Slaapkwaliteit, stress, depressie, bloeddrukreacties op diafragmatische ademhalingsoefeningen bij systemische sclerose
18 november 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Slaapkwaliteit, stress/depressie, autonome reacties op ademhalingsoefeningen bij systemische sclerose
vrouwen met systemische sclerose melden gewoonlijk problemen zoals stress/depressie, vermoeidheid, geen diepe slaap.
complementaire therapieën kunnen de gemelde problemen bij die patiënten verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de indeling van vrouwen met systemische sclerose (n= veertig vrouwen) in twee gelijke groepen.
de groep zal 20 vrouwtjes bevatten.
de eerste groep krijgt diafragmatische ademhalingsoefeningen onder supervisie op afstand (twee keer per dag thuis bij de vrouwtjes, 's ochtends en' s avonds, twintig minuten voor elke keer, de sessies zullen in totaal drie maanden lang dagelijks worden toegepast vrouwtjes).
de vrouwtjes in de tweede groep zullen wachtlijst controle vrouwtjes zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemische sclerose vrouwen (40 vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- zwaarlijvigheid
- thoracale aandoeningen
- hartziekte
- vrouwen met psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgeoefende groep
de groep zal 20 vrouwtjes bevatten.
de vrouwtjes krijgen diafragmatische ademhalingsoefeningen onder toezicht op afstand (twee keer per dag bij de vrouwtjes thuis, 's morgens en' s avonds, twintig minuten voor elke keer, de sessies worden dagelijks gedurende 3 maanden toegepast bij alle vrouwtjes ).
|
de groep zal 20 vrouwtjes bevatten.
de vrouwtjes krijgen diafragmatische ademhalingsoefeningen onder toezicht op afstand (twee keer per dag bij de vrouwtjes thuis, 's morgens en' s avonds, twintig minuten voor elke keer, de sessies worden dagelijks gedurende 3 maanden toegepast bij alle vrouwtjes ).
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
e vrouwtjes in deze groep zullen controle vrouwtjes op de wachtlijst zijn die geen training zullen krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cortisol
Tijdsspanne: 12 weken
|
een hormoon dat meestal wordt voorgesteld als een stresshormoon
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
hartslag per minuut
|
12 weken
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
ademhalingsfrequentie per minuut
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken
|
het bevat acht vragen. het zal worden gebruikt om depressie te beoordelen
|
12 weken
|
|
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
een psychologische vragenlijst die wordt gebruikt om de psychologische toestand te beoordelen
|
12 weken
|
|
vermoeidheid met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal
|
12 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal de slaapkwaliteit van vrouwtjes meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004115
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten