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Suicidio breve e terapia del trauma per il rischio di suicidio (BSTT)

3 novembre 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto

Utilizzo della terapia del suicidio e del trauma breve per ridurre il rischio di suicidio tra gli adulti con una storia di trauma infantile

Gli investigatori hanno sviluppato un intervento suicida integrato, Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT). BSTT combina Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) - un metodo promettente per migliorare le capacità di coping e ridurre il suicidio - con una componente di terapia del trauma per alleviare gli impatti specifici del trauma infantile sul rischio di suicidio. Lo scopo di questo progetto pilota è testare 12 settimane di BSTT per alleviare il rischio di suicidio tra individui con una storia di traumi infantili e attuali tendenze suicide.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 10 anni, nonostante i trattamenti disponibili, i tassi di suicidio non sono diminuiti in modo significativo e le persone che hanno subito qualsiasi tipo di maltrattamento infantile hanno maggiori probabilità di tentativo di suicidio. Un'efficace prevenzione del suicidio richiede capacità di apprendimento per far fronte alla suicidalità oltre ad affrontare i fattori antecedenti che contribuiscono al rischio di suicidio. Nel contesto di coloro che hanno subito traumi infantili e tendenze suicide, affrontare i fattori antecedenti può richiedere trattamenti mirati ai sintomi associati al trauma dello sviluppo. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un intervento suicida integrato, Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT). BSTT combina Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) - un metodo promettente per migliorare le capacità di coping e ridurre il suicidio - con una componente di terapia del trauma per alleviare gli impatti specifici del trauma infantile sul rischio di suicidio. Lo scopo di questo progetto pilota è testare 12 settimane di BSTT per alleviare il rischio di suicidio tra individui con una storia di traumi infantili e attuali tendenze suicide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
  • Numero di telefono: 6489 416-864-6060
  • Email: rizvisa@smh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sakina Rizvi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scala di Beck per ideazione suicidaria > 10
  • Presenza di traumi infantili definiti da un punteggio minimo moderato su una qualsiasi delle sottoscale del Childhood Trauma Questionnaire (abuso emotivo, fisico, abuso, abuso sessuale, abbandono emotivo e abbandono fisico
  • Presenza di qualsiasi diagnosi psichiatrica
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Non ricevere altre psicoterapie contemporaneamente
  • Possibilità di sottoporsi a psicoterapia in lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • La presenza di compromissione cognitiva che limiterebbe il consenso o la comprensione del BSTT
  • La presenza di psicosi attiva
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia breve del suicidio e del trauma (BSTT)
Questo nuovo intervento suicida integra Brief Skills for Safer Learning (B-SfSL) con la terapia del trauma. BSTT incorpora i principi guida di adottare un approccio non patologizzante al trattamento, enfatizzando la sicurezza, prendendosi cura della relazione terapeutica, responsabilizzando i clienti e incorporando concetti focalizzati sulla soluzione.
Altro: Breve suicidio e terapia del trauma
Terapia del trauma di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'ideazione suicidaria utilizzando la scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Beck Scale for Suicide Ideation è una scala self-report di 21 item che quantifica l'ideazione suicidaria. Gli elementi sono valutati da 0 a 2 e danno un punteggio totale che va da 0 a 38. Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi di ansia utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata a 7 voci (GAD-7)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Il GAD-7 è una breve scala self-report di 7 item che misura i sintomi dell'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono un'ansia più grave.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Fattibilità di BSTT
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane. Anche rivalutato a 3 mesi dopo l'intervento
Sondaggio e intervista di fattibilità e accettabilità creati internamente con domande progettate per raccogliere feedback quantitativi e qualitativi dai partecipanti rispetto alla fattibilità e all'accettabilità dell'intervento BSTT.
Dal basale a 12 settimane. Anche rivalutato a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione dei sintomi della depressione utilizzando la scala a 16 elementi dell'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Il QIDS è una scala di depressione convalidata a 16 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono una depressione più grave.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della sicurezza degli allegati utilizzando la scala a 12 elementi dell'esperienza nelle relazioni strette (ECR)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
L'ECR è una scala validata di 12 elementi per valutare lo stile di attaccamento degli adulti. L'ECR è composto da 2 sottoscale che misurano l'attaccamento evitante e l'attaccamento ansioso, dove i punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà di attaccamento. L'ECR è spesso analizzato per percentile.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella regolazione delle emozioni utilizzando la scala a 36 voci della Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Il DERS è una scala validata di 36 item che misura sei aspetti della regolazione delle emozioni. Il DERS è composto da 6 sottoscale, in cui i punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni. Il DERS è spesso analizzato per percentile.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nelle strategie di coping utilizzando l'orientamento al coping breve ai problemi vissuti (Brief-COPE)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Il Brief-COPE è una scala di 28 item per valutare la frequenza dell'utilizzo di specifiche strategie di coping. Comprende 14 sottoscale a 2 item per valutare l'uso di diversi meccanismi di coping. Alcune delle sottoscale sono correlate al coping evitante e altre sono correlate al coping di approccio. Punteggi più alti per le scale di evitamento suggeriscono strategie di coping peggiori, mentre punteggi più alti nelle scale di approccio suggeriscono strategie di coping positive.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSTT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve suicidio e terapia del trauma

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