高気圧プリロカイン 2% 50 Mg と高気圧ブピバカイン 0.5% 12.5 Mg の膀胱鏡検査手順における脊椎麻酔の回復時間に対する比較
2022年11月2日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
プリロカインとブピバカインの間の脊椎麻酔からの回復時間の比較に関するデータはまだ比較的限られています。
この研究の目的は、膀胱鏡検査手順における高圧ブピバカイン 0.5% 12.5 mg と比較して、高圧プリロカイン 2% 50 mg による脊椎麻酔の回復速度を比較することでした。
回復時間の速さを知ることで、患者がより早く回復し、より早く治療室に移動し、より安全になり、治療期間が短くなり、膀胱鏡検査手順のサービスの質と患者の満足度が向上することが期待されます。よくなっている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、二重盲検ランダム化臨床試験です。
この研究では、脊椎麻酔からの回復速度を比較しました。66 人もの被験者が 2 つのグループに分けられました。
本研究は、2022 年 1 月～10 月に RSCM の泌尿器科手術室で倫理審査を通過し、場所の許可を得て実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女、
- ASAの身体状態I～III、
- ケトレ指数による正常体格指数、
- 研究への参加を希望し、研究規則を遵守する者。
除外基準:
- プリロカインまたはブピバカインに対するアレルギー歴がある
- 歩行障害の既往歴がある
- 脊椎麻酔は禁忌です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プリロカイン
高圧 2% プリロカイン 50 mg (容量 2.5 ml) + フェンタニル 25 mcg (容量 0.5 ml)
|
プリロカイン群の患者には、膀胱鏡検査を受ける前に、50 mg 高圧 2% プリロカイン (2.5 ml 容量) + 25 mcg フェンタニル (0.5 ml 容量) が投与されました。
|
|
アクティブコンパレータ：ブピバカイン
12.5、5 mg 高圧 0.5% ブピバカイン (2.5 ml 容量) + 25 mcg フェンタニル (0.5 ml 容量)
|
プリロカイン群の患者には、膀胱鏡検査を受ける前に、50 mg 高圧 2% プリロカイン (2.5 ml 容量) + 25 mcg フェンタニル (0.5 ml 容量) が投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：24時間
|
スコア 0 = 痛みなし、スコア 10 = 耐え難い激痛の患者が感じる痛み測定スケール。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：24時間
|
悪寒、低血圧、術後の吐き気や嘔吐など、脊髄への薬物投与により発生する合併症。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。