire uger efter behandling ved opfølgning
Deltagernes opfattelse vurderes ved opfølgning ved hjælp af et semistruktureret interview.
fire uger efter behandling ved opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner