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自殺リスクに対する簡単な自殺とトラウマ療法 (ISTT)

2026年8月13日 更新者:Unity Health Toronto

幼少期のトラウマ歴のある成人の自殺リスクを軽減するための簡単な自殺とトラウマ療法の使用

研究者らは、総合的な自殺介入である簡易自殺・トラウマ療法(BSTT)を開発した。 BSTT は、対処スキルを強化し、自殺率を減らす有望な方法である Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) とトラウマ療法の要素を組み合わせて、自殺リスクに対する小児期のトラウマの特有の影響を軽減します。 このパイロットの目的は、幼少期のトラウマ歴があり、現在自殺傾向にある個人の自殺リスクを軽減するために、12 週間の BSTT をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間、利用可能な治療法にもかかわらず、自殺率は大幅に減少しておらず、幼児期に何らかの虐待を受けた人は自殺未遂をする可能性が高まっています。 効果的な自殺予防には、自殺リスクに寄与する先行要因に対処するだけでなく、自殺傾向に対処するスキルを学ぶ必要があります。 小児期のトラウマや自殺傾向を持つ人々の状況では、先行要因に対処するには、発達期のトラウマに関連する症状を対象とした治療が必要になる場合があります。 そこで研究者らは、総合的な自殺介入である簡易自殺・トラウマ療法(BSTT)を開発した。 BSTT は、対処スキルを強化し、自殺率を減らす有望な方法である Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) とトラウマ療法の要素を組み合わせて、自殺リスクに対する小児期のトラウマの特有の影響を軽減します。 このパイロットの目的は、幼少期のトラウマ歴があり、現在自殺傾向にある個人の自殺リスクを軽減するために、12 週間の BSTT をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
  • 電話番号:6489 416-864-6060
  • メール:rizvisa@smh.ca

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1M8
        • 募集
        • St. Michael's Hospital
        • 主任研究者:
          • Sakina Rizvi, PhD, RP
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自殺念慮のベックスケール > 10
  • 小児期トラウマアンケートの下位尺度(精神的虐待、身体的虐待、虐待、性的虐待、精神的無視、身体的無視)のいずれかにおける最低中等度スコアによって定義される小児期トラウマの存在
  • 精神医学的診断の有無
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 他の心理療法を同時に受けていない
  • 英語で心理療法を受けることができる

除外基準:

  • BSTT への同意または理解を制限する認知障害の存在
  • 活動性精神病の存在
  • インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合的自殺・トラウマ療法 (BSTT)
この新しい自殺予防介入は、Brief Skills for Safer Learning(B-SfSL)とトラウマ療法を統合しています。 ISTTは、非病理化アプローチを治療に取り入れるという基本原則を含み、安全性を重視し、治療関係に注意を払い、クライアントのエンパワーメントを図り、解決志向の概念を取り入れています。
自殺リスクに対する12週間のトラウマ療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック自殺念慮尺度(BSS)スコアの変化
時間枠:ベースラインから治療後1週間まで
ベック自殺念慮尺度は、自殺念慮を定量化する21項目の自己申告式尺度です。 各項目は0から2で採点され、合計スコアは0から38の範囲となります。 スコアが高いほど、自殺念慮の深刻さが大きいことを反映しています。
ベースラインから治療後1週間まで
ISTTの実現可能性と受容性
時間枠:ベースラインから治療後1週間まで
介入受容性測定(AIM)、介入適切性測定(IAM)、介入実現可能性測定(FIM)に加えて、BSTT介入の実現可能性と受容性に関する参加者からの定量的および定性的フィードバックを収集するために設計された質問を含む社内で作成されたフィードバック調査とインタビュー。
ベースラインから治療後1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般性不安障害7項目尺度(GAD-7)スコアの変化
時間枠:ベースラインから治療後1週間まで
GAD-7は、不安症状を測定する7項目から成る簡潔な自己報告式尺度です。 総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど重度の不安を示します。
ベースラインから治療後1週間まで
うつ病症状迅速評価尺度16項目(QIDS)スコアの変化
時間枠:ベースラインから治療後1週間まで
QIDSは、16項目からなる検証済みのうつ病尺度です。 合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほどうつ病がより重度であることを示します。
ベースラインから治療後1週間まで
困難情動制御尺度36項目(DERS)スコアの変化
時間枠:治療開始時から治療終了1週間後まで
DERSは、感情調節の6つの側面を測定する36項目の検証済みスケールです。 DERSは6つのサブスケールで構成されており、スコアが高いほど感情調節の困難さが大きいことを反映しています。 DERSはパーセンタイルで分析されることが多いです。
治療開始時から治療終了1週間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月8日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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