- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623917
Unen laatu, stressi, masennus, verenpainevasteet palleahengitysharjoitukseen systeemisessä skleroosissa
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Unen laatu, stressi/masennus, autonomiset vasteet hengitysharjoitteluun systeemisessä skleroosissa
systeemistä skleroosia sairastavat naiset raportoivat yleensä ongelmista, kuten stressistä/masennusta, väsymyksestä, eivät syvästä unesta.
täydentävät hoidot voivat parantaa näiden potilaiden raportoituja ongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
systeemistä skleroosia sairastavien naisten (n = neljäkymmentä naista) jakaminen kahteen yhtä suureen ryhmään.
ryhmään tulee 20 naista.
ensimmäinen ryhmä saa etäohjatun palleahengitysharjoituksen (naaraiden kodeissa kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla, 20 minuuttia joka kerta, harjoituksia tehdään päivittäin 3 kuukauden ajan naiset).
toisen ryhmän naaraat ovat jonotuslistan kontrollinaaraita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed Elfahl, Lecturer
- Sähköposti: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemistä skleroosia sairastavat naiset (40 naista)
Poissulkemiskriteerit:
- lihavuus
- rintakehän sairaudet
- sydänsairaus
- mielisairaita naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoiteltu ryhmä
ryhmään tulee 20 naista.
naaraat saavat etäohjattua palleahengitysharjoitusta (naaraiden kodeissa kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla, 20 minuuttia joka kerta, harjoitukset tehdään päivittäin 3 kuukauden ajan kaikille naisille ).
|
ryhmään tulee 20 naista.
naaraat saavat etäohjattua palleahengitysharjoitusta (naaraiden kodeissa kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla, 20 minuuttia joka kerta, harjoitukset tehdään päivittäin 3 kuukauden ajan kaikille naisille ).
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tämän ryhmän naaraat ovat jonotuslistan kontrollinaaraita, jotka eivät saa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kortisoli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hormoni, joka yleensä edustaa stressihormonia
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se mitataan verenpainemittarilla
|
12 viikkoa
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se mitataan verenpainemittarilla
|
12 viikkoa
|
pulssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
pulssin nopeus minuutissa
|
12 viikkoa
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hengitysnopeus minuutissa
|
12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se sisältää kahdeksan kysymystä. sitä käytetään masennuksen arvioimiseen
|
12 viikkoa
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
psykologinen kyselylomake, jota käytetään psykologisen kylläisyyden arvioimiseen
|
12 viikkoa
|
väsymys visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se mittaa naisten unen laatua
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiMastocytosis, indolent SystemicRanska
-
University Hospital FreiburgRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Portaalilaskimotromboosi | Ei-kirroottinen portaalihypertensio | Budd Chiarin oireyhtymä | Portaali Systemic ShuntSaksa
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationValmisMast Cell Leukemia (MCL) | Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Kytevä systeeminen mastosytoosi (SSM) | Indolent Systemic Mastocytosis (ISM) ISM-alaryhmä täysin rekrytoituYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta