全身性硬化症における横隔膜呼吸運動に対する睡眠の質、ストレス、うつ病、血圧の反応
2022年11月18日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
全身性硬化症における睡眠の質、ストレス/うつ病、呼吸運動に対する自律神経反応
全身性硬化症の女性は通常、深い睡眠ではなく、ストレス/うつ病、疲労などの問題を報告します。
補完療法は、これらの患者で報告された問題を改善する可能性があります
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症の女性 (n= 40 人の女性) を 2 つの等しいグループに割り当てる。
グループには20人の女性が含まれます。
最初のグループは、遠隔監視された横隔膜呼吸訓練を受けます (女性の家で、朝と夕方に 1 日 2 回、毎回 20 分間適用されます。セッションは、全部で 3 か月間毎日適用されます)。女性）。
2 番目のグループのメスは、待機リスト コントロールのメスになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ali ismail, lecturer
- 電話番号：02 01005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed Elfahl, Lecturer
- メール：ahmed.elfahl@buc.edu.eg
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- 募集
- Cairo Unoversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身性強皮症の女性（女性40名）
除外基準:
- 肥満
- 胸部疾患
- 心臓病
- 精神疾患のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行使されたグループ
グループには20人の女性が含まれます。
女性は、遠隔監視された横隔膜呼吸運動（女性の家で1日2回、朝と夕方に適用され、毎回20分）を受けます。セッションは、すべての女性で3か月間毎日適用されます）。
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グループには20人の女性が含まれます。
女性は、遠隔監視された横隔膜呼吸運動（女性の家で1日2回、朝と夕方に適用され、毎回20分）を受けます。セッションは、すべての女性で3か月間毎日適用されます）。
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介入なし：対照群
このグループの雌は、トレーニングを受けない待機リストの対照群の雌になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール
時間枠：12週間
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通常ストレスホルモンとして代表されるホルモン
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：12週間
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血圧計で測ります
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12週間
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拡張期血圧
時間枠：12週間
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血圧計で測ります
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12週間
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脈拍数
時間枠：12週間
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毎分脈拍数
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12週間
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呼吸数
時間枠：12週間
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毎分呼吸数
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12週間
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患者健康アンケート
時間枠：12週間
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8 つの質問が含まれています。うつ病の評価に使用されます
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12週間
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠：12週間
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心理的状態を評価するために使用される心理的アンケート
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12週間
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ビジュアル アナログ スケールを使用した疲労
時間枠：12週間
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視覚的アナログスケールを使用して測定されます
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12週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：12週間
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女性の睡眠の質を測定します
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月18日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。