- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05613972
Suicidio breve e terapia del trauma per il rischio di suicidio (ISTT)
13 agosto 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto
Utilizzo della terapia del suicidio e del trauma breve per ridurre il rischio di suicidio tra gli adulti con una storia di trauma infantile
Gli investigatori hanno sviluppato un intervento suicida integrato, Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT).
BSTT combina Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) - un metodo promettente per migliorare le capacità di coping e ridurre il suicidio - con una componente di terapia del trauma per alleviare gli impatti specifici del trauma infantile sul rischio di suicidio.
Lo scopo di questo progetto pilota è testare 12 settimane di BSTT per alleviare il rischio di suicidio tra individui con una storia di traumi infantili e attuali tendenze suicide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 10 anni, nonostante i trattamenti disponibili, i tassi di suicidio non sono diminuiti in modo significativo e le persone che hanno subito qualsiasi tipo di maltrattamento infantile hanno maggiori probabilità di tentativo di suicidio.
Un'efficace prevenzione del suicidio richiede capacità di apprendimento per far fronte alla suicidalità oltre ad affrontare i fattori antecedenti che contribuiscono al rischio di suicidio.
Nel contesto di coloro che hanno subito traumi infantili e tendenze suicide, affrontare i fattori antecedenti può richiedere trattamenti mirati ai sintomi associati al trauma dello sviluppo.
Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un intervento suicida integrato, Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT).
BSTT combina Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) - un metodo promettente per migliorare le capacità di coping e ridurre il suicidio - con una componente di terapia del trauma per alleviare gli impatti specifici del trauma infantile sul rischio di suicidio.
Lo scopo di questo progetto pilota è testare 12 settimane di BSTT per alleviare il rischio di suicidio tra individui con una storia di traumi infantili e attuali tendenze suicide.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aleksandra Lalovic, PhD,MEd,RP
- Numero di telefono: 46483 416-864-6060
- Email: Aleksandra.Lalovic@unityhealth.to
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
- Numero di telefono: 6489 416-864-6060
- Email: rizvisa@smh.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
- Reclutamento
- St. Michael's Hospital
-
Investigatore principale:
- Sakina Rizvi, PhD, RP
-
Contatto:
- Molly Hyde, MSc, PhD (cand.)
- Numero di telefono: 7844 416-864-6060
- Email: traumatherapy@asrlife.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala di Beck per ideazione suicidaria > 10
- Presenza di traumi infantili definiti da un punteggio minimo moderato su una qualsiasi delle sottoscale del Childhood Trauma Questionnaire (abuso emotivo, fisico, abuso, abuso sessuale, abbandono emotivo e abbandono fisico
- Presenza di qualsiasi diagnosi psichiatrica
- Capacità di fornire il consenso informato
- Non ricevere altre psicoterapie contemporaneamente
- Possibilità di sottoporsi a psicoterapia in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- La presenza di compromissione cognitiva che limiterebbe il consenso o la comprensione del BSTT
- La presenza di psicosi attiva
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia Integrata per il Suicidio e il Trauma (BSTT)
Questo innovativo intervento sul suicidio integra le Brevi Abilità per un Apprendimento più Sicuro (B-SfSL) con la terapia del trauma.
L'ISTT incorpora i principi guida di adottare un approccio non patologizzante al trattamento, enfatizzando la sicurezza, dedicando attenzione alla relazione terapeutica, responsabilizzando i clienti e incorporando concetti orientati alla soluzione.
|
Terapia del trauma di 12 settimane per il rischio di suicidio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio della Scala di Beck per l'ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana post-terapia
|
La Scala di Beck per l'Ideazione Suicidaria è una scala di autovalutazione di 21 item che quantifica l'ideazione suicidaria.
Gli item sono valutati da 0 a 2 e producono un punteggio totale compreso tra 0 e 38. Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria. |
Dal basale a 1 settimana post-terapia
|
|
Fattibilità e accettabilità di ISTT
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Feasibility of Intervention Measure (FIM), oltre a un sondaggio di feedback e un'intervista creati internamente con domande progettate per raccogliere feedback quantitativi e qualitativi dai partecipanti riguardo alla fattibilità e accettabilità dell'intervento BSTT.
|
Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio della scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
Il GAD-7 è una breve scala di autovalutazione di 7 elementi che misura i sintomi dell'ansia.
I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono un'ansia più grave.
|
Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
|
Variazione del punteggio della scala Quick Inventory of Depressive Symptoms a 16 item (QIDS)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
Il QIDS è una scala di depressione convalidata composta da 16 elementi.
I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono una depressione più grave.
|
Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
|
Variazione del punteggio della scala Difficulties in Emotion Regulation Scale a 36 item (DERS)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
Il DERS è una scala validata di 36 elementi che misura sei aspetti della regolazione emotiva.
Il DERS è composto da 6 sottoscale, dove punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
Il DERS viene spesso analizzato in percentili.
|
Dal basale a 1 settimana dopo la terapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Oral R, Ramirez M, Coohey C, Nakada S, Walz A, Kuntz A, Benoit J, Peek-Asa C. Adverse childhood experiences and trauma informed care: the future of health care. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-2):227-33. doi: 10.1038/pr.2015.197. Epub 2015 Oct 13.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Fereidouni Z, Behnammoghadam M, Jahanfar A, Dehghan A. The Effect of Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on the severity of suicidal thoughts in patients with major depressive disorder: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 27;15:2459-2466. doi: 10.2147/NDT.S210757. eCollection 2019.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Michel K, Valach L, Gysin-Maillart A. A Novel Therapy for People Who Attempt Suicide and Why We Need New Models of Suicide. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 1;14(3):243. doi: 10.3390/ijerph14030243.
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Turecki G, Brent DA. Suicide and suicidal behaviour. Lancet. 2016 Mar 19;387(10024):1227-39. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00234-2. Epub 2015 Sep 15.
- Alloy LB, Abramson LY, Smith JM, Gibb BE, Neeren AM. Role of parenting and maltreatment histories in unipolar and bipolar mood disorders: mediation by cognitive vulnerability to depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):23-64. doi: 10.1007/s10567-006-0002-4.
- Angelakis I, Gillespie EL, Panagioti M. Childhood maltreatment and adult suicidality: a comprehensive systematic review with meta-analysis. Psychol Med. 2019 May;49(7):1057-1078. doi: 10.1017/S0033291718003823. Epub 2019 Jan 4.
- Bergmans Y, Links PS. Reducing potential risk factors for suicide-related behavior with a group intervention for clients with recurrent suicide-related behavior. Ann Clin Psychiatry. 2009 Jan-Mar;21(1):17-25.
- Berube A, Turgeon J, Blais C, Fiset D. Emotion Recognition in Adults With a History of Childhood Maltreatment: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2023 Jan;24(1):278-294. doi: 10.1177/15248380211029403. Epub 2021 Jul 9.
- Bremness A, Polzin W. Commentary: Developmental Trauma Disorder: A Missed Opportunity in DSM V. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 May;23(2):142-5. No abstract available.
- Briggs S, Netuveli G, Gould N, Gkaravella A, Gluckman NS, Kangogyere P, Farr R, Goldblatt MJ, Lindner R. The effectiveness of psychoanalytic/psychodynamic psychotherapy for reducing suicide attempts and self-harm: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jun;214(6):320-328. doi: 10.1192/bjp.2019.33. Epub 2019 Feb 28.
- Brom D, Stokar Y, Lawi C, Nuriel-Porat V, Ziv Y, Lerner K, Ross G. Somatic Experiencing for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Controlled Outcome Study. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):304-312. doi: 10.1002/jts.22189. Epub 2017 Jun 6.
- Cao H, Ma R, Li X, Liang Y, Wu Q, Chi P, Li JB, Zhou N. Childhood Emotional Maltreatment and Adulthood Romantic Relationship Well-Being: A Multilevel, Meta-Analytic Review. Trauma Violence Abuse. 2022 Jul;23(3):778-794. doi: 10.1177/1524838020975895. Epub 2020 Dec 3.
- Cloitre M, Courtois CA, Charuvastra A, Carapezza R, Stolbach BC, Green BL. Treatment of complex PTSD: results of the ISTSS expert clinician survey on best practices. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):615-27. doi: 10.1002/jts.20697. Epub 2011 Dec 6.
- Coventry PA, Meader N, Melton H, Temple M, Dale H, Wright K, Cloitre M, Karatzias T, Bisson J, Roberts NP, Brown JVE, Barbui C, Churchill R, Lovell K, McMillan D, Gilbody S. Psychological and pharmacological interventions for posttraumatic stress disorder and comorbid mental health problems following complex traumatic events: Systematic review and component network meta-analysis. PLoS Med. 2020 Aug 19;17(8):e1003262. doi: 10.1371/journal.pmed.1003262. eCollection 2020 Aug.
- Cruz D, Lichten M, Berg K, George P. Developmental trauma: Conceptual framework, associated risks and comorbidities, and evaluation and treatment. Front Psychiatry. 2022 Jul 22;13:800687. doi: 10.3389/fpsyt.2022.800687. eCollection 2022.
- Doyle C, Cicchetti D. From the Cradle to the Grave: The Effect of Adverse Caregiving Environments on Attachment and Relationships Throughout the Lifespan. Clin Psychol (New York). 2017 Jun;24(2):203-217. doi: 10.1111/cpsp.12192. Epub 2017 Apr 11.
- Fischer A, Rosner R, Renneberg B, Steil R. Suicidal ideation, self-injury, aggressive behavior and substance use during intensive trauma-focused treatment with exposure-based components in adolescent and young adult PTSD patients. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2022 Jan 3;9(1):1. doi: 10.1186/s40479-021-00172-8.
- Freeman A, Mergl R, Kohls E, Szekely A, Gusmao R, Arensman E, Koburger N, Hegerl U, Rummel-Kluge C. A cross-national study on gender differences in suicide intent. BMC Psychiatry. 2017 Jun 29;17(1):234. doi: 10.1186/s12888-017-1398-8.
- Grummitt LR, Kreski NT, Kim SG, Platt J, Keyes KM, McLaughlin KA. Association of Childhood Adversity With Morbidity and Mortality in US Adults: A Systematic Review. JAMA Pediatr. 2021 Dec 1;175(12):1269-1278. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2320.
- Guo Y, Ji Y, Huang Y, Jin M, Lin Y, Chen Y, Zhang L, Zhu C, Yu F, Wang K. The Relationship Between Suicidal Ideation and Parental Attachment Among Adolescents: The Mediator of Anhedonia and Peer Attachment. Front Psychol. 2021 Oct 18;12:727088. doi: 10.3389/fpsyg.2021.727088. eCollection 2021.
- Hakamata Y, Suzuki Y, Kobashikawa H, Hori H. Neurobiology of early life adversity: A systematic review of meta-analyses towards an integrative account of its neurobiological trajectories to mental disorders. Front Neuroendocrinol. 2022 Apr;65:100994. doi: 10.1016/j.yfrne.2022.100994. Epub 2022 Mar 21.
- Hawton K, Casanas I Comabella C, Haw C, Saunders K. Risk factors for suicide in individuals with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):17-28. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.004. Epub 2013 Feb 12.
- Herzog JI, Schmahl C. Adverse Childhood Experiences and the Consequences on Neurobiological, Psychosocial, and Somatic Conditions Across the Lifespan. Front Psychiatry. 2018 Sep 4;9:420. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00420. eCollection 2018.
- Itzhaky L, Gratch I, Galfalvy H, Keilp JG, Burke AK, Oquendo MA, Mann JJ, Stanley BH. Psychosocial risk factors and outcomes associated with suicide attempts in childhood: A retrospective study. J Psychiatr Res. 2020 Jun;125:129-135. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.03.008. Epub 2020 Mar 18.
- Karatzias T, Murphy P, Cloitre M, Bisson J, Roberts N, Shevlin M, Hyland P, Maercker A, Ben-Ezra M, Coventry P, Mason-Roberts S, Bradley A, Hutton P. Psychological interventions for ICD-11 complex PTSD symptoms: systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2019 Aug;49(11):1761-1775. doi: 10.1017/S0033291719000436. Epub 2019 Mar 12.
- Miniati M, Callari A, Pini S. Adult Attachment Style and Suicidality. Psychiatr Danub. 2017 Sep;29(3):250-259. doi: 10.24869/psyd.2017.250.
- Mitchell TO, Li L. State-Level Data on Suicide Mortality During COVID-19 Quarantine: Early Evidence of a Disproportionate Impact on Racial Minorities. Psychiatry Res. 2021 Jan;295:113629. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113629. Epub 2020 Dec 3.
- Miu AC, Szentagotai-Tatar A, Balazsi R, Nechita D, Bunea I, Pollak SD. Emotion regulation as mediator between childhood adversity and psychopathology: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2022 Apr;93:102141. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102141. Epub 2022 Feb 21.
- Novick AM, Levandowski ML, Laumann LE, Philip NS, Price LH, Tyrka AR. The effects of early life stress on reward processing. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:80-103. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.02.002. Epub 2018 Feb 13.
- O'Connor RC, Kirtley OJ. The integrated motivational-volitional model of suicidal behaviour. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2018 Sep 5;373(1754):20170268. doi: 10.1098/rstb.2017.0268.
- Oon-Arom A, Wongpakaran T, Satthapisit S, Saisavoey N, Kuntawong P, Wongpakaran N. Suicidality in the elderly: Role of adult attachment. Asian J Psychiatr. 2019 Aug;44:8-12. doi: 10.1016/j.ajp.2019.07.014. Epub 2019 Jul 5.
- Roy A. Relationship of childhood trauma to age of first suicide attempt and number of attempts in substance dependent patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):121-5. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00234.x.
- Rozek DC, Baker SN, Rugo KF, Steigerwald VL, Sippel LM, Holliday R, Roberge EM, Held P, Mota N, Smith NB. Addressing co-occurring suicidal thoughts and behaviors and posttraumatic stress disorder in evidence-based psychotherapies for adults: A systematic review. J Trauma Stress. 2022 Apr;35(2):729-745. doi: 10.1002/jts.22774. Epub 2021 Dec 31.
- Smith KE, Pollak SD. Early life stress and development: potential mechanisms for adverse outcomes. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):34. doi: 10.1186/s11689-020-09337-y.
- Stagaki M, Nolte T, Feigenbaum J, King-Casas B, Lohrenz T, Fonagy P; Personality and Mood Disorder Research Consortium; Montague PR. The mediating role of attachment and mentalising in the relationship between childhood maltreatment, self-harm and suicidality. Child Abuse Negl. 2022 Jun;128:105576. doi: 10.1016/j.chiabu.2022.105576. Epub 2022 Mar 18.
- Ueda M, Nordstrom R, Matsubayashi T. Suicide and mental health during the COVID-19 pandemic in Japan. J Public Health (Oxf). 2022 Aug 25;44(3):541-548. doi: 10.1093/pubmed/fdab113.
- Valle LA, Silovsky JF. Attributions and adjustment following child sexual and physical abuse. Child Maltreat. 2002 Feb;7(1):9-25. doi: 10.1177/1077559502007001002.
- Ward-Ciesielski EF, Wilks CR. Conducting Research with Individuals at Risk for Suicide: Protocol for Assessment and Risk Management. Suicide Life Threat Behav. 2020 Apr;50(2):461-471. doi: 10.1111/sltb.12602. Epub 2019 Nov 8.
- Zortea TC, Dickson A, Gray CM, O'Connor RC. Associations between experiences of disrupted attachments and suicidal thoughts and behaviours: An interpretative phenomenological analysis. Soc Sci Med. 2019 Aug;235:112408. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112408. Epub 2019 Jul 10.
- Zortea TC, Gray CM, O'Connor RC. The Relationship Between Adult Attachment and Suicidal Thoughts and Behaviors: A Systematic Review. Arch Suicide Res. 2021 Jan-Mar;25(1):38-73. doi: 10.1080/13811118.2019.1661893. Epub 2019 Sep 23.
- Copeland WE, Shanahan L, Hinesley J, Chan RF, Aberg KA, Fairbank JA, van den Oord EJCG, Costello EJ. Association of Childhood Trauma Exposure With Adult Psychiatric Disorders and Functional Outcomes. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184493. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4493.
- Pirkis J, John A, Shin S, DelPozo-Banos M, Arya V, Analuisa-Aguilar P, Appleby L, Arensman E, Bantjes J, Baran A, Bertolote JM, Borges G, Brecic P, Caine E, Castelpietra G, Chang SS, Colchester D, Crompton D, Curkovic M, Deisenhammer EA, Du C, Dwyer J, Erlangsen A, Faust JS, Fortune S, Garrett A, George D, Gerstner R, Gilissen R, Gould M, Hawton K, Kanter J, Kapur N, Khan M, Kirtley OJ, Knipe D, Kolves K, Leske S, Marahatta K, Mittendorfer-Rutz E, Neznanov N, Niederkrotenthaler T, Nielsen E, Nordentoft M, Oberlerchner H, O'Connor RC, Pearson M, Phillips MR, Platt S, Plener PL, Psota G, Qin P, Radeloff D, Rados C, Reif A, Reif-Leonhard C, Rozanov V, Schlang C, Schneider B, Semenova N, Sinyor M, Townsend E, Ueda M, Vijayakumar L, Webb RT, Weerasinghe M, Zalsman G, Gunnell D, Spittal MJ. Suicide trends in the early months of the COVID-19 pandemic: an interrupted time-series analysis of preliminary data from 21 countries. Lancet Psychiatry. 2021 Jul;8(7):579-588. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00091-2. Epub 2021 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .