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아동 및 청소년을 위한 동물 보조 외상 중심 치료 (AA TF-CBT)

2024년 7월 17일 업데이트: Dr. Karin Hediger, University of Basel

외상 후 스트레스 증상을 보이는 아동·청소년을 위한 심리치료 집단 프로그램의 효과

이 연구는 외상 중심 그룹 치료 프로그램(TF-CBT)에 동물을 포함시키는 것이 외상 후 스트레스로 고통받는 아동 및 청소년의 치료 동기에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 9세에서 17세 사이의 80명의 어린이와 청소년이 연구를 위해 모집되었습니다. 참가자는 외상 후 스트레스 증상으로 이어지는 외상 사건을 적어도 한 번 경험해야 합니다. 참가자는 동물 보조 외상 집중 치료(AA TF-CBT) 또는 표준 외상 집중 치료(TF-CBT)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 참여 아동 및 청소년의 부모/보호자는 그룹과 병행하여 세 번의 부모 회의에 참여합니다.

연구 결과는 트라우마 중심 심리 치료에 동물을 포함시키는 것이 치료에 참여하는 어린이와 청소년에게 어떻게 기여할 수 있는지, 치료에 더 많은 동기를 부여하고 성공적으로 치료를 완료할 수 있는지에 대한 통찰력을 얻는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 9~17세
  • 충격적인 사건을 경험했다
  • 외상 후 스트레스 증상을 앓고 있는 사람(CATS-2를 통해 선별, 컷오프 ≥ 21)
  • 세션 내용을 이해하고 설문지를 작성할 수 있는 독일어로 된 아동 및 부모에 대한 기본 지식
  • 정보에 입각한 동의서(14세 미만 참가자의 경우 법적 보호자가 제공)
  • 동물에 대한 긍정적 또는 중립적 태도

제외 기준:

  • 진단 된 발달 장애
  • 자폐 스펙트럼 장애 진단
  • 중대한 장애 또는 안전 문제(예: 능동적 자살 생각, 급성 정신병)가 보고되었습니다.
  • 감정 조절에 사용되는 약물의 알려진 남용(예: 대마초, 알코올, 기타 강한 약물)
  • 가축에 대한 두려움
  • 가축에 대한 알레르기 반응
  • 과거에 동물에 대한 공격적인 행동이 보고되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AA TF-CBT
참가자는 10주 동안 동물 지원 외상 중심 그룹 치료를 받습니다.
행동: 동물 보조 외상 중심 치료
동물 보조 외상 집중 치료(AA TF-CBT)는 한 마리 이상의 동물이 치료에 통합되는 특정 형태의 외상 치료입니다. AA TF-CBT는 구조화되고 표준화된 치료 매뉴얼을 따릅니다.
활성 비교기: TF-CBT
참가자는 10주 표준 외상 중심 그룹 치료를 받습니다.
행동: 표준 외상 집중 치료
표준 외상 집중 치료(AA TF-CBT)는 구조화된 매뉴얼에 따른 표준화된 외상 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후 4주까지의 아동 및 청소년의 치료 동기 변화.
기간: 치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
치료 동기는 검증된 아동용 상황 동기 척도(SMS-15, Skalski, 2019)를 사용하여 평가됩니다. SMS-15는 7점 리커트 척도로 답한 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 척도의 15개 항목의 등급과 같습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(동기 부여 증가)를 의미하고, 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과(동기 감소)를 의미합니다. 설문지는 아동의 인식에서 동기를 평가합니다.
치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후 4주까지의 소아 및 청소년의 치료 제휴의 변화.
기간: 치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
치료 동맹은 "어린이를 위한 치료 동맹 척도"(TASC)"의 독일 적응을 사용하여 평가됩니다. TASC는 12개의 문항으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도로 응답합니다. 총 점수는 척도에 있는 12개 항목의 등급과 같습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(동맹 증가)를 의미하고, 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과(동맹 감소)를 의미합니다. 설문지는 아동의 인식에서 치료 동맹을 평가합니다.
치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
기준선에서 치료 후 4주까지의 소아 및 청소년의 PTSD 증상의 변화.
기간: 치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
PTSD 증상은 검증된 아동 및 청소년 외상 스크린 2(CATS 7-17, 버전 2.0; Sachser et al., 2022)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 총 20문항으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도로 응답한다. 총 점수는 척도에 있는 20개 항목의 등급과 같습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(PTSD 증상 증가)를 의미하고, 점수가 낮을수록 더 나은 결과(PTSD 증상 감소)를 의미합니다. 설문지는 어린이의 인식과 보호자의 인식에서 PTSD 증상을 평가합니다.
치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
기준선에서 치료 후 4주까지의 아동 및 청소년의 자기효능감 변화.
기간: 치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
자기 효능감은 아동/성인의 자원에 대한 검증된 설문지를 통해 평가됩니다(FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). 설문지는 4점 리커트 척도로 60문항으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(자기 효능감 증가)를 의미하고, 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과(자기 효능감 감소)를 의미합니다. 설문지는 아동의 인식에서 자기효능감을 평가합니다.
치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
기준선에서 치료 후 4주까지 어린이와 청소년의 삶의 질 변화.
기간: 치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
삶의 질은 아동 및 청소년의 삶의 질 평가를 위한 검증된 목록을 사용하여 평가됩니다(ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006). 설문지는 5점 리커트 척도로 9문항으로 ​​구성되어 있습니다. 낮은 점수는 더 나은 결과(삶의 질 향상)를 의미하고, 높은 점수는 더 나쁜 결과(삶의 질 감소)를 의미합니다. 설문지는 아동의 인식에서 삶의 질을 평가합니다.
치료 전(베이스라인), 치료 10주 후(측정 후), 치료 4주 후(추적)
후속 조치에서 그룹 치료에 대한 참가자의 인식에 대한 질적 평가.
기간: 치료 후 4주 후 추적 관찰 시
참가자의 인식은 반구조화된 인터뷰를 사용하여 후속 조치에서 평가됩니다.
치료 후 4주 후 추적 관찰 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Basel

협력자

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-01327

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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