- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613972
Terapia Breve de Suicídio e Trauma para Risco de Suicídio (ISTT)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Unity Health Toronto
Usando terapia breve de suicídio e trauma para reduzir o risco de suicídio entre adultos com histórico de trauma na infância
Os investigadores desenvolveram uma intervenção integrada de suicídio, Terapia Breve para Suicídio e Trauma (BSTT).
O BSTT combina habilidades breves para uma vida mais segura (Brief-SfSL) - um método promissor para melhorar as habilidades de enfrentamento e reduzir a tendência suicida - com um componente de terapia de trauma para aliviar os impactos específicos do trauma infantil no risco de suicídio.
O objetivo deste piloto é testar 12 semanas de BSTT para aliviar o risco de suicídio entre indivíduos com histórico de trauma na infância e tendências suicidas atuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 10 anos, apesar dos tratamentos disponíveis, as taxas de suicídio não diminuíram significativamente, e os indivíduos que sofreram qualquer tipo de maus-tratos na infância têm maior chance de tentativa de suicídio.
A prevenção efetiva do suicídio requer o aprendizado de habilidades para lidar com a tendência suicida, além de abordar os fatores antecedentes que contribuem para o risco de suicídio.
No contexto daqueles com trauma na infância e tendências suicidas, abordar os fatores antecedentes pode exigir tratamentos direcionados aos sintomas associados ao trauma do desenvolvimento.
Assim, os investigadores desenvolveram uma intervenção integrada de suicídio, Terapia Breve para Suicídio e Trauma (BSTT).
O BSTT combina habilidades breves para uma vida mais segura (Brief-SfSL) - um método promissor para melhorar as habilidades de enfrentamento e reduzir a tendência suicida - com um componente de terapia de trauma para aliviar os impactos específicos do trauma infantil no risco de suicídio.
O objetivo deste piloto é testar 12 semanas de BSTT para aliviar o risco de suicídio entre indivíduos com histórico de trauma na infância e tendências suicidas atuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aleksandra Lalovic, PhD,MEd,RP
- Número de telefone: 46483 416-864-6060
- E-mail: Aleksandra.Lalovic@unityhealth.to
Estude backup de contato
- Nome: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
- Número de telefone: 6489 416-864-6060
- E-mail: rizvisa@smh.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1M8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
-
Investigador principal:
- Sakina Rizvi, PhD, RP
-
Contato:
- Molly Hyde, MSc, PhD (cand.)
- Número de telefone: 7844 416-864-6060
- E-mail: traumatherapy@asrlife.ca
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Beck para Ideação Suicida > 10
- Presença de trauma na infância definida por uma pontuação mínima moderada em qualquer uma das subescalas do Childhood Trauma Questionnaire (abuso emocional, físico, abuso, abuso sexual, negligência emocional e negligência física
- Presença de qualquer diagnóstico psiquiátrico
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Não receber outra psicoterapia simultaneamente
- Capacidade de fazer psicoterapia em inglês
Critério de exclusão:
- A presença de comprometimento cognitivo que limitaria o consentimento ou a compreensão do BSTT
- A presença de psicose ativa
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Integrada de Suicídio e Trauma (BSTT)
Esta nova intervenção em suicídio integra as Habilidades Breves para uma Aprendizagem Mais Segura (B-SfSL) com terapia de trauma.
A ISTT incorpora os princípios orientadores de adotar uma abordagem não patologizante ao tratamento, enfatizando a segurança, atendendo à relação terapêutica, capacitando os clientes e incorporando conceitos focados na solução.
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Terapia de trauma de 12 semanas para risco de suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: Desde o início até 1 semana após a terapia
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A Escala de Beck para Ideação Suicida é uma escala de auto-relato de 21 itens que quantifica a ideação suicida.
Os itens são pontuados de 0 a 2 e produzem uma pontuação total que varia de 0 a 38.
Pontuações mais elevadas refletem maior gravidade da ideação suicida.
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Desde o início até 1 semana após a terapia
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Viabilidade e aceitabilidade do ISTT
Prazo: Da linha de base até 1 semana pós-terapia
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), Medida de Adequação da Intervenção (IAM), Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), além de um inquérito de feedback e uma entrevista criados internamente com questões concebidas para recolher feedback quantitativo e qualitativo dos participantes relativamente à viabilidade e aceitabilidade da intervenção BSTT.
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Da linha de base até 1 semana pós-terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da escala de 7 itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Do momento basal até 1 semana após a terapia
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A GAD-7 é uma breve escala de autorrelato de 7 itens que mede sintomas de ansiedade.
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo ansiedade mais grave.
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Do momento basal até 1 semana após a terapia
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Alteração na pontuação da escala Quick Inventory of Depressive Symptoms com 16 itens (QIDS)
Prazo: Desde a linha de base até 1 semana após a terapia
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A QIDS é uma escala de depressão validada com 16 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas refletem uma depressão mais grave.
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Desde a linha de base até 1 semana após a terapia
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Alteração na pontuação da escala de dificuldades na regulação emocional de 36 itens (DERS)
Prazo: Da linha de base a 1 semana pós-terapia
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A DERS é uma escala validada de 36 itens que mede seis aspetos da regulação emocional.
A DERS é composta por 6 subescalas, em que pontuações mais elevadas refletem maiores dificuldades na regulação emocional.
A DERS é frequentemente analisada por percentil.
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Da linha de base a 1 semana pós-terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Pirkis J, John A, Shin S, DelPozo-Banos M, Arya V, Analuisa-Aguilar P, Appleby L, Arensman E, Bantjes J, Baran A, Bertolote JM, Borges G, Brecic P, Caine E, Castelpietra G, Chang SS, Colchester D, Crompton D, Curkovic M, Deisenhammer EA, Du C, Dwyer J, Erlangsen A, Faust JS, Fortune S, Garrett A, George D, Gerstner R, Gilissen R, Gould M, Hawton K, Kanter J, Kapur N, Khan M, Kirtley OJ, Knipe D, Kolves K, Leske S, Marahatta K, Mittendorfer-Rutz E, Neznanov N, Niederkrotenthaler T, Nielsen E, Nordentoft M, Oberlerchner H, O'Connor RC, Pearson M, Phillips MR, Platt S, Plener PL, Psota G, Qin P, Radeloff D, Rados C, Reif A, Reif-Leonhard C, Rozanov V, Schlang C, Schneider B, Semenova N, Sinyor M, Townsend E, Ueda M, Vijayakumar L, Webb RT, Weerasinghe M, Zalsman G, Gunnell D, Spittal MJ. Suicide trends in the early months of the COVID-19 pandemic: an interrupted time-series analysis of preliminary data from 21 countries. Lancet Psychiatry. 2021 Jul;8(7):579-588. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00091-2. Epub 2021 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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