Krátká sebevražedná a traumatická terapie pro riziko sebevraždy (ISTT)
13. srpna 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto
Použití krátké sebevraždy a terapie traumatem ke snížení rizika sebevraždy u dospělých s traumatem v dětství
Vyšetřovatelé vyvinuli integrovanou sebevražednou intervenci, krátkou sebevraždu a traumatickou terapii (BSTT).
BSTT kombinuje Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) – slibnou metodu ke zlepšení dovedností zvládání a snížení sebevražednosti – s komponentou traumatické terapie ke zmírnění specifických dopadů dětského traumatu na riziko sebevraždy.
Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat 12týdenní BSTT ke zmírnění rizika sebevraždy u jedinců s traumatem v dětství a současnou sebevraždou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních 10 letech, navzdory dostupné léčbě, se míra sebevražd významně nesnížila a jedinci, kteří zažili jakýkoli typ týrání v dětství, mají zvýšenou pravděpodobnost pokusu o sebevraždu.
Efektivní prevence sebevražd vyžaduje kromě řešení předchozích faktorů, které přispívají k riziku sebevraždy, naučit se se sebevraždou zvládat.
V kontextu osob s dětským traumatem a sebevražedným chováním může řešení předchozích faktorů vyžadovat léčbu, která se zaměřuje na symptomy spojené s vývojovým traumatem.
Vyšetřovatelé tak vyvinuli integrovanou sebevražednou intervenci, krátkou sebevražednou a traumatologickou terapii (BSTT).
BSTT kombinuje Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) – slibnou metodu ke zlepšení dovedností zvládání a snížení sebevražednosti – s komponentou traumatické terapie ke zmírnění specifických dopadů dětského traumatu na riziko sebevraždy.
Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat 12týdenní BSTT ke zmírnění rizika sebevraždy u jedinců s traumatem v dětství a současnou sebevraždou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aleksandra Lalovic, PhD,MEd,RP
- Telefonní číslo: 46483 416-864-6060
- E-mail: Aleksandra.Lalovic@unityhealth.to
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
- Telefonní číslo: 6489 416-864-6060
- E-mail: rizvisa@smh.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sakina Rizvi, PhD, RP
-
Kontakt:
- Molly Hyde, MSc, PhD (cand.)
- Telefonní číslo: 7844 416-864-6060
- E-mail: traumatherapy@asrlife.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Beckova škála pro sebevražedné myšlenky > 10
- Přítomnost dětského traumatu definovaná minimálním středním skóre na kterékoli ze subškál Dotazníku dětského traumatu (emocionální týrání, fyzické, zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zanedbávání a fyzické zanedbávání
- Přítomnost jakékoli psychiatrické diagnózy
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nedostávám souběžně jinou psychoterapii
- Schopnost absolvovat psychoterapii v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kognitivní poruchy, která by omezovala souhlas nebo porozumění BSTT
- Přítomnost aktivní psychózy
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná terapie sebevražedného chování a traumatu (BSTT)
Tato nová intervence pro prevenci sebevražd integruje Krátké dovednosti pro bezpečnější učení (B-SfSL) s terapií traumatu.
ISTT zahrnuje základní principy nepoužívání patologizujícího přístupu k léčbě, zdůrazňuje bezpečnost, věnuje pozornost terapeutickému vztahu, posiluje klienty a začleňuje koncepty zaměřené na řešení.
|
12týdenní terapie traumatu pro riziko sebevraždy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 týdne po terapii
|
Beckova škála sebevražedných myšlenek je 21položková sebeposuzovací škála, která kvantifikuje sebevražedné myšlenky.
Položky jsou hodnoceny 0 až 2 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 38.
Vyšší skóre odráží větší závažnost sebevražedných myšlenek.
|
Od výchozí hodnoty do 1 týdne po terapii
|
|
Proveditelnost a přijatelnost ISTT
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 týdne po terapii
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM), Míra vhodnosti intervence (IAM), Míra proveditelnosti intervence (FIM), kromě zpětnovazebního dotazníku a rozhovoru vytvořených interně s otázkami navrženými tak, aby shromažďovaly kvantitativní a kvalitativní zpětnou vazbu od účastníků týkající se proveditelnosti a přijatelnosti intervence BSTT.
|
Od výchozí hodnoty do 1 týdne po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na 7bodové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 týdne po terapii
|
GAD-7 je krátká 7-položková škála pro sebehodnocení, která měří příznaky úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží závažnější úzkost.
|
Od výchozí hodnoty do 1 týdne po terapii
|
|
Změna skóre v 16bodové škále Rychlého inventáře depresivních příznaků (QIDS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
|
QIDS je validovaná škála deprese sestávající z 16 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre odráží závažnější depresi.
|
Od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
|
|
Změna skóre škály obtíží v regulaci emocí s 36 položkami (DERS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
|
DERS je validovaná škála s 36 položkami, která měří šest aspektů regulace emocí.
DERS se skládá ze 6 subškálek, kde vyšší skóre odráží větší obtíže v regulaci emocí.
DERS se často analyzuje podle percentilu.
|
Od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Oral R, Ramirez M, Coohey C, Nakada S, Walz A, Kuntz A, Benoit J, Peek-Asa C. Adverse childhood experiences and trauma informed care: the future of health care. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-2):227-33. doi: 10.1038/pr.2015.197. Epub 2015 Oct 13.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Fereidouni Z, Behnammoghadam M, Jahanfar A, Dehghan A. The Effect of Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on the severity of suicidal thoughts in patients with major depressive disorder: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 27;15:2459-2466. doi: 10.2147/NDT.S210757. eCollection 2019.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Michel K, Valach L, Gysin-Maillart A. A Novel Therapy for People Who Attempt Suicide and Why We Need New Models of Suicide. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 1;14(3):243. doi: 10.3390/ijerph14030243.
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Turecki G, Brent DA. Suicide and suicidal behaviour. Lancet. 2016 Mar 19;387(10024):1227-39. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00234-2. Epub 2015 Sep 15.
- Alloy LB, Abramson LY, Smith JM, Gibb BE, Neeren AM. Role of parenting and maltreatment histories in unipolar and bipolar mood disorders: mediation by cognitive vulnerability to depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):23-64. doi: 10.1007/s10567-006-0002-4.
- Angelakis I, Gillespie EL, Panagioti M. Childhood maltreatment and adult suicidality: a comprehensive systematic review with meta-analysis. Psychol Med. 2019 May;49(7):1057-1078. doi: 10.1017/S0033291718003823. Epub 2019 Jan 4.
- Bergmans Y, Links PS. Reducing potential risk factors for suicide-related behavior with a group intervention for clients with recurrent suicide-related behavior. Ann Clin Psychiatry. 2009 Jan-Mar;21(1):17-25.
- Berube A, Turgeon J, Blais C, Fiset D. Emotion Recognition in Adults With a History of Childhood Maltreatment: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2023 Jan;24(1):278-294. doi: 10.1177/15248380211029403. Epub 2021 Jul 9.
- Bremness A, Polzin W. Commentary: Developmental Trauma Disorder: A Missed Opportunity in DSM V. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 May;23(2):142-5. No abstract available.
- Briggs S, Netuveli G, Gould N, Gkaravella A, Gluckman NS, Kangogyere P, Farr R, Goldblatt MJ, Lindner R. The effectiveness of psychoanalytic/psychodynamic psychotherapy for reducing suicide attempts and self-harm: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jun;214(6):320-328. doi: 10.1192/bjp.2019.33. Epub 2019 Feb 28.
- Brom D, Stokar Y, Lawi C, Nuriel-Porat V, Ziv Y, Lerner K, Ross G. Somatic Experiencing for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Controlled Outcome Study. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):304-312. doi: 10.1002/jts.22189. Epub 2017 Jun 6.
- Cao H, Ma R, Li X, Liang Y, Wu Q, Chi P, Li JB, Zhou N. Childhood Emotional Maltreatment and Adulthood Romantic Relationship Well-Being: A Multilevel, Meta-Analytic Review. Trauma Violence Abuse. 2022 Jul;23(3):778-794. doi: 10.1177/1524838020975895. Epub 2020 Dec 3.
- Cloitre M, Courtois CA, Charuvastra A, Carapezza R, Stolbach BC, Green BL. Treatment of complex PTSD: results of the ISTSS expert clinician survey on best practices. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):615-27. doi: 10.1002/jts.20697. Epub 2011 Dec 6.
- Coventry PA, Meader N, Melton H, Temple M, Dale H, Wright K, Cloitre M, Karatzias T, Bisson J, Roberts NP, Brown JVE, Barbui C, Churchill R, Lovell K, McMillan D, Gilbody S. Psychological and pharmacological interventions for posttraumatic stress disorder and comorbid mental health problems following complex traumatic events: Systematic review and component network meta-analysis. PLoS Med. 2020 Aug 19;17(8):e1003262. doi: 10.1371/journal.pmed.1003262. eCollection 2020 Aug.
- Cruz D, Lichten M, Berg K, George P. Developmental trauma: Conceptual framework, associated risks and comorbidities, and evaluation and treatment. Front Psychiatry. 2022 Jul 22;13:800687. doi: 10.3389/fpsyt.2022.800687. eCollection 2022.
- Doyle C, Cicchetti D. From the Cradle to the Grave: The Effect of Adverse Caregiving Environments on Attachment and Relationships Throughout the Lifespan. Clin Psychol (New York). 2017 Jun;24(2):203-217. doi: 10.1111/cpsp.12192. Epub 2017 Apr 11.
- Fischer A, Rosner R, Renneberg B, Steil R. Suicidal ideation, self-injury, aggressive behavior and substance use during intensive trauma-focused treatment with exposure-based components in adolescent and young adult PTSD patients. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2022 Jan 3;9(1):1. doi: 10.1186/s40479-021-00172-8.
- Freeman A, Mergl R, Kohls E, Szekely A, Gusmao R, Arensman E, Koburger N, Hegerl U, Rummel-Kluge C. A cross-national study on gender differences in suicide intent. BMC Psychiatry. 2017 Jun 29;17(1):234. doi: 10.1186/s12888-017-1398-8.
- Grummitt LR, Kreski NT, Kim SG, Platt J, Keyes KM, McLaughlin KA. Association of Childhood Adversity With Morbidity and Mortality in US Adults: A Systematic Review. JAMA Pediatr. 2021 Dec 1;175(12):1269-1278. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2320.
- Guo Y, Ji Y, Huang Y, Jin M, Lin Y, Chen Y, Zhang L, Zhu C, Yu F, Wang K. The Relationship Between Suicidal Ideation and Parental Attachment Among Adolescents: The Mediator of Anhedonia and Peer Attachment. Front Psychol. 2021 Oct 18;12:727088. doi: 10.3389/fpsyg.2021.727088. eCollection 2021.
- Hakamata Y, Suzuki Y, Kobashikawa H, Hori H. Neurobiology of early life adversity: A systematic review of meta-analyses towards an integrative account of its neurobiological trajectories to mental disorders. Front Neuroendocrinol. 2022 Apr;65:100994. doi: 10.1016/j.yfrne.2022.100994. Epub 2022 Mar 21.
- Hawton K, Casanas I Comabella C, Haw C, Saunders K. Risk factors for suicide in individuals with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):17-28. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.004. Epub 2013 Feb 12.
- Herzog JI, Schmahl C. Adverse Childhood Experiences and the Consequences on Neurobiological, Psychosocial, and Somatic Conditions Across the Lifespan. Front Psychiatry. 2018 Sep 4;9:420. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00420. eCollection 2018.
- Itzhaky L, Gratch I, Galfalvy H, Keilp JG, Burke AK, Oquendo MA, Mann JJ, Stanley BH. Psychosocial risk factors and outcomes associated with suicide attempts in childhood: A retrospective study. J Psychiatr Res. 2020 Jun;125:129-135. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.03.008. Epub 2020 Mar 18.
- Karatzias T, Murphy P, Cloitre M, Bisson J, Roberts N, Shevlin M, Hyland P, Maercker A, Ben-Ezra M, Coventry P, Mason-Roberts S, Bradley A, Hutton P. Psychological interventions for ICD-11 complex PTSD symptoms: systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2019 Aug;49(11):1761-1775. doi: 10.1017/S0033291719000436. Epub 2019 Mar 12.
- Miniati M, Callari A, Pini S. Adult Attachment Style and Suicidality. Psychiatr Danub. 2017 Sep;29(3):250-259. doi: 10.24869/psyd.2017.250.
- Mitchell TO, Li L. State-Level Data on Suicide Mortality During COVID-19 Quarantine: Early Evidence of a Disproportionate Impact on Racial Minorities. Psychiatry Res. 2021 Jan;295:113629. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113629. Epub 2020 Dec 3.
- Miu AC, Szentagotai-Tatar A, Balazsi R, Nechita D, Bunea I, Pollak SD. Emotion regulation as mediator between childhood adversity and psychopathology: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2022 Apr;93:102141. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102141. Epub 2022 Feb 21.
- Novick AM, Levandowski ML, Laumann LE, Philip NS, Price LH, Tyrka AR. The effects of early life stress on reward processing. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:80-103. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.02.002. Epub 2018 Feb 13.
- O'Connor RC, Kirtley OJ. The integrated motivational-volitional model of suicidal behaviour. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2018 Sep 5;373(1754):20170268. doi: 10.1098/rstb.2017.0268.
- Oon-Arom A, Wongpakaran T, Satthapisit S, Saisavoey N, Kuntawong P, Wongpakaran N. Suicidality in the elderly: Role of adult attachment. Asian J Psychiatr. 2019 Aug;44:8-12. doi: 10.1016/j.ajp.2019.07.014. Epub 2019 Jul 5.
- Roy A. Relationship of childhood trauma to age of first suicide attempt and number of attempts in substance dependent patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):121-5. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00234.x.
- Rozek DC, Baker SN, Rugo KF, Steigerwald VL, Sippel LM, Holliday R, Roberge EM, Held P, Mota N, Smith NB. Addressing co-occurring suicidal thoughts and behaviors and posttraumatic stress disorder in evidence-based psychotherapies for adults: A systematic review. J Trauma Stress. 2022 Apr;35(2):729-745. doi: 10.1002/jts.22774. Epub 2021 Dec 31.
- Smith KE, Pollak SD. Early life stress and development: potential mechanisms for adverse outcomes. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):34. doi: 10.1186/s11689-020-09337-y.
- Stagaki M, Nolte T, Feigenbaum J, King-Casas B, Lohrenz T, Fonagy P; Personality and Mood Disorder Research Consortium; Montague PR. The mediating role of attachment and mentalising in the relationship between childhood maltreatment, self-harm and suicidality. Child Abuse Negl. 2022 Jun;128:105576. doi: 10.1016/j.chiabu.2022.105576. Epub 2022 Mar 18.
- Ueda M, Nordstrom R, Matsubayashi T. Suicide and mental health during the COVID-19 pandemic in Japan. J Public Health (Oxf). 2022 Aug 25;44(3):541-548. doi: 10.1093/pubmed/fdab113.
- Valle LA, Silovsky JF. Attributions and adjustment following child sexual and physical abuse. Child Maltreat. 2002 Feb;7(1):9-25. doi: 10.1177/1077559502007001002.
- Ward-Ciesielski EF, Wilks CR. Conducting Research with Individuals at Risk for Suicide: Protocol for Assessment and Risk Management. Suicide Life Threat Behav. 2020 Apr;50(2):461-471. doi: 10.1111/sltb.12602. Epub 2019 Nov 8.
- Zortea TC, Dickson A, Gray CM, O'Connor RC. Associations between experiences of disrupted attachments and suicidal thoughts and behaviours: An interpretative phenomenological analysis. Soc Sci Med. 2019 Aug;235:112408. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112408. Epub 2019 Jul 10.
- Zortea TC, Gray CM, O'Connor RC. The Relationship Between Adult Attachment and Suicidal Thoughts and Behaviors: A Systematic Review. Arch Suicide Res. 2021 Jan-Mar;25(1):38-73. doi: 10.1080/13811118.2019.1661893. Epub 2019 Sep 23.
- Copeland WE, Shanahan L, Hinesley J, Chan RF, Aberg KA, Fairbank JA, van den Oord EJCG, Costello EJ. Association of Childhood Trauma Exposure With Adult Psychiatric Disorders and Functional Outcomes. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184493. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4493.
- Pirkis J, John A, Shin S, DelPozo-Banos M, Arya V, Analuisa-Aguilar P, Appleby L, Arensman E, Bantjes J, Baran A, Bertolote JM, Borges G, Brecic P, Caine E, Castelpietra G, Chang SS, Colchester D, Crompton D, Curkovic M, Deisenhammer EA, Du C, Dwyer J, Erlangsen A, Faust JS, Fortune S, Garrett A, George D, Gerstner R, Gilissen R, Gould M, Hawton K, Kanter J, Kapur N, Khan M, Kirtley OJ, Knipe D, Kolves K, Leske S, Marahatta K, Mittendorfer-Rutz E, Neznanov N, Niederkrotenthaler T, Nielsen E, Nordentoft M, Oberlerchner H, O'Connor RC, Pearson M, Phillips MR, Platt S, Plener PL, Psota G, Qin P, Radeloff D, Rados C, Reif A, Reif-Leonhard C, Rozanov V, Schlang C, Schneider B, Semenova N, Sinyor M, Townsend E, Ueda M, Vijayakumar L, Webb RT, Weerasinghe M, Zalsman G, Gunnell D, Spittal MJ. Suicide trends in the early months of the COVID-19 pandemic: an interrupted time-series analysis of preliminary data from 21 countries. Lancet Psychiatry. 2021 Jul;8(7):579-588. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00091-2. Epub 2021 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .