Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinavusteista traumakeskeistä terapiaa lapsille ja nuorille (AA TF-CBT)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Karin Hediger, University of Basel

Psykoterapiaryhmäohjelman vaikutukset lapsille ja nuorille, joilla on posttraumaattisen stressin oireita

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten eläimen sisällyttäminen traumafocused group therapy -ohjelmaan (TF-CBT) vaikuttaa posttraumaattisesta stressistä kärsivien lasten ja nuorten terapiamotivaatioon. Tutkimukseen otetaan mukaan 80 9–17-vuotiasta lasta ja nuorta. Osallistujilla on oltava vähintään yksi traumaattinen tapahtuma, joka johtaa trauman jälkeisiin stressioireisiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: eläinavusteiseen traumakeskeiseen terapiaan (AA TF-CBT) tai tavanomaiseen traumafokusoituun terapiaan (TF-CBT). Ryhmien rinnalla osallistuvien lasten ja nuorten vanhemmat/huoltajat osallistuvat kolmeen vanhempainkokoukseen.

Tutkimuksen tulokset auttavat saamaan näkemyksiä siitä, kuinka eläinten sisällyttäminen traumakeskeiseen psykoterapiaan voi edistää lasten ja nuorten terapiassa käymistä, motivaatiota terapiassa ja hoidon onnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 9-17 vuotta
  • kokenut traumaattisen tapahtuman
  • Kärsivät posttraumaattisista stressioireista (seulottu CATS-2:n kautta; raja ≥ 21)
  • Saksan kielen perustiedot lapsesta ja vanhemmista, jotta pystyt ymmärtämään istunnon sisällön ja täyttämään kyselylomakkeita
  • Tietoinen suostumus (laillisen huoltajan antama alle 14-vuotiaille osallistujille)
  • Positiivinen tai neutraali asenne eläimiä kohtaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu kehityshäiriö
  • Diagnosoitu autismikirjon häiriö
  • Raportoitu merkittävä heikkeneminen tai turvallisuusongelma (esim. aktiiviset itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi)
  • Tunnettu tunteiden säätelyyn käytettyjen aineiden väärinkäyttö (esim. kannabis, alkoholi, muut kovat huumeet)
  • Kotieläinten pelko
  • Allergiset reaktiot kotieläimille
  • Raportoitu aggressiivisesta käyttäytymisestä eläimiä kohtaan aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AA TF-CBT
Osallistujat saavat 10 viikon eläinavusteisen traumakeskeisen ryhmäterapian.
Käyttäytyminen: Eläinavusteinen traumakeskeinen terapia
Eläinavusteinen trauma-fokusoitu terapia (AA TF-CBT) on erityinen traumahoidon muoto, jossa yksi tai useampi eläin integroidaan terapiaan. AA TF-CBT noudattaa jäsenneltyä, standardoitua hoitoopasta.
Active Comparator: TF-CBT
Osallistujat saavat 10 viikon normaalin traumakeskeisen ryhmäterapian.
Käyttäytyminen: Tavallinen traumakeskeinen hoito
Vakiovammaan keskittyvä hoito (AA TF-CBT) on standardoitu traumaterapia, joka seuraa jäsenneltyä käsikirjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon muutos Lasten ja nuorten motivaatio lähtötilanteesta neljään viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), 10 viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Terapiamotivaatiota arvioidaan validoidulla lasten tilannemotivaatioasteikolla (SMS-15, Skalski, 2019). SMS-15 koostuu 15 kohdasta, joihin on vastattu 7 pisteen likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin asteikon 15 kohteen arvosanat. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (lisääntynyt motivaatio), pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta (alentunut motivaatio). Kyselyssä arvioidaan motivaatiota lapsen havainnon perusteella.
ennen hoitoa (perustaso), 10 viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten terapeuttisen liiton muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Terapeuttinen allianssi arvioidaan käyttämällä saksalaista "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC) -sovitusta. TASC koostuu 12 kohdasta, joihin vastataan 4 pisteen likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin asteikon 12 kohteen arvosanat. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (lisääntynyt allianssi), pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta (pienempi liitto). Kyselylomakkeessa arvioidaan terapeuttista allianssia lapsen käsityksen perusteella.
ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Lasten ja nuorten PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
PTSD-oireet arvioidaan käyttämällä validoitua Child and Adolescent Trauma Screen 2:ta (CATS 7-17, versio 2.0; Sachser et al., 2022). Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, joihin vastataan 4 pisteen likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin asteikon 20 kohteen arvosanat. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (lisääntyvät PTSD-oireet), pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (vähentyneet PTSD-oireet). Kyselyssä arvioidaan PTSD-oireita sekä lapsen että omaishoitajien näkemyksen perusteella.
ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Lasten ja nuorten itsetehokkuuden muutos lähtötasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Itsetehokkuutta arvioidaan validoidun kyselylomakkeen avulla resursseista lapsi-/ja aikuisiässä (FRKJ 8-16, Lohaus, Nussbeck, 2016). Kyselylomake koostuu 60 kohdasta, joihin on vastattu 4 pisteen likert-asteikolla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (lisääntynyt itsetehokkuus), pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (alentunut itsetehokkuus). Kyselyssä arvioidaan itsetehokkuutta lapsen käsityksen perusteella.
ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Lasten ja nuorten elämänlaadun muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä validoitua lasten ja nuorten elämänlaadun arviointiinventaariota (ILK, Mattejat & Remschmidt, 2006). Kyselylomake koostuu 9 kohdasta, joihin on vastattu 5 pisteen likert-asteikolla. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (elämänlaadun heikkenemistä). Kyselyssä arvioidaan elämänlaatua lapsen käsityksen perusteella.
ennen hoitoa (perustaso), kymmenen viikon hoidon jälkeen (mittauksen jälkeen), neljä viikkoa hoidon jälkeen (seuranta)
Osallistujien ryhmäterapiakäsityksen laadullinen arviointi seurannassa.
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoidon jälkeen seurannassa
Osallistujien käsitystä arvioidaan seurannassa puolistrukturoidulla haastattelulla.
neljä viikkoa hoidon jälkeen seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Basel

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa