- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05613972
Kurze Suizid- und Traumatherapie bei Suizidrisiko (ISTT)
13. August 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Verwendung einer kurzen Suizid- und Traumatherapie zur Reduzierung des Suizidrisikos bei Erwachsenen mit Kindheitstraumata in der Vorgeschichte
Die Forscher haben eine integrierte Suizidintervention entwickelt, die Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT).
BSTT kombiniert Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) – eine vielversprechende Methode zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten und zur Reduzierung der Suizidalität – mit einer Traumatherapiekomponente, um die spezifischen Auswirkungen von Kindheitstraumata auf das Suizidrisiko zu lindern.
Das Ziel dieses Pilotprojekts besteht darin, eine 12-wöchige BSTT zu testen, um das Suizidrisiko bei Personen mit Kindheitstraumata in der Vorgeschichte und aktueller Suizidalität zu verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten 10 Jahren ist die Selbstmordrate trotz verfügbarer Behandlungen nicht wesentlich gesunken, und bei Personen, die in der Kindheit Misshandlungen jeglicher Art erlebt haben, ist die Wahrscheinlichkeit eines Selbstmordversuchs erhöht.
Eine wirksame Suizidprävention erfordert das Erlernen von Fähigkeiten zur Bewältigung von Suizidalität sowie die Berücksichtigung der Vorfaktoren, die zum Suizidrisiko beitragen.
Im Kontext von Menschen mit Kindheitstrauma und Suizidalität kann die Behandlung früherer Faktoren Behandlungen erfordern, die auf Symptome im Zusammenhang mit einem Entwicklungstrauma abzielen.
Daher haben die Forscher eine integrierte Suizidintervention entwickelt, die Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT).
BSTT kombiniert Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) – eine vielversprechende Methode zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten und zur Reduzierung der Suizidalität – mit einer Traumatherapiekomponente, um die spezifischen Auswirkungen von Kindheitstraumata auf das Suizidrisiko zu lindern.
Das Ziel dieses Pilotprojekts besteht darin, eine 12-wöchige BSTT zu testen, um das Suizidrisiko bei Personen mit Kindheitstraumata in der Vorgeschichte und aktueller Suizidalität zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aleksandra Lalovic, PhD,MEd,RP
- Telefonnummer: 46483 416-864-6060
- E-Mail: Aleksandra.Lalovic@unityhealth.to
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
- Telefonnummer: 6489 416-864-6060
- E-Mail: rizvisa@smh.ca
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- Rekrutierung
- St. Michael's Hospital
-
Hauptermittler:
- Sakina Rizvi, PhD, RP
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Kontakt:
- Molly Hyde, MSc, PhD (cand.)
- Telefonnummer: 7844 416-864-6060
- E-Mail: traumatherapy@asrlife.ca
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beck-Skala für Suizidgedanken > 10
- Vorliegen eines Kindheitstraumas, definiert durch eine mittlere Mindestpunktzahl auf einer der Subskalen des Kindheitstrauma-Fragebogens (emotionaler Missbrauch, körperlicher Missbrauch, Missbrauch, sexueller Missbrauch, emotionale Vernachlässigung und körperliche Vernachlässigung).
- Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Sie erhalten nicht gleichzeitig eine andere Psychotherapie
- Fähigkeit, sich einer Psychotherapie auf Englisch zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Einwilligung oder das Verständnis von BSTT einschränken würde
- Das Vorliegen einer aktiven Psychose
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Integrierte Suizid- und Traumatherapie (BSTT)
Diese neuartige Suizidintervention integriert Brief Skills for Safer Learning (B-SfSL) mit Traumatherapie.
ISTT beinhaltet die leitenden Prinzipien eines nicht-pathologisierenden Behandlungsansatzes, betont Sicherheit, widmet sich der therapeutischen Beziehung, befähigt Klienten und integriert lösungsfokussierte Konzepte.
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12-wöchige Traumatherapie bei Suizidrisiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS)-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Die Beck-Skala für Suizidgedanken ist eine 21-Item-Selbstberichtsskala, die Suizidgedanken quantifiziert.
Items werden mit 0 bis 2 bewertet und ergeben einen Gesamtwert von 0 bis 38.
Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der Suizidgedanken wider.
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Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Durchführbarkeit und Akzeptanz von ISTT
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Akzeptanz der Intervention Messung (AIM), Angemessenheit der Intervention Messung (IAM), Durchführbarkeit der Intervention Messung (FIM), zusätzlich zu einer intern erstellten Feedback-Umfrage und einem Interview mit Fragen, die darauf ausgelegt sind, quantitative und qualitative Rückmeldungen von Teilnehmern bezüglich der Durchführbarkeit und Akzeptanz der BSTT-Intervention zu sammeln.
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Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Punktwerts auf der Generalisierten Angststörung-7-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Die GAD-7 ist eine kurze Selbstauskunftsskala mit 7 Items, die Angstsymptome misst.
Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte eine stärkere Angst widerspiegeln.
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Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Veränderung des Quick Inventory of Depressive Symptoms 16-item scale (QIDS)-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Die QIDS ist eine validierte Depressionsskala mit 16 Items.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression widerspiegeln.
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Von der Baseline bis 1 Woche nach der Therapie
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Veränderung des Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala 36-Item Skala (DERS) Scores
Zeitfenster: Von Baseline bis 1 Woche nach Therapie
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Die DERS ist eine validierte Skala mit 36 Items, die sechs Aspekte der Emotionsregulation misst.
Die DERS besteht aus 6 Subskalen, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hindeuten.
Die DERS wird häufig anhand von Perzentilen analysiert.
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Von Baseline bis 1 Woche nach Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISTT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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