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Tiergestützte Traumafokussierte Therapie für Kinder und Jugendliche (AA TF-CBT)

17. Juli 2024 aktualisiert von: Dr. Karin Hediger, University of Basel

Wirkungen eines psychotherapeutischen Gruppenprogramms für Kinder und Jugendliche mit posttraumatischen Belastungssymptomen

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Aufnahme eines Tieres in ein traumafokussiertes Gruppentherapieprogramm (TF-CBT) auf die Therapiemotivation von Kindern und Jugendlichen mit posttraumatischem Stress auswirkt. 80 Kinder und Jugendliche im Alter von 9 bis 17 Jahren werden für die Studie rekrutiert. Die Teilnehmer müssen mindestens ein traumatisches Ereignis erlebt haben, das zu posttraumatischen Stresssymptomen geführt hat. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: tiergestützte traumafokussierte Therapie (AA TF-CBT) oder standardmäßige traumafokussierte Therapie (TF-CBT). Parallel zu den Gruppen nehmen die Eltern/Erziehungsberechtigten der teilnehmenden Kinder und Jugendlichen an drei Elterntreffen teil.

Die Ergebnisse der Studie helfen, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie die Einbeziehung von Tieren in die traumafokussierte Psychotherapie dazu beitragen kann, dass Kinder und Jugendliche eine Therapie besuchen, motivierter in die Therapie gehen und die Therapie erfolgreich abschließen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 9 und 17 Jahren
  • ein traumatisches Ereignis erlebt
  • Unter posttraumatischen Belastungssymptomen leiden (gescreent über CATS-2; Cut-off ≥ 21)
  • Grundkenntnisse von Kind und Eltern in deutscher Sprache, um Inhalte der Sitzung verstehen und Fragebögen ausfüllen zu können
  • Einverständniserklärung (vom Erziehungsberechtigten für Teilnehmer unter 14 Jahren)
  • Positive oder neutrale Einstellung gegenüber Tieren

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsstörung diagnostiziert
  • Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
  • Gemeldete erhebliche Beeinträchtigung oder Sicherheitsproblem (z. B. aktive Suizidgedanken, akute Psychose)
  • Bekannter Missbrauch von Substanzen zur Emotionsregulation (z. Cannabis, Alkohol, andere harte Drogen)
  • Angst vor Haustieren
  • Allergische Reaktionen auf Haustiere
  • Berichtet über aggressives Verhalten gegenüber Tieren in der Vergangenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AA TF-CBT
Die Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige tiergestützte traumafokussierte Gruppentherapie.
Verhalten: Tiergestützte traumafokussierte Therapie
Die tiergestützte traumafokussierte Therapie (AA TF-CBT) ist eine spezifische Form der Traumabehandlung, bei der ein oder mehrere Tiere in die Therapie integriert werden. AA TF-CBT folgt einem strukturierten, standardisierten Therapiemanual.
Aktiver Komparator: TF-CBT
Die Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Standard-Trauma-fokussierte Gruppentherapie.
Verhalten: Traumafokussierte Standardtherapie
Die Traumafokussierte Standardtherapie (AA TF-CBT) ist eine standardisierte Traumatherapie nach einem strukturierten Manual.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapiewechsel Motivation von Kindern und Jugendlichen von der Baseline bis vier Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor der Behandlung (Baseline), nach 10 Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Die Therapiemotivation wird anhand der validierten Situational Motivation Scale for Children (SMS-15, Skalski, 2019) erfasst. Die SMS-15 besteht aus 15 Items, die mit einer 7-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl entspricht den Bewertungen der 15 Punkte auf der Skala. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (erhöhte Motivation), niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (geringere Motivation). Der Fragebogen erfasst die Motivation aus der Wahrnehmung des Kindes.
vor der Behandlung (Baseline), nach 10 Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der therapeutischen Allianz von Kindern und Jugendlichen von der Baseline bis vier Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Die therapeutische Allianz wird anhand der deutschen Adaption der „Therapeutic Alliance Scales for Children“ (TASC) bewertet. Die TASC besteht aus 12 Items, die mit einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl entspricht den Bewertungen der 12 Punkte auf der Skala. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (erhöhte Allianz), niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (geringere Allianz). Der Fragebogen bewertet die therapeutische Allianz aus der Wahrnehmung des Kindes.
vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Veränderung der PTBS-Symptome bei Kindern und Jugendlichen vom Ausgangswert bis vier Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
PTSD-Symptome werden anhand des validierten Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS 7-17, Version 2.0; Sachser et al., 2022) beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl entspricht den Bewertungen der 20 Punkte auf der Skala. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte PTBS-Symptome), niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (verringerte PTBS-Symptome). Der Fragebogen bewertet die PTBS-Symptome aus der Wahrnehmung des Kindes sowie aus der Wahrnehmung der Bezugspersonen.
vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Kindern und Jugendlichen vom Ausgangswert bis vier Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Die Selbstwirksamkeitserhebung erfolgt über den validierten Ressourcenfragebogen im Kindes-/Erwachsenenalter (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). Der Fragebogen besteht aus 60 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (erhöhte Selbstwirksamkeit), niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (verringerte Selbstwirksamkeit). Der Fragebogen erfasst die Selbstwirksamkeit aus der Wahrnehmung des Kindes.
vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Veränderung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen vom Ausgangswert bis vier Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Die Lebensqualität wird anhand des validierten Inventars zur Erfassung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006) erhoben. Der Fragebogen besteht aus 9 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (erhöhte Lebensqualität), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (verringerte Lebensqualität). Der Fragebogen bewertet die Lebensqualität aus der Wahrnehmung des Kindes.
vor der Behandlung (Baseline), nach zehn Wochen Behandlung (Post-Messung), vier Wochen nach Behandlung (Follow-up)
Qualitative Beurteilung der Wahrnehmung der Gruppentherapie durch die Teilnehmer bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: vier Wochen nach der Behandlung bei der Nachuntersuchung
Die Wahrnehmung der Teilnehmer wird bei der Nachuntersuchung anhand eines halbstrukturierten Interviews beurteilt.
vier Wochen nach der Behandlung bei der Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Mitarbeiter

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01327

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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