Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na traumie z udziałem zwierząt dla dzieci i młodzieży (AA TF-CBT)

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Karin Hediger, University of Basel

Efekty grupowego programu psychoterapii dzieci i młodzieży z objawami stresu pourazowego

Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób włączenie zwierzęcia do programu terapii grupowej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) wpływa na motywację do terapii dzieci i młodzieży cierpiących na stres pourazowy. Do badania rekrutowanych jest 80 dzieci i młodzieży w wieku od 9 do 17 lat. Uczestnicy musieli doświadczyć co najmniej jednego zdarzenia traumatycznego prowadzącego do objawów stresu pourazowego. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: terapii skoncentrowanej na traumie z udziałem zwierząt (AA TF-CBT) lub standardowej terapii skoncentrowanej na traumie (TF-CBT). Równolegle do grup, rodzice/opiekunowie uczestniczących dzieci i młodzieży biorą udział w trzech spotkaniach rodzicielskich.

Wyniki badania pomagają uzyskać wgląd w to, w jaki sposób włączenie zwierząt do psychoterapii skoncentrowanej na traumie może przyczynić się do uczęszczania na terapię dzieci i młodzieży, zwiększenia motywacji do terapii i pomyślnego zakończenia terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 9 do 17 lat
  • przeżył traumatyczne wydarzenie
  • Cierpienie na objawy stresu pourazowego (badane za pomocą CATS-2; punkt odcięcia ≥ 21)
  • Podstawowa znajomość języka niemieckiego dziecka i rodziców umożliwiająca zrozumienie treści sesji oraz wypełnienie ankiet
  • Świadoma zgoda (wydana przez opiekuna prawnego dla uczestników poniżej 14 roku życia)
  • Pozytywny lub neutralny stosunek do zwierząt

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane zaburzenie rozwojowe
  • Zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Zgłoszono istotne upośledzenie lub problem z bezpieczeństwem (np. aktywne myśli samobójcze, ostra psychoza)
  • Znane nadużywanie substancji stosowanych do regulacji emocji (np. marihuana, alkohol, inne twarde narkotyki)
  • Strach przed zwierzętami domowymi
  • Reakcje alergiczne na zwierzęta domowe
  • Zgłoszone agresywne zachowanie wobec zwierząt w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AA TF-CBT
Uczestnicy otrzymują 10-tygodniową terapię grupową skoncentrowaną na traumie z udziałem zwierząt.
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na traumie z udziałem zwierząt
Terapia skoncentrowana na traumie z udziałem zwierząt (AA TF-CBT) to specyficzna forma leczenia urazów, w której jedno lub więcej zwierząt jest włączonych do terapii. AA TF-CBT opiera się na ustrukturyzowanym, wystandaryzowanym podręczniku terapii.
Aktywny komparator: TF-CBT
Uczestnicy otrzymują 10-tygodniową standardową terapię grupową skoncentrowaną na traumie.
Behawioralne: Standardowa terapia skoncentrowana na traumie
Standardowa terapia skoncentrowana na traumie (AA TF-CBT) to wystandaryzowana terapia traumy według ustrukturyzowanego podręcznika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji terapii dzieci i młodzieży od stanu wyjściowego do czterech tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po 10 tygodniach leczenia (po pomiarze), 4 tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Motywację do terapii ocenia się za pomocą zwalidowanej Skali Motywacji Sytuacyjnej dla Dzieci (SMS-15, Skalski, 2019). SMS-15 składa się z 15 pozycji, na które odpowiada się 7-punktową skalą Likerta. Łączny wynik jest równy ocenom 15 pozycji na skali. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (wzrost motywacji), niższe wyniki oznaczają gorszy wynik (spadek motywacji). Kwestionariusz ocenia motywację z percepcji dziecka.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po 10 tygodniach leczenia (po pomiarze), 4 tygodnie po leczeniu (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przymierza terapeutycznego dzieci i młodzieży od stanu wyjściowego do czterech tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Przymierze terapeutyczne ocenia się za pomocą niemieckiej adaptacji „Skal sojuszy terapeutycznych dla dzieci” (TASC)”. TASC składa się z 12 pozycji, na które odpowiada się za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Łączny wynik jest równy ocenom 12 pozycji na skali. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (zwiększony sojusz), niższe wyniki oznaczają gorszy wynik (zmniejszony sojusz). Kwestionariusz ocenia przymierze terapeutyczne z perspektywy dziecka.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Zmiana objawów PTSD u dzieci i młodzieży od stanu wyjściowego do czterech tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Objawy PTSD są oceniane za pomocą zwalidowanego Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS 7-17, wersja 2.0; Sachser i in., 2022). Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali Likerta. Łączny wynik jest równy ocenom 20 pozycji na skali. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (nasilenie objawów PTSD), niższe wyniki oznaczają lepszy wynik (zmniejszenie objawów PTSD). Kwestionariusz ocenia objawy PTSD z perspektywy dziecka oraz opiekunów.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Zmiana poczucia własnej skuteczności dzieci i młodzieży od wartości wyjściowej do czterech tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza dotyczącego Zasobów w okresie dzieciństwa i dorosłości (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). Kwestionariusz składa się z 60 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (wzrost poczucia własnej skuteczności), niższe wyniki oznaczają gorszy wynik (obniżenie poczucia własnej skuteczności). Kwestionariusz ocenia poczucie własnej skuteczności na podstawie percepcji dziecka.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Zmiana jakości życia dzieci i młodzieży od wartości wyjściowej do czterech tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Jakość życia ocenia się za pomocą zwalidowanego Inwentarza do Oceny Jakości Życia Dzieci i Młodzieży (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006). Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali Likerta. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik (wzrost jakości życia), wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (obniżenie jakości życia). Kwestionariusz ocenia jakość życia z perspektywy dziecka.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po dziesięciu tygodniach leczenia (po pomiarze), cztery tygodnie po leczeniu (kontynuacja)
Jakościowa ocena postrzegania terapii grupowej przez uczestników w trakcie obserwacji.
Ramy czasowe: cztery tygodnie po leczeniu w ramach wizyty kontrolnej
Postrzeganie uczestników ocenia się podczas obserwacji uzupełniającej za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
cztery tygodnie po leczeniu w ramach wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Współpracownicy

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01327

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj