Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet, stress, depression, blodtryksreaktioner på diafragmatisk respiratorisk træning ved systemisk sklerose

18. november 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Søvnkvalitet, stress/depression, autonome reaktioner på vejrtrækningsøvelser ved systemisk sklerose

systemisk sklerose kvinder rapporterer normalt problemer som stress/depression, træthed, ikke dyb søvn. komplementære terapier kan forbedre de rapporterede problemer hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tildelingen af ​​kvinder med systemisk sklerose (n= fyrre kvinder) til to lige store grupper. gruppen vil indeholde 20 hunner. den første gruppe vil modtage telesuperviseret diafragmatisk respirationsøvelse (anvendes hjemme hos hunnerne to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, tyve minutter for hver gang, sessionerne vil blive anvendt dagligt i 3 måneder i alt hunner). hunnerne i den anden gruppe vil være ventelistekontrolhunner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sklerose kvinder (40 kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • thorax sygdomme
  • hjerte sygdom
  • kvinder med psykiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trænet gruppe
gruppen vil indeholde 20 hunner. hunnerne vil modtage teleovervåget åndedrætsøvelser (anvendes hjemme hos hunnerne to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, tyve minutter for hver gang, sessionerne vil blive anvendt dagligt i 3 måneder hos alle kvinder ).
Adfærdsmæssigt: Tele-overvåget diafragmatisk åndedrætsøvelse
gruppen vil indeholde 20 hunner. hunnerne vil modtage teleovervåget åndedrætsøvelser (anvendes hjemme hos hunnerne to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, tyve minutter for hver gang, sessionerne vil blive anvendt dagligt i 3 måneder hos alle kvinder ).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
tæverne i denne gruppe vil være ventelistekontroltæver, som ikke får nogen træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortisol
Tidsramme: 12 uger
et hormon, der normalt repræsenterer som et stresshormon
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
det vil blive målt med blodtryksmåler
12 uger
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
det vil blive målt med blodtryksmåler
12 uger
pulsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
pulshastighed pr. minut
12 uger
respirationsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
vejrtrækningshastighed pr. minut
12 uger
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 12 uger
den indeholder otte spørgsmål. det vil bruges til at vurdere depression
12 uger
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
et psykologisk spørgeskema, der bruges til at vurdere psykologisk satus
12 uger
træthed ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
det vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala
12 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
det vil måle sovekvaliteten hos hunner
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner