Kort selvmords- og traumeterapi for selvmordsrisiko (ISTT)
13. august 2026 opdateret af: Unity Health Toronto
Brug af kort selvmords- og traumeterapi til at reducere selvmordsrisikoen blandt voksne med en historie med barndomstraumer
Efterforskerne har udviklet en integreret selvmordsintervention, Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT).
BSTT kombinerer Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) - en lovende metode til at forbedre mestringsevner og reducere suicidalitet - med en traumeterapikomponent for at lindre de specifikke konsekvenser af barndomstraumer på selvmordsrisiko.
Formålet med denne pilot er at teste 12-ugers BSTT for at lindre selvmordsrisiko blandt personer med en historie med barndomstraumer og nuværende suicidalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de sidste 10 år, på trods af tilgængelige behandlinger, er selvmordsraterne ikke faldet signifikant, og personer, der har oplevet enhver form for mishandling i barndommen, har øget odds for selvmordsforsøg.
Effektiv selvmordsforebyggelse kræver indlæring af færdigheder til at håndtere suicidalitet ud over at tage fat på de forudgående faktorer, der bidrager til selvmordsrisiko.
I forbindelse med dem med barndomstraumer og suicidalitet kan det kræve behandlinger, der er rettet mod symptomer forbundet med udviklingstraumer, for at tage fat på forudgående faktorer.
Efterforskerne har således udviklet en integreret selvmordsintervention, Brief Suicide and Trauma Therapy (BSTT).
BSTT kombinerer Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) - en lovende metode til at forbedre mestringsevner og reducere suicidalitet - med en traumeterapikomponent for at lindre de specifikke konsekvenser af barndomstraumer på selvmordsrisiko.
Formålet med denne pilot er at teste 12-ugers BSTT for at lindre selvmordsrisiko blandt personer med en historie med barndomstraumer og nuværende suicidalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aleksandra Lalovic, PhD,MEd,RP
- Telefonnummer: 46483 416-864-6060
- E-mail: Aleksandra.Lalovic@unityhealth.to
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
- Telefonnummer: 6489 416-864-6060
- E-mail: rizvisa@smh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sakina Rizvi, PhD, RP
-
Kontakt:
- Molly Hyde, MSc, PhD (cand.)
- Telefonnummer: 7844 416-864-6060
- E-mail: traumatherapy@asrlife.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beck-skala for selvmordstanker > 10
- Tilstedeværelse af barndomstraumer defineret ved en minimumsscore på en hvilken som helst af Childhood Trauma Questionnaire-underskalaerne (følelsesmæssigt misbrug, fysisk, misbrug, seksuelt misbrug, følelsesmæssig omsorgssvigt og fysisk omsorgssvigt
- Tilstedeværelse af enhver psykiatrisk diagnose
- Evne til at give informeret samtykke
- Modtager ikke anden psykoterapi samtidigt
- Evne til at gennemgå psykoterapi på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse, der ville begrænse samtykke eller forståelse af BSTT
- Tilstedeværelsen af aktiv psykose
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret Selvmords- og Traumeterapi (BSTT)
Denne nye selvmordsintervention integrerer Korte Færdigheder for Sikkerere Læring (B-SfSL) med traumeterapi.
ISTT inkorporerer de ledende principper om at tage en ikke-patologiserende tilgang til behandling, lægge vægt på sikkerhed, være opmærksom på det terapeutiske forhold, styrke klienter og inkorporere løsningsfokuserede koncepter.
|
12-ugers traumeterapi for selvmordsrisiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS) score
Tidsramme: Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
Beck-skalaen for selvmordstanker er en 21-punkts selvrapporteringsskala, der kvantificerer selvmordstanker.
Punkterne scores fra 0 til 2 og giver en totalscore fra 0 til 38.
Højere scorer afspejler større alvorlighed af selvmordstanker.
|
Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
|
Gennemførlighed og accept af ISTT
Tidsramme: Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Feasibility of Intervention Measure (FIM), samt en tilbagemeldingsundersøgelse og interview udarbejdet internt med spørgsmål designet til at indsamle kvantitative og kvalitative tilbagemeldinger fra deltagerne med hensyn til gennemførligheden og accepten af BSTT-interventionen.
|
Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7) score
Tidsramme: Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
GAD-7 er en kort selvrapporteringsskala med 7 punkter, der måler angstsymptomer.
Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scores afspejler mere alvorlig angst.
|
Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
|
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptoms 16-item scale (QIDS) score
Tidsramme: Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
QIDS er en valideret depressionsskala med 16 punkter.
Samlede scores spænder fra 0-27, hvor højere scores afspejler mere alvorlig depression.
|
Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
|
Ændring i vanskeligheder ved følelsesreguleringsskalaen 36-punkts skala (DERS) score
Tidsramme: Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
DERS er en valideret skala med 36 spørgsmål, der måler seks aspekter af følelsesregulering.
DERS består af 6 subskalaer, hvor højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
DERS analyseres ofte efter percentiler.
|
Fra baseline til 1 uge efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Oral R, Ramirez M, Coohey C, Nakada S, Walz A, Kuntz A, Benoit J, Peek-Asa C. Adverse childhood experiences and trauma informed care: the future of health care. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-2):227-33. doi: 10.1038/pr.2015.197. Epub 2015 Oct 13.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Fereidouni Z, Behnammoghadam M, Jahanfar A, Dehghan A. The Effect of Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on the severity of suicidal thoughts in patients with major depressive disorder: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 27;15:2459-2466. doi: 10.2147/NDT.S210757. eCollection 2019.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Michel K, Valach L, Gysin-Maillart A. A Novel Therapy for People Who Attempt Suicide and Why We Need New Models of Suicide. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 1;14(3):243. doi: 10.3390/ijerph14030243.
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Turecki G, Brent DA. Suicide and suicidal behaviour. Lancet. 2016 Mar 19;387(10024):1227-39. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00234-2. Epub 2015 Sep 15.
- Alloy LB, Abramson LY, Smith JM, Gibb BE, Neeren AM. Role of parenting and maltreatment histories in unipolar and bipolar mood disorders: mediation by cognitive vulnerability to depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):23-64. doi: 10.1007/s10567-006-0002-4.
- Angelakis I, Gillespie EL, Panagioti M. Childhood maltreatment and adult suicidality: a comprehensive systematic review with meta-analysis. Psychol Med. 2019 May;49(7):1057-1078. doi: 10.1017/S0033291718003823. Epub 2019 Jan 4.
- Bergmans Y, Links PS. Reducing potential risk factors for suicide-related behavior with a group intervention for clients with recurrent suicide-related behavior. Ann Clin Psychiatry. 2009 Jan-Mar;21(1):17-25.
- Berube A, Turgeon J, Blais C, Fiset D. Emotion Recognition in Adults With a History of Childhood Maltreatment: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2023 Jan;24(1):278-294. doi: 10.1177/15248380211029403. Epub 2021 Jul 9.
- Bremness A, Polzin W. Commentary: Developmental Trauma Disorder: A Missed Opportunity in DSM V. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 May;23(2):142-5. No abstract available.
- Briggs S, Netuveli G, Gould N, Gkaravella A, Gluckman NS, Kangogyere P, Farr R, Goldblatt MJ, Lindner R. The effectiveness of psychoanalytic/psychodynamic psychotherapy for reducing suicide attempts and self-harm: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Jun;214(6):320-328. doi: 10.1192/bjp.2019.33. Epub 2019 Feb 28.
- Brom D, Stokar Y, Lawi C, Nuriel-Porat V, Ziv Y, Lerner K, Ross G. Somatic Experiencing for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Controlled Outcome Study. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):304-312. doi: 10.1002/jts.22189. Epub 2017 Jun 6.
- Cao H, Ma R, Li X, Liang Y, Wu Q, Chi P, Li JB, Zhou N. Childhood Emotional Maltreatment and Adulthood Romantic Relationship Well-Being: A Multilevel, Meta-Analytic Review. Trauma Violence Abuse. 2022 Jul;23(3):778-794. doi: 10.1177/1524838020975895. Epub 2020 Dec 3.
- Cloitre M, Courtois CA, Charuvastra A, Carapezza R, Stolbach BC, Green BL. Treatment of complex PTSD: results of the ISTSS expert clinician survey on best practices. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):615-27. doi: 10.1002/jts.20697. Epub 2011 Dec 6.
- Coventry PA, Meader N, Melton H, Temple M, Dale H, Wright K, Cloitre M, Karatzias T, Bisson J, Roberts NP, Brown JVE, Barbui C, Churchill R, Lovell K, McMillan D, Gilbody S. Psychological and pharmacological interventions for posttraumatic stress disorder and comorbid mental health problems following complex traumatic events: Systematic review and component network meta-analysis. PLoS Med. 2020 Aug 19;17(8):e1003262. doi: 10.1371/journal.pmed.1003262. eCollection 2020 Aug.
- Cruz D, Lichten M, Berg K, George P. Developmental trauma: Conceptual framework, associated risks and comorbidities, and evaluation and treatment. Front Psychiatry. 2022 Jul 22;13:800687. doi: 10.3389/fpsyt.2022.800687. eCollection 2022.
- Doyle C, Cicchetti D. From the Cradle to the Grave: The Effect of Adverse Caregiving Environments on Attachment and Relationships Throughout the Lifespan. Clin Psychol (New York). 2017 Jun;24(2):203-217. doi: 10.1111/cpsp.12192. Epub 2017 Apr 11.
- Fischer A, Rosner R, Renneberg B, Steil R. Suicidal ideation, self-injury, aggressive behavior and substance use during intensive trauma-focused treatment with exposure-based components in adolescent and young adult PTSD patients. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2022 Jan 3;9(1):1. doi: 10.1186/s40479-021-00172-8.
- Freeman A, Mergl R, Kohls E, Szekely A, Gusmao R, Arensman E, Koburger N, Hegerl U, Rummel-Kluge C. A cross-national study on gender differences in suicide intent. BMC Psychiatry. 2017 Jun 29;17(1):234. doi: 10.1186/s12888-017-1398-8.
- Grummitt LR, Kreski NT, Kim SG, Platt J, Keyes KM, McLaughlin KA. Association of Childhood Adversity With Morbidity and Mortality in US Adults: A Systematic Review. JAMA Pediatr. 2021 Dec 1;175(12):1269-1278. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2320.
- Guo Y, Ji Y, Huang Y, Jin M, Lin Y, Chen Y, Zhang L, Zhu C, Yu F, Wang K. The Relationship Between Suicidal Ideation and Parental Attachment Among Adolescents: The Mediator of Anhedonia and Peer Attachment. Front Psychol. 2021 Oct 18;12:727088. doi: 10.3389/fpsyg.2021.727088. eCollection 2021.
- Hakamata Y, Suzuki Y, Kobashikawa H, Hori H. Neurobiology of early life adversity: A systematic review of meta-analyses towards an integrative account of its neurobiological trajectories to mental disorders. Front Neuroendocrinol. 2022 Apr;65:100994. doi: 10.1016/j.yfrne.2022.100994. Epub 2022 Mar 21.
- Hawton K, Casanas I Comabella C, Haw C, Saunders K. Risk factors for suicide in individuals with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):17-28. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.004. Epub 2013 Feb 12.
- Herzog JI, Schmahl C. Adverse Childhood Experiences and the Consequences on Neurobiological, Psychosocial, and Somatic Conditions Across the Lifespan. Front Psychiatry. 2018 Sep 4;9:420. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00420. eCollection 2018.
- Itzhaky L, Gratch I, Galfalvy H, Keilp JG, Burke AK, Oquendo MA, Mann JJ, Stanley BH. Psychosocial risk factors and outcomes associated with suicide attempts in childhood: A retrospective study. J Psychiatr Res. 2020 Jun;125:129-135. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.03.008. Epub 2020 Mar 18.
- Karatzias T, Murphy P, Cloitre M, Bisson J, Roberts N, Shevlin M, Hyland P, Maercker A, Ben-Ezra M, Coventry P, Mason-Roberts S, Bradley A, Hutton P. Psychological interventions for ICD-11 complex PTSD symptoms: systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2019 Aug;49(11):1761-1775. doi: 10.1017/S0033291719000436. Epub 2019 Mar 12.
- Miniati M, Callari A, Pini S. Adult Attachment Style and Suicidality. Psychiatr Danub. 2017 Sep;29(3):250-259. doi: 10.24869/psyd.2017.250.
- Mitchell TO, Li L. State-Level Data on Suicide Mortality During COVID-19 Quarantine: Early Evidence of a Disproportionate Impact on Racial Minorities. Psychiatry Res. 2021 Jan;295:113629. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113629. Epub 2020 Dec 3.
- Miu AC, Szentagotai-Tatar A, Balazsi R, Nechita D, Bunea I, Pollak SD. Emotion regulation as mediator between childhood adversity and psychopathology: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2022 Apr;93:102141. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102141. Epub 2022 Feb 21.
- Novick AM, Levandowski ML, Laumann LE, Philip NS, Price LH, Tyrka AR. The effects of early life stress on reward processing. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:80-103. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.02.002. Epub 2018 Feb 13.
- O'Connor RC, Kirtley OJ. The integrated motivational-volitional model of suicidal behaviour. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2018 Sep 5;373(1754):20170268. doi: 10.1098/rstb.2017.0268.
- Oon-Arom A, Wongpakaran T, Satthapisit S, Saisavoey N, Kuntawong P, Wongpakaran N. Suicidality in the elderly: Role of adult attachment. Asian J Psychiatr. 2019 Aug;44:8-12. doi: 10.1016/j.ajp.2019.07.014. Epub 2019 Jul 5.
- Roy A. Relationship of childhood trauma to age of first suicide attempt and number of attempts in substance dependent patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):121-5. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00234.x.
- Rozek DC, Baker SN, Rugo KF, Steigerwald VL, Sippel LM, Holliday R, Roberge EM, Held P, Mota N, Smith NB. Addressing co-occurring suicidal thoughts and behaviors and posttraumatic stress disorder in evidence-based psychotherapies for adults: A systematic review. J Trauma Stress. 2022 Apr;35(2):729-745. doi: 10.1002/jts.22774. Epub 2021 Dec 31.
- Smith KE, Pollak SD. Early life stress and development: potential mechanisms for adverse outcomes. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):34. doi: 10.1186/s11689-020-09337-y.
- Stagaki M, Nolte T, Feigenbaum J, King-Casas B, Lohrenz T, Fonagy P; Personality and Mood Disorder Research Consortium; Montague PR. The mediating role of attachment and mentalising in the relationship between childhood maltreatment, self-harm and suicidality. Child Abuse Negl. 2022 Jun;128:105576. doi: 10.1016/j.chiabu.2022.105576. Epub 2022 Mar 18.
- Ueda M, Nordstrom R, Matsubayashi T. Suicide and mental health during the COVID-19 pandemic in Japan. J Public Health (Oxf). 2022 Aug 25;44(3):541-548. doi: 10.1093/pubmed/fdab113.
- Valle LA, Silovsky JF. Attributions and adjustment following child sexual and physical abuse. Child Maltreat. 2002 Feb;7(1):9-25. doi: 10.1177/1077559502007001002.
- Ward-Ciesielski EF, Wilks CR. Conducting Research with Individuals at Risk for Suicide: Protocol for Assessment and Risk Management. Suicide Life Threat Behav. 2020 Apr;50(2):461-471. doi: 10.1111/sltb.12602. Epub 2019 Nov 8.
- Zortea TC, Dickson A, Gray CM, O'Connor RC. Associations between experiences of disrupted attachments and suicidal thoughts and behaviours: An interpretative phenomenological analysis. Soc Sci Med. 2019 Aug;235:112408. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112408. Epub 2019 Jul 10.
- Zortea TC, Gray CM, O'Connor RC. The Relationship Between Adult Attachment and Suicidal Thoughts and Behaviors: A Systematic Review. Arch Suicide Res. 2021 Jan-Mar;25(1):38-73. doi: 10.1080/13811118.2019.1661893. Epub 2019 Sep 23.
- Copeland WE, Shanahan L, Hinesley J, Chan RF, Aberg KA, Fairbank JA, van den Oord EJCG, Costello EJ. Association of Childhood Trauma Exposure With Adult Psychiatric Disorders and Functional Outcomes. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184493. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4493.
- Pirkis J, John A, Shin S, DelPozo-Banos M, Arya V, Analuisa-Aguilar P, Appleby L, Arensman E, Bantjes J, Baran A, Bertolote JM, Borges G, Brecic P, Caine E, Castelpietra G, Chang SS, Colchester D, Crompton D, Curkovic M, Deisenhammer EA, Du C, Dwyer J, Erlangsen A, Faust JS, Fortune S, Garrett A, George D, Gerstner R, Gilissen R, Gould M, Hawton K, Kanter J, Kapur N, Khan M, Kirtley OJ, Knipe D, Kolves K, Leske S, Marahatta K, Mittendorfer-Rutz E, Neznanov N, Niederkrotenthaler T, Nielsen E, Nordentoft M, Oberlerchner H, O'Connor RC, Pearson M, Phillips MR, Platt S, Plener PL, Psota G, Qin P, Radeloff D, Rados C, Reif A, Reif-Leonhard C, Rozanov V, Schlang C, Schneider B, Semenova N, Sinyor M, Townsend E, Ueda M, Vijayakumar L, Webb RT, Weerasinghe M, Zalsman G, Gunnell D, Spittal MJ. Suicide trends in the early months of the COVID-19 pandemic: an interrupted time-series analysis of preliminary data from 21 countries. Lancet Psychiatry. 2021 Jul;8(7):579-588. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00091-2. Epub 2021 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .