Terapia breve de suicidio y trauma para el riesgo de suicidio (ISTT)
13 de agosto de 2026 actualizado por: Unity Health Toronto
Uso de la terapia breve de suicidio y trauma para reducir el riesgo de suicidio entre adultos con antecedentes de trauma infantil
Los investigadores han desarrollado una intervención integrada contra el suicidio, Terapia Breve de Suicidio y Trauma (BSTT).
BSTT combina Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL), un método prometedor para mejorar las habilidades de afrontamiento y reducir las tendencias suicidas, con un componente de terapia de trauma para aliviar los impactos específicos del trauma infantil en el riesgo de suicidio.
El objetivo de este piloto es probar BSTT de 12 semanas para aliviar el riesgo de suicidio entre personas con antecedentes de trauma infantil y tendencias suicidas actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos 10 años, a pesar de los tratamientos disponibles, las tasas de suicidio no han disminuido significativamente, y las personas que han sufrido algún tipo de maltrato infantil tienen mayores probabilidades de intento de suicidio.
La prevención efectiva del suicidio requiere habilidades de aprendizaje para hacer frente a las tendencias suicidas además de abordar los factores antecedentes que contribuyen al riesgo de suicidio.
En el contexto de las personas con trauma infantil y tendencias suicidas, abordar los factores antecedentes puede requerir tratamientos que apunten a los síntomas asociados con el trauma del desarrollo.
Por lo tanto, los investigadores han desarrollado una intervención integrada contra el suicidio, Terapia Breve de Suicidio y Trauma (BSTT).
BSTT combina Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL), un método prometedor para mejorar las habilidades de afrontamiento y reducir las tendencias suicidas, con un componente de terapia de trauma para aliviar los impactos específicos del trauma infantil en el riesgo de suicidio.
El objetivo de este piloto es probar BSTT de 12 semanas para aliviar el riesgo de suicidio entre personas con antecedentes de trauma infantil y tendencias suicidas actuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksandra Lalovic, PhD,MEd,RP
- Número de teléfono: 46483 416-864-6060
- Correo electrónico: Aleksandra.Lalovic@unityhealth.to
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
- Número de teléfono: 6489 416-864-6060
- Correo electrónico: rizvisa@smh.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1M8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
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Investigador principal:
- Sakina Rizvi, PhD, RP
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Contacto:
- Molly Hyde, MSc, PhD (cand.)
- Número de teléfono: 7844 416-864-6060
- Correo electrónico: traumatherapy@asrlife.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de Beck para la ideación suicida > 10
- Presencia de trauma infantil definido por una puntuación mínima moderada en cualquiera de las subescalas del Cuestionario de Trauma Infantil (abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligencia emocional y negligencia física)
- Presencia de algún diagnóstico psiquiátrico.
- Capacidad para dar consentimiento informado
- No recibir otra psicoterapia al mismo tiempo
- Capacidad para someterse a psicoterapia en inglés.
Criterio de exclusión:
- La presencia de deterioro cognitivo que limitaría el consentimiento o la comprensión de BSTT
- La presencia de psicosis activa.
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Integrada de Suicidio y Trauma (BSTT)
Esta novedosa intervención en suicidio integra las Habilidades Breves para un Aprendizaje Seguro (B-SfSL, por sus siglas en inglés) con terapia de trauma.
La ISTT incorpora los principios rectores de adoptar un enfoque no patologizante en el tratamiento, enfatizando la seguridad, atendiendo a la relación terapéutica, empoderando a los clientes e incorporando conceptos centrados en soluciones.
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Terapia de trauma de 12 semanas para riesgo de suicidio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 1 semana después del tratamiento
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La Escala de Ideación Suicida de Beck es una escala de autoinforme de 21 ítems que cuantifica la ideación suicida.
Los ítems se puntúan de 0 a 2 y producen una puntuación total que oscila entre 0 y 38.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ideación suicida.
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Desde la línea base hasta 1 semana después del tratamiento
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Viabilidad y aceptabilidad de la ISTT
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 1 semana después del tratamiento
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), Medida de Apropiación de la Intervención (IAM), Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM), además de una encuesta de retroalimentación y una entrevista creadas internamente con preguntas diseñadas para recopilar comentarios cuantitativos y cualitativos de los participantes con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de la intervención BSTT.
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Desde el inicio del estudio hasta 1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta 1 semana después de la terapia
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El GAD-7 es una escala breve de 7 ítems de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una ansiedad más grave.
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Desde la línea basal hasta 1 semana después de la terapia
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Cambio en la puntuación de la escala de 16 ítems del Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 1 semana después del tratamiento
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La QIDS es una escala de depresión validada de 16 ítems.
Las puntuaciones totales van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas reflejan una depresión más grave. |
Desde el inicio del estudio hasta 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la puntuación de la escala de 36 ítems de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después de la terapia
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El DERS es una escala validada de 36 ítems que mide seis aspectos de la regulación emocional.
El DERS se compone de 6 subescalas, donde puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades en la regulación emocional.
El DERS a menudo se analiza por percentil.
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Desde el inicio hasta 1 semana después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pirkis J, John A, Shin S, DelPozo-Banos M, Arya V, Analuisa-Aguilar P, Appleby L, Arensman E, Bantjes J, Baran A, Bertolote JM, Borges G, Brecic P, Caine E, Castelpietra G, Chang SS, Colchester D, Crompton D, Curkovic M, Deisenhammer EA, Du C, Dwyer J, Erlangsen A, Faust JS, Fortune S, Garrett A, George D, Gerstner R, Gilissen R, Gould M, Hawton K, Kanter J, Kapur N, Khan M, Kirtley OJ, Knipe D, Kolves K, Leske S, Marahatta K, Mittendorfer-Rutz E, Neznanov N, Niederkrotenthaler T, Nielsen E, Nordentoft M, Oberlerchner H, O'Connor RC, Pearson M, Phillips MR, Platt S, Plener PL, Psota G, Qin P, Radeloff D, Rados C, Reif A, Reif-Leonhard C, Rozanov V, Schlang C, Schneider B, Semenova N, Sinyor M, Townsend E, Ueda M, Vijayakumar L, Webb RT, Weerasinghe M, Zalsman G, Gunnell D, Spittal MJ. Suicide trends in the early months of the COVID-19 pandemic: an interrupted time-series analysis of preliminary data from 21 countries. Lancet Psychiatry. 2021 Jul;8(7):579-588. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00091-2. Epub 2021 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISTT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .